- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06157554
Wpływ ćwiczeń oddechowych jako uzupełnienie konwencjonalnego leczenia pacjentów z zamrożonym barkiem
Wpływ ćwiczeń oddechowych jako dodatku do konwencjonalnego leczenia na ból, prawidłowy ruch stawów i jakość życia pacjentów z zamrożonym barkiem: randomizowane badanie kontrolowane
Celem badania było zbadanie wpływu ćwiczeń oddechowych jako dodatku do konwencjonalnego leczenia na ból, prawidłową ruchomość stawów i jakość życia pacjentów z zamrożonym barkiem.
Prosta tabela liczb losowych losowo podzieli uczestników na dwie grupy. Grupa badana (20 osób) oprócz 15 sesji fizjoterapii przewidzianych rutynowo w ramach leczenia, otrzyma 15 sesji ćwiczeń oddechowych. Grupa kontrolna (20 uczestników) oprócz rutynowych 15 sesji oddziału fizjoterapii otrzyma 15 sesji usług fizjoterapeutycznych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Po wypełnieniu formularza informacji demograficznych zostanie zastosowana wizualna skala analogowa do pomiaru natężenia bólu, goniometr cyfrowy Baseline zostanie użyty do pomiaru prawidłowego zakresu stawów obręczy barkowej, a skrócona forma SF-36 zostanie wykorzystana do oceny jakości życia . Wszyscy uczestnicy zostaną poddani ocenie przed i po 15 sesjach. W obu grupach zostaną przeprowadzone te same oceny. Oczekuje się, że ewaluacja będzie trwała łącznie 40 minut.
Grupa badana (20 osób) oprócz 15 sesji fizjoterapii przewidzianych rutynowo w ramach leczenia, otrzyma 15 sesji ćwiczeń oddechowych. Grupa kontrolna (20 uczestników) oprócz rutynowych 15 sesji oddziału fizjoterapii otrzyma 15 sesji usług fizjoterapeutycznych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Balıkesir, Indyk
- Bandırma Onyedi Eylül University Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Będąc w wieku 18-65 lat
- Mając diagnozę zamrożonego barku,
- Zgoda na udział w badaniu
- Nie ma żadnych problemów, które mogłyby uniemożliwiać ćwiczenia oddechowe.
Kryteria wyłączenia:
- Niezgłoszenia się na wolontariat do udziału w badaniu,
- Po operacji kończyny górnej,
- Historia przebytych operacji barku, podwichnięcia lub zwichnięcia barku,
- Wszelkie problemy psychiczne lub sensoryczne,
- Ostra infekcja lub przewlekła choroba pochodzenia neurologicznego, psychiatrycznego, ortopedycznego, kardiologicznego, reumatologicznego itp.,
- Mając jakąkolwiek chorobę układu oddechowego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Oprócz konwencjonalnego leczenia pacjentów z zamrożonym barkiem stosowane będą ćwiczenia oddechowe.
|
Podczas sesji ćwiczeń uczestnicy będą siedzieć na krześle.
Przez pierwsze pięć i ostatnie pięć minut sesji zostaną poinstruowani, aby skupili się na oddechu i doznaniach wytwarzanych w ciele, siedząc wygodnie w zrelaksowanej pozycji, ze wszystkimi stawami na krzesłach i zamkniętymi oczami.
Po pierwszych 5 minutach swobodnego oddychania uczestnicy zostaną poinstruowani, aby przez 10 minut wykonywali oddychanie przeponowe i żebrowe.
Po 5 minutach oddychania przeponowego pacjent będzie odpoczywał przez 1 minutę, a następnie wykonywane będzie 5 minut oddychania żebrowego.
Wykonując oddychanie brzegiem, pacjenci zostaną poproszeni o położenie rąk na kosztach, wzięcie głębokiego oddechu i napompowanie dolnej części dłoni; następnie zostaną poproszeni o wydychanie wdychanego powietrza w dłuższym czasie (1:2).
Ultradźwięki, hotpack i TENS zostaną zastosowane zarówno w grupie kontrolnej, jak i badanej jako metoda fizjoterapii.
Następnie w obu grupach zostanie zastosowanych 15 sesji ćwiczeń Codmana, ćwiczeń normalnego zakresu ruchu i ćwiczeń rozciągających.
|
|
Inny: Grupa kontrolna
W przypadku pacjentów z zamrożonym barkiem zastosowanych zostanie 15 konwencjonalnych programów leczenia.
|
Ultradźwięki, hotpack i TENS zostaną zastosowane zarówno w grupie kontrolnej, jak i badanej jako metoda fizjoterapii.
Następnie w obu grupach zostanie zastosowanych 15 sesji ćwiczeń Codmana, ćwiczeń normalnego zakresu ruchu i ćwiczeń rozciągających.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
W tym badaniu nasilenie bólu barku będzie oceniane za pomocą wizualnej skali analogowej.
Według VAS intensywność bólu ocenia się jako „brak bólu” 0 punktów i „najgorszy ból nie do zniesienia” 10 punktów (skala 10 cm).
|
3 tygodnie
|
|
Krótki formularz-36 Kwestionariusz jakości życia
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Wykorzystany zostanie krótki formularz-36, często używany do oceny jakości życia.
SF-36 składa się z ośmiu podskal obejmujących funkcje fizyczne, rolę fizyczną, funkcje emocjonalne, funkcje społeczne, ogólny stan zdrowia, zdrowie psychiczne, ból i dobre samopoczucie.
Każda podskala ma punktację od 0 do 100, a skala jest wprost proporcjonalna do jakości życia.
Wynik 100 oznacza najlepszy stan zdrowia, a wynik 0 oznacza najgorszy stan zdrowia.
|
3 tygodnie
|
|
Zakres ruchu
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
W badaniu wykorzystano goniometr cyfrowy, który został zwalidowany i niezawodny, aby obiektywnie ocenić prawidłowy zakres ruchu barku.
Normalny zakres ruchu barku będzie oceniany poprzez pomiar zakresu ruchu zgięcia, wyprostu, odwiedzenia, rotacji wewnętrznej i zewnętrznej barku.
|
3 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Frozen shoulder
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .