Het effect van ademhalingsoefeningen als aanvulling op de conventionele behandeling bij patiënten met een frozen shoulder
Het effect van ademhalingsoefeningen als aanvulling op de conventionele behandeling op pijn, normale gewrichtsbeweging en kwaliteit van leven bij patiënten met een frozen shoulder: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het onderzoek had tot doel het effect van ademhalingsoefeningen als aanvulling op de conventionele behandeling op pijn, normale gewrichtsbeweging en kwaliteit van leven bij patiënten met een frozen shoulder te onderzoeken.
Een eenvoudige tabel met willekeurige getallen verdeelt de deelnemers willekeurig in twee groepen. De studiegroep (20 deelnemers) krijgt 15 sessies ademhalingsoefeningen naast de 15 sessies fysiotherapie die routinematig voor de behandeling worden gegeven. De controlegroep (20 deelnemers) krijgt 15 sessies fysiotherapie naast de standaard 15 sessies van de afdeling fysiotherapie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Na het invullen van het demografische informatieformulier zal een visuele analoge schaal worden gebruikt voor de pijnintensiteit, een Baseline digitale goniometer zal worden gebruikt om het normale gewrichtsbereik van de schoudergordel te meten, en een verkort formulier SF-36 zal worden gebruikt voor de kwaliteit van leven . Alle deelnemers worden voor en na 15 sessies geëvalueerd. In beide groepen worden dezelfde beoordelingen uitgevoerd. De evaluaties zullen naar verwachting in totaal 40 minuten duren.
De studiegroep (20 deelnemers) krijgt 15 sessies ademhalingsoefeningen naast de 15 sessies fysiotherapie die routinematig voor de behandeling worden gegeven. De controlegroep (20 deelnemers) krijgt 15 sessies fysiotherapie naast de standaard 15 sessies van de afdeling fysiotherapie.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Balıkesir, Kalkoen
- Bandırma Onyedi Eylül University Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 18 en 65 jaar oud zijn
- Als u de diagnose ‘frozen shoulder’ heeft,
- Vrijwilligerswerk om deel te nemen aan het onderzoek
- Geen enkel probleem hebben dat ademhalingsoefeningen kan verhinderen.
Uitsluitingscriteria:
- Niet vrijwillig deelnemen aan het onderzoek,
- Na een operatie aan de bovenste ledematen te hebben ondergaan,
- Geschiedenis van eerdere schouderoperaties, schoudersubluxatie of dislocatie,
- Eventuele mentale of sensorische problemen,
- Acute infectie of chronische ziekte van neurologische, psychiatrische, orthopedische, cardiologische, reumatologische enz. oorsprong,
- Als u een luchtwegaandoening heeft
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie groep
Ademhalingsoefeningen zullen worden toegepast als aanvulling op de conventionele behandeling van frozen shoulder-patiënten.
|
Tijdens de oefensessies zitten de deelnemers op een stoel.
In de eerste vijf en de laatste vijf minuten van de sessie krijgen ze de opdracht om zich te concentreren op hun ademhaling en de sensaties die in het lichaam worden geproduceerd, terwijl ze comfortabel in een ontspannen houding zitten, met alle gewrichten in de stoelen en de ogen gesloten.
Na de eerste 5 minuten ontspannen ademhalen, krijgen de deelnemers de opdracht om gedurende 10 minuten middenrif- en ribbenademhaling uit te voeren.
Na 5 minuten middenrifademhaling krijgt de patiënt 1 minuut rust en wordt vervolgens 5 minuten ribbenademhaling uitgevoerd.
Terwijl ze kustademhaling doen, wordt patiënten gevraagd hun handen op hun costa's te leggen, diep adem te halen en de onderkant van hun handen op te blazen; Vervolgens wordt hen gevraagd de adem die zij innemen in een langere (1:2) tijd uit te ademen.
Echografie, hotpack en TENS zullen worden toegepast op zowel controle- als studiegroepen als fysiotherapiemodaliteit.
Vervolgens worden op beide groepen 15 sessies Codman-oefeningen, normale bewegingsoefeningen en rekoefeningen toegepast.
|
|
Ander: Controlegroep
Voor frozen shoulder-patiënten zullen 15 conventionele behandelprogramma’s worden toegepast.
|
Echografie, hotpack en TENS zullen worden toegepast op zowel controle- als studiegroepen als fysiotherapiemodaliteit.
Vervolgens worden op beide groepen 15 sessies Codman-oefeningen, normale bewegingsoefeningen en rekoefeningen toegepast.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 3 weken
|
In dit onderzoek wordt de ernst van schouderpijn geëvalueerd met de Visueel Analoge Schaal.
Volgens de VAS wordt de pijnintensiteit beoordeeld als "geen pijn" (0 punten) en "ergste ondraaglijke pijn" (10 punten) (schaal van 10 cm).
|
3 weken
|
|
De korte vragenlijst over de kwaliteit van leven van Form-36
Tijdsspanne: 3 weken
|
Er zal gebruik worden gemaakt van het Short Form-36, dat vaak wordt gebruikt om de kwaliteit van leven te beoordelen.
SF-36 bestaat uit acht subschalen, waaronder fysiek functioneren, fysieke rol, emotioneel functioneren, sociaal functioneren, algemene gezondheid, geestelijke gezondheid, pijn en welzijn.
Elke subschaal scoort tussen 0 en 100, en de schaal is recht evenredig met de kwaliteit van leven.
Een score van 100 geeft de beste gezondheidstoestand aan en een score van 0 geeft de slechtste gezondheidstoestand aan.
|
3 weken
|
|
Bewegingsbereik
Tijdsspanne: 3 weken
|
In het onderzoek werd een digitale goniometer, die gevalideerd en betrouwbaar is, gebruikt om objectief het normale bewegingsbereik van de schouder te evalueren.
Het normale bewegingsbereik van de schouder wordt geëvalueerd door het bewegingsbereik van schouderflexie, extensie, abductie, interne rotatie en externe rotatiebewegingen te meten.
|
3 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Frozen shoulder
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .