Vliv dechových cvičení jako doplněk ke konvenční léčbě u pacientů se zmrzlým ramenem
Vliv dechových cvičení navíc ke konvenční léčbě na bolest, normální pohyb kloubů a kvalitu života u pacientů se zmrzlým ramenem: Randomizovaná kontrolovaná studie
Cílem studie bylo prozkoumat vliv dechových cvičení vedle konvenční léčby na bolest, normální pohyb kloubů a kvalitu života u pacientů se zmrzlým ramenem.
Jednoduchá tabulka náhodných čísel náhodně rozdělí účastníky do dvou skupin. Studijní skupině (20 účastníků) bude poskytnuto 15 sezení dechových cvičení navíc k 15 sezením fyzioterapie poskytované rutinně k léčbě. Kontrolní skupina (20 účastníků) obdrží 15 sezení fyzioterapeutických služeb navíc k běžným 15 sezením fyzioterapeutického oddělení.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Po vyplnění formuláře demografických informací bude použita vizuální analogová stupnice pro intenzitu bolesti, digitální goniometr Baseline bude použit k měření normálního kloubního rozsahu ramenního pletence a krátký formulář SF-36 bude použit pro kvalitu života. . Všichni účastníci budou vyhodnoceni před a po 15 sezeních. V obou skupinách budou provedena stejná hodnocení. Hodnocení by mělo trvat celkem 40 minut.
Studijní skupině (20 účastníků) bude poskytnuto 15 sezení dechových cvičení navíc k 15 sezením fyzioterapie poskytované rutinně k léčbě. Kontrolní skupina (20 účastníků) obdrží 15 sezení fyzioterapeutických služeb navíc k běžným 15 sezením fyzioterapeutického oddělení.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Balıkesir, Krocan
- Bandırma Onyedi Eylül University Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být ve věku 18-65 let
- S diagnózou zmrzlého ramene,
- Dobrovolná účast ve studii
- Nemá žádný problém, který by mohl bránit dechovému cvičení.
Kritéria vyloučení:
- Nepřihlásíte se k účasti ve studii,
- Po operaci horních končetin,
- Anamnéza předchozí operace ramene, subluxace nebo luxace ramene,
- Jakékoli duševní nebo smyslové problémy,
- Akutní infekce nebo chronické onemocnění neurologického, psychiatrického, ortopedického, kardiologického, revmatologického aj. původu,
- S jakýmkoli onemocněním dýchacích cest
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
U pacientů se zmrzlým ramenem budou kromě klasické léčby aplikována dechová cvičení.
|
Během cvičení budou účastníci sedět na židli.
V prvních pěti a posledních pěti minutách sezení budou instruováni, aby se soustředili na své dýchání a pocity produkované v těle, zatímco sedí pohodlně v uvolněné poloze se všemi klouby na židlích se zavřenýma očima.
Po úvodních 5 minutách uvolněného dýchání budou účastníci instruováni, aby provedli brániční a žeberní dýchání po dobu 10 minut.
Po 5 minutách bráničního dýchání bude pacient 1 minutu v klidu a poté se provede 5 minut žeberního dýchání.
Při pobřežním dýchání budou pacienti požádáni, aby si položili ruce na kosti, zhluboka se nadechli a nafoukli spodní část rukou; poté budou požádáni, aby vydechli dech, který naberou, na delší dobu (1:2).
Ultrazvuk, hotpack a TENS budou aplikovány na kontrolní i studijní skupiny jako modalita fyzikální terapie.
Poté bude pro obě skupiny aplikováno 15 sezení Codmanových cviků, cvičení s normálním rozsahem pohybu a protahovacích cvičení.
|
|
Jiný: Kontrolní skupina
U pacientů se zmrzlým ramenem bude aplikováno 15 konvenčních léčebných programů.
|
Ultrazvuk, hotpack a TENS budou aplikovány na kontrolní i studijní skupiny jako modalita fyzikální terapie.
Poté bude pro obě skupiny aplikováno 15 sezení Codmanových cviků, cvičení s normálním rozsahem pohybu a protahovacích cvičení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 3 týdny
|
V této studii bude závažnost bolesti ramene hodnocena pomocí vizuální analogové škály.
Podle VAS je intenzita bolesti hodnocena jako „žádná bolest“ 0 bodů a „nejhorší nesnesitelná bolest“ 10 bodů (škála 10 cm).
|
3 týdny
|
|
Krátká forma-36 dotazník kvality života
Časové okno: 3 týdny
|
Bude použit krátký formulář-36, často používaný k hodnocení kvality života.
SF-36 se skládá z osmi subškál zahrnujících fyzickou funkci, fyzickou roli, emoční funkci, sociální funkci, obecné zdraví, duševní zdraví, bolest a pohodu.
Každá subškála má skóre mezi 0-100 a škála je přímo úměrná kvalitě života.
Skóre 100 znamená nejlepší zdravotní stav a skóre 0 znamená nejhorší zdravotní stav.
|
3 týdny
|
|
Rozsah pohybu
Časové okno: 3 týdny
|
Ve studii byl použit digitální goniometr, který byl ověřený a spolehlivý, k objektivnímu hodnocení normálního rozsahu pohybu ramene.
Normální rozsah pohybu ramene bude hodnocen měřením rozsahu pohybu ramenního flexe, extenze, abdukce, vnitřní rotace a vnější rotace.
|
3 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Frozen shoulder
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .