Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń oddechowych jako uzupełnienie konwencjonalnego leczenia pacjentów z zamrożonym barkiem

4 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Burçin Akçay, Bandırma Onyedi Eylül University

Wpływ ćwiczeń oddechowych jako dodatku do konwencjonalnego leczenia na ból, prawidłowy ruch stawów i jakość życia pacjentów z zamrożonym barkiem: randomizowane badanie kontrolowane

Celem badania było zbadanie wpływu ćwiczeń oddechowych jako dodatku do konwencjonalnego leczenia na ból, prawidłową ruchomość stawów i jakość życia pacjentów z zamrożonym barkiem.

Prosta tabela liczb losowych losowo podzieli uczestników na dwie grupy. Grupa badana (20 osób) oprócz 15 sesji fizjoterapii przewidzianych rutynowo w ramach leczenia, otrzyma 15 sesji ćwiczeń oddechowych. Grupa kontrolna (20 uczestników) oprócz rutynowych 15 sesji oddziału fizjoterapii otrzyma 15 sesji usług fizjoterapeutycznych.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Szczegółowy opis

Po wypełnieniu formularza informacji demograficznych zostanie zastosowana wizualna skala analogowa do pomiaru natężenia bólu, goniometr cyfrowy Baseline zostanie użyty do pomiaru prawidłowego zakresu stawów obręczy barkowej, a skrócona forma SF-36 zostanie wykorzystana do oceny jakości życia . Wszyscy uczestnicy zostaną poddani ocenie przed i po 15 sesjach. W obu grupach zostaną przeprowadzone te same oceny. Oczekuje się, że ewaluacja będzie trwała łącznie 40 minut.

Grupa badana (20 osób) oprócz 15 sesji fizjoterapii przewidzianych rutynowo w ramach leczenia, otrzyma 15 sesji ćwiczeń oddechowych. Grupa kontrolna (20 uczestników) oprócz rutynowych 15 sesji oddziału fizjoterapii otrzyma 15 sesji usług fizjoterapeutycznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Balıkesir, Indyk
        • Bandırma Onyedi Eylül University Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Będąc w wieku 18-65 lat
  • Mając diagnozę zamrożonego barku,
  • Zgoda na udział w badaniu
  • Nie ma żadnych problemów, które mogłyby uniemożliwiać ćwiczenia oddechowe.

Kryteria wyłączenia:

  • Niezgłoszenia się na wolontariat do udziału w badaniu,
  • Po operacji kończyny górnej,
  • Historia przebytych operacji barku, podwichnięcia lub zwichnięcia barku,
  • Wszelkie problemy psychiczne lub sensoryczne,
  • Ostra infekcja lub przewlekła choroba pochodzenia neurologicznego, psychiatrycznego, ortopedycznego, kardiologicznego, reumatologicznego itp.,
  • Mając jakąkolwiek chorobę układu oddechowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Oprócz konwencjonalnego leczenia pacjentów z zamrożonym barkiem stosowane będą ćwiczenia oddechowe.
Podczas sesji ćwiczeń uczestnicy będą siedzieć na krześle. Przez pierwsze pięć i ostatnie pięć minut sesji zostaną poinstruowani, aby skupili się na oddechu i doznaniach wytwarzanych w ciele, siedząc wygodnie w zrelaksowanej pozycji, ze wszystkimi stawami na krzesłach i zamkniętymi oczami. Po pierwszych 5 minutach swobodnego oddychania uczestnicy zostaną poinstruowani, aby przez 10 minut wykonywali oddychanie przeponowe i żebrowe. Po 5 minutach oddychania przeponowego pacjent będzie odpoczywał przez 1 minutę, a następnie wykonywane będzie 5 minut oddychania żebrowego. Wykonując oddychanie brzegiem, pacjenci zostaną poproszeni o położenie rąk na kosztach, wzięcie głębokiego oddechu i napompowanie dolnej części dłoni; następnie zostaną poproszeni o wydychanie wdychanego powietrza w dłuższym czasie (1:2).
Ultradźwięki, hotpack i TENS zostaną zastosowane zarówno w grupie kontrolnej, jak i badanej jako metoda fizjoterapii. Następnie w obu grupach zostanie zastosowanych 15 sesji ćwiczeń Codmana, ćwiczeń normalnego zakresu ruchu i ćwiczeń rozciągających.
Inny: Grupa kontrolna
W przypadku pacjentów z zamrożonym barkiem zastosowanych zostanie 15 konwencjonalnych programów leczenia.
Ultradźwięki, hotpack i TENS zostaną zastosowane zarówno w grupie kontrolnej, jak i badanej jako metoda fizjoterapii. Następnie w obu grupach zostanie zastosowanych 15 sesji ćwiczeń Codmana, ćwiczeń normalnego zakresu ruchu i ćwiczeń rozciągających.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 3 tygodnie
W tym badaniu nasilenie bólu barku będzie oceniane za pomocą wizualnej skali analogowej. Według VAS intensywność bólu ocenia się jako „brak bólu” 0 punktów i „najgorszy ból nie do zniesienia” 10 punktów (skala 10 cm).
3 tygodnie
Krótki formularz-36 Kwestionariusz jakości życia
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Wykorzystany zostanie krótki formularz-36, często używany do oceny jakości życia. SF-36 składa się z ośmiu podskal obejmujących funkcje fizyczne, rolę fizyczną, funkcje emocjonalne, funkcje społeczne, ogólny stan zdrowia, zdrowie psychiczne, ból i dobre samopoczucie. Każda podskala ma punktację od 0 do 100, a skala jest wprost proporcjonalna do jakości życia. Wynik 100 oznacza najlepszy stan zdrowia, a wynik 0 oznacza najgorszy stan zdrowia.
3 tygodnie
Zakres ruchu
Ramy czasowe: 3 tygodnie
W badaniu wykorzystano goniometr cyfrowy, który został zwalidowany i niezawodny, aby obiektywnie ocenić prawidłowy zakres ruchu barku. Normalny zakres ruchu barku będzie oceniany poprzez pomiar zakresu ruchu zgięcia, wyprostu, odwiedzenia, rotacji wewnętrznej i zewnętrznej barku.
3 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

10 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

10 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Szacowany)

6 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

6 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Frozen shoulder

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj