- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06157554
L'effet des exercices de respiration en plus du traitement conventionnel chez les patients à l'épaule gelée
L'effet des exercices de respiration en plus du traitement conventionnel sur la douleur, les mouvements articulaires normaux et la qualité de vie des patients à l'épaule gelée : un essai contrôlé randomisé
L'étude visait à étudier l'effet des exercices de respiration en plus du traitement conventionnel sur la douleur, les mouvements articulaires normaux et la qualité de vie des patients souffrant d'épaule gelée.
Un simple tableau de nombres aléatoires divisera au hasard les participants en deux groupes. Le groupe d'étude (20 participants) recevra 15 séances d'exercices respiratoires en plus des 15 séances de physiothérapie dispensées régulièrement pour le traitement. Le groupe témoin (20 participants) recevra 15 séances de services de physiothérapie en plus des 15 séances de routine du service de physiothérapie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Après avoir rempli le formulaire d'informations démographiques, une échelle visuelle analogique sera utilisée pour l'intensité de la douleur, un goniomètre numérique de base sera utilisé pour mesurer la plage articulaire normale de la ceinture scapulaire et un formulaire court SF-36 sera utilisé pour la qualité de vie. . Tous les participants seront évalués avant et après 15 séances. Les mêmes évaluations seront effectuées dans les deux groupes. Les évaluations devraient durer 40 minutes au total.
Le groupe d'étude (20 participants) recevra 15 séances d'exercices respiratoires en plus des 15 séances de physiothérapie dispensées régulièrement pour le traitement. Le groupe témoin (20 participants) recevra 15 séances de services de physiothérapie en plus des 15 séances de routine du service de physiothérapie.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Balıkesir, Turquie
- Bandırma Onyedi Eylül University Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Avoir entre 18 et 65 ans
- Avoir un diagnostic d'épaule gelée,
- Volontariat pour participer à l'étude
- Ne pas avoir de problème pouvant empêcher l’exercice respiratoire.
Critère d'exclusion:
- Ne pas se porter volontaire pour participer à l'étude,
- Ayant subi une intervention chirurgicale aux membres supérieurs,
- Antécédents de chirurgie de l'épaule, de subluxation ou de luxation de l'épaule,
- Tout problème mental ou sensoriel,
- Infection aiguë ou maladie chronique d'origine neurologique, psychiatrique, orthopédique, cardiologique, rhumatologique, etc.,
- Avoir une maladie respiratoire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Des exercices respiratoires seront appliqués en plus du traitement conventionnel pour les patients à l'épaule gelée.
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Pendant les séances d'exercices, les participants seront assis sur une chaise.
Au cours des cinq premières et cinq dernières minutes de la séance, il leur sera demandé de se concentrer sur leur respiration et les sensations produites dans le corps tout en étant assis confortablement dans une position détendue avec toutes les articulations sur les chaises et les yeux fermés.
Après les 5 premières minutes de respiration détendue, les participants seront invités à effectuer une respiration diaphragmatique et costale pendant 10 minutes.
Après 5 minutes de respiration diaphragmatique, le patient sera reposé pendant 1 minute puis 5 minutes de respiration costale seront effectuées.
Pendant la respiration côtière, il sera demandé aux patients de placer leurs mains sur leurs costas, de prendre une profonde inspiration et de gonfler le bas de leurs mains ; il leur sera ensuite demandé d'expirer leur respiration pendant un temps plus long (1:2).
L'échographie, le hotpack et le TENS seront appliqués aux groupes de contrôle et d'étude comme modalité de thérapie physique.
Ensuite, 15 séances d'exercices de Codman, d'exercices d'amplitude de mouvement normale et d'exercices d'étirement seront appliqués aux deux groupes.
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Autre: Groupe de contrôle
Pour les patients à l'épaule gelée, 15 programmes de traitement conventionnels seront appliqués.
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L'échographie, le hotpack et le TENS seront appliqués aux groupes de contrôle et d'étude comme modalité de thérapie physique.
Ensuite, 15 séances d'exercices de Codman, d'exercices d'amplitude de mouvement normale et d'exercices d'étirement seront appliqués aux deux groupes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle analogique visuelle
Délai: 3 semaines
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Dans cette étude, la gravité de la douleur à l'épaule sera évaluée avec l'échelle visuelle analogique.
Selon l'EVA, l'intensité de la douleur est notée comme « aucune douleur » 0 point et « pire douleur insupportable » 10 points (échelle de 10 cm).
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3 semaines
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Le questionnaire abrégé sur la qualité de vie 36
Délai: 3 semaines
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Le Short Form-36, fréquemment utilisé pour évaluer la qualité de vie, sera utilisé.
Le SF-36 se compose de huit sous-échelles comprenant la fonction physique, le rôle physique, la fonction émotionnelle, la fonction sociale, la santé générale, la santé mentale, la douleur et le bien-être.
Chaque sous-échelle a un score compris entre 0 et 100 et l'échelle est directement proportionnelle à la qualité de vie.
Un score de 100 indique le meilleur état de santé et un score de 0 indique le pire état de santé.
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3 semaines
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Amplitude de mouvement
Délai: 3 semaines
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Dans l’étude, un goniomètre numérique, validé et fiable, a été utilisé pour évaluer objectivement l’amplitude normale de mouvement de l’épaule.
L'amplitude normale de mouvement de l'épaule sera évaluée en mesurant l'amplitude de mouvement de flexion, d'extension, d'abduction, de rotation interne et de rotation externe.
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3 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Frozen shoulder
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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