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L'effet des exercices de respiration en plus du traitement conventionnel chez les patients à l'épaule gelée

4 décembre 2023 mis à jour par: Burçin Akçay, Bandırma Onyedi Eylül University

L'effet des exercices de respiration en plus du traitement conventionnel sur la douleur, les mouvements articulaires normaux et la qualité de vie des patients à l'épaule gelée : un essai contrôlé randomisé

L'étude visait à étudier l'effet des exercices de respiration en plus du traitement conventionnel sur la douleur, les mouvements articulaires normaux et la qualité de vie des patients souffrant d'épaule gelée.

Un simple tableau de nombres aléatoires divisera au hasard les participants en deux groupes. Le groupe d'étude (20 participants) recevra 15 séances d'exercices respiratoires en plus des 15 séances de physiothérapie dispensées régulièrement pour le traitement. Le groupe témoin (20 participants) recevra 15 séances de services de physiothérapie en plus des 15 séances de routine du service de physiothérapie.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Description détaillée

Après avoir rempli le formulaire d'informations démographiques, une échelle visuelle analogique sera utilisée pour l'intensité de la douleur, un goniomètre numérique de base sera utilisé pour mesurer la plage articulaire normale de la ceinture scapulaire et un formulaire court SF-36 sera utilisé pour la qualité de vie. . Tous les participants seront évalués avant et après 15 séances. Les mêmes évaluations seront effectuées dans les deux groupes. Les évaluations devraient durer 40 minutes au total.

Le groupe d'étude (20 participants) recevra 15 séances d'exercices respiratoires en plus des 15 séances de physiothérapie dispensées régulièrement pour le traitement. Le groupe témoin (20 participants) recevra 15 séances de services de physiothérapie en plus des 15 séances de routine du service de physiothérapie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Balıkesir, Turquie
        • Bandırma Onyedi Eylül University Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir entre 18 et 65 ans
  • Avoir un diagnostic d'épaule gelée,
  • Volontariat pour participer à l'étude
  • Ne pas avoir de problème pouvant empêcher l’exercice respiratoire.

Critère d'exclusion:

  • Ne pas se porter volontaire pour participer à l'étude,
  • Ayant subi une intervention chirurgicale aux membres supérieurs,
  • Antécédents de chirurgie de l'épaule, de subluxation ou de luxation de l'épaule,
  • Tout problème mental ou sensoriel,
  • Infection aiguë ou maladie chronique d'origine neurologique, psychiatrique, orthopédique, cardiologique, rhumatologique, etc.,
  • Avoir une maladie respiratoire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Des exercices respiratoires seront appliqués en plus du traitement conventionnel pour les patients à l'épaule gelée.
Pendant les séances d'exercices, les participants seront assis sur une chaise. Au cours des cinq premières et cinq dernières minutes de la séance, il leur sera demandé de se concentrer sur leur respiration et les sensations produites dans le corps tout en étant assis confortablement dans une position détendue avec toutes les articulations sur les chaises et les yeux fermés. Après les 5 premières minutes de respiration détendue, les participants seront invités à effectuer une respiration diaphragmatique et costale pendant 10 minutes. Après 5 minutes de respiration diaphragmatique, le patient sera reposé pendant 1 minute puis 5 minutes de respiration costale seront effectuées. Pendant la respiration côtière, il sera demandé aux patients de placer leurs mains sur leurs costas, de prendre une profonde inspiration et de gonfler le bas de leurs mains ; il leur sera ensuite demandé d'expirer leur respiration pendant un temps plus long (1:2).
L'échographie, le hotpack et le TENS seront appliqués aux groupes de contrôle et d'étude comme modalité de thérapie physique. Ensuite, 15 séances d'exercices de Codman, d'exercices d'amplitude de mouvement normale et d'exercices d'étirement seront appliqués aux deux groupes.
Autre: Groupe de contrôle
Pour les patients à l'épaule gelée, 15 programmes de traitement conventionnels seront appliqués.
L'échographie, le hotpack et le TENS seront appliqués aux groupes de contrôle et d'étude comme modalité de thérapie physique. Ensuite, 15 séances d'exercices de Codman, d'exercices d'amplitude de mouvement normale et d'exercices d'étirement seront appliqués aux deux groupes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle analogique visuelle
Délai: 3 semaines
Dans cette étude, la gravité de la douleur à l'épaule sera évaluée avec l'échelle visuelle analogique. Selon l'EVA, l'intensité de la douleur est notée comme « aucune douleur » 0 point et « pire douleur insupportable » 10 points (échelle de 10 cm).
3 semaines
Le questionnaire abrégé sur la qualité de vie 36
Délai: 3 semaines
Le Short Form-36, fréquemment utilisé pour évaluer la qualité de vie, sera utilisé. Le SF-36 se compose de huit sous-échelles comprenant la fonction physique, le rôle physique, la fonction émotionnelle, la fonction sociale, la santé générale, la santé mentale, la douleur et le bien-être. Chaque sous-échelle a un score compris entre 0 et 100 et l'échelle est directement proportionnelle à la qualité de vie. Un score de 100 indique le meilleur état de santé et un score de 0 indique le pire état de santé.
3 semaines
Amplitude de mouvement
Délai: 3 semaines
Dans l’étude, un goniomètre numérique, validé et fiable, a été utilisé pour évaluer objectivement l’amplitude normale de mouvement de l’épaule. L'amplitude normale de mouvement de l'épaule sera évaluée en mesurant l'amplitude de mouvement de flexion, d'extension, d'abduction, de rotation interne et de rotation externe.
3 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 janvier 2023

Achèvement primaire (Estimé)

10 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

10 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2023

Première publication (Estimé)

6 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

6 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Frozen shoulder

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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