Effekten af vejrtrækningsøvelser i tillæg til konventionel behandling hos patienter med frossen skulder
Effekten af vejrtrækningsøvelser i tillæg til konventionel behandling på smerter, normal ledbevægelse og livskvalitet hos frosne skulderpatienter: et randomiseret kontrolleret forsøg
Studiet havde til formål at undersøge effekten af vejrtrækningsøvelser udover konventionel behandling på smerter, normal ledbevægelse og livskvalitet hos patienter med frossen skulder.
En simpel tabel med tilfældige tal vil tilfældigt opdele deltagerne i to grupper. Studiegruppen (20 deltagere) vil få 15 sessioner med åndedrætsøvelser ud over de 15 sessioner med fysioterapi, der rutinemæssigt gives til behandling. Kontrolgruppen (20 deltagere) vil modtage 15 sessioner med fysioterapiydelser ud over de rutinemæssige 15 sessioner i fysioterapiafdelingen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efter at have udfyldt den demografiske informationsformular, vil en visuel analog skala blive brugt til smerteintensitet, et Baseline digitalt goniometer vil blive brugt til at måle skulderbæltets normale ledområde, og en Short form SF-36 vil blive brugt til livskvalitet . Alle deltagere vil blive evalueret før og efter 15 sessioner. De samme vurderinger vil blive udført i begge grupper. Evalueringerne forventes at vare i alt 40 minutter.
Studiegruppen (20 deltagere) vil få 15 sessioner med åndedrætsøvelser ud over de 15 sessioner med fysioterapi, der rutinemæssigt gives til behandling. Kontrolgruppen (20 deltagere) vil modtage 15 sessioner med fysioterapiydelser ud over de rutinemæssige 15 sessioner i fysioterapiafdelingen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Balıkesir, Kalkun
- Bandırma Onyedi Eylül University Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være mellem 18-65 år
- At have en diagnose af en frossen skulder,
- Frivilligt til at deltage i undersøgelsen
- Har ikke noget problem, der kan forhindre åndedrætsøvelser.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke frivilligt at deltage i undersøgelsen,
- Efter at have gennemgået en øvre ekstremitetsoperation,
- Anamnese med tidligere skulderoperationer, skuldersubluksation eller dislokation,
- Eventuelle psykiske eller sensoriske problemer,
- Akut infektion eller kronisk sygdom af neurologisk, psykiatrisk, ortopædisk, kardiologisk, reumatologisk, osv. oprindelse,
- Har nogen luftvejssygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Åndedrætsøvelser vil blive anvendt som supplement til konventionel behandling for frossen skulderpatienter.
|
Under træningssessionerne vil deltagerne blive siddende i en stol.
I de første fem og sidste fem minutter af sessionen vil de blive instrueret i at fokusere på deres vejrtrækning og de fornemmelser, der produceres i kroppen, mens de sidder behageligt i en afslappet stilling med alle led i stolene med lukkede øjne.
Efter de første 5 minutters afslappet vejrtrækning vil deltagerne blive instrueret i at udføre diafragmatisk vejrtrækning og kystvejrtrækning i 10 minutter.
Efter 5 minutters diafragmatisk vejrtrækning vil patienten hvile i 1 minut og derefter udføres 5 minutters costal vejrtrækning.
Mens de laver kystvejrtrækning, vil patienter blive bedt om at placere deres hænder på deres costas, tage en dyb indånding og puste bunden af deres hænder op; så vil de blive bedt om at udånde åndedrættet, de tager på længere (1:2) tid.
Ultralyd, hotpack og TENS vil blive anvendt til både kontrol- og studiegrupper som fysioterapimodalitet.
Derefter vil der blive anvendt 15 sessioner med Codman-øvelser, normal vifte af bevægelsesøvelser og strækøvelser til begge grupper.
|
|
Andet: Kontrolgruppe
For frossen skulderpatienter vil der blive anvendt 15 konventionelle behandlingsprogrammer.
|
Ultralyd, hotpack og TENS vil blive anvendt til både kontrol- og studiegrupper som fysioterapimodalitet.
Derefter vil der blive anvendt 15 sessioner med Codman-øvelser, normal vifte af bevægelsesøvelser og strækøvelser til begge grupper.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: 3 uger
|
I denne undersøgelse vil sværhedsgraden af skuldersmerter blive evalueret med Visual Analogue Scale.
Ifølge VAS er smerteintensiteten graderet som "ingen smerte" 0 point og "værste uudholdelige smerte" 10 point (10 cm skala).
|
3 uger
|
|
The Short Form-36 Quality of Life Questionnaire
Tidsramme: 3 uger
|
Short Form-36, der ofte bruges til at vurdere livskvalitet, vil blive brugt.
SF-36 består af otte underskalaer, herunder fysisk funktion, fysisk rolle, følelsesmæssig funktion, social funktion, generel sundhed, mental sundhed, smerte og velvære.
Hver underskala scorer mellem 0-100, og skalaen er direkte proportional med livskvalitet.
En score på 100 angiver den bedste sundhedstilstand, og en score på 0 angiver den dårligste sundhedstilstand.
|
3 uger
|
|
Bevægelsesområde
Tidsramme: 3 uger
|
I undersøgelsen blev et digitalt goniometer, som er blevet valideret og pålideligt, brugt til objektivt at evaluere skulderens normale bevægelsesområde.
Normalt bevægelsesområde for skulderen vil blive evalueret ved at måle bevægelsesområdet for skulderfleksion, ekstension, abduktion, intern rotation og eksterne rotationsbevægelser.
|
3 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Frozen shoulder
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .