- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06157554
Effekten av pusteøvelser i tillegg til konvensjonell behandling hos pasienter med frossen skulder
Effekten av pusteøvelser i tillegg til konvensjonell behandling på smerte, normal leddbevegelse og livskvalitet hos frosne skulderpasienter: en randomisert kontrollert studie
Studien hadde som mål å undersøke effekten av pusteøvelser i tillegg til konvensjonell behandling på smerte, normal leddbevegelse og livskvalitet hos pasienter med frossen skulder.
En enkel tilfeldig talltabell vil dele deltakerne tilfeldig inn i to grupper. Studiegruppen (20 deltakere) vil få 15 økter med pusteøvelser i tillegg til de 15 øktene med fysioterapi som gis rutinemessig for behandling. Kontrollgruppen (20 deltakere) vil få 15 økter med fysioterapitjenester i tillegg til de rutinemessige 15 øktene på fysioterapiavdelingen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etter å ha fylt ut det demografiske informasjonsskjemaet, vil en visuell analog skala brukes for smerteintensitet, et Baseline digitalt goniometer vil bli brukt til å måle det normale leddområdet til skulderbeltet, og en Short form SF-36 vil bli brukt for livskvalitet . Alle deltakere vil bli evaluert før og etter 15 økter. De samme vurderingene vil bli utført i begge gruppene. Evalueringene forventes å vare i totalt 40 minutter.
Studiegruppen (20 deltakere) vil få 15 økter med pusteøvelser i tillegg til de 15 øktene med fysioterapi som gis rutinemessig for behandling. Kontrollgruppen (20 deltakere) vil få 15 økter med fysioterapitjenester i tillegg til de rutinemessige 15 øktene på fysioterapiavdelingen.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Balıkesir, Tyrkia
- Bandırma Onyedi Eylül University Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være mellom 18-65 år
- Å ha en diagnose av frossen skulder,
- Melder seg frivillig til å delta i studien
- Har ikke noe problem som kan forhindre åndedrettstrening.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke melder seg frivillig til å delta i studien,
- Etter å ha gjennomgått en øvre ekstremitetsoperasjon,
- Historie om tidligere skulderoperasjoner, skuldersubluksasjon eller dislokasjon,
- Eventuelle mentale eller sensoriske problemer,
- Akutt infeksjon eller kronisk sykdom av nevrologisk, psykiatrisk, ortopedisk, kardiologisk, revmatologisk, etc. opprinnelse,
- Har noen luftveissykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Åndedrettsøvelser vil bli brukt i tillegg til konvensjonell behandling for frossen skulderpasienter.
|
Under treningsøktene vil deltakerne sitte i en stol.
I løpet av de første fem og siste fem minuttene av økten vil de bli bedt om å fokusere på pusten og følelsene som produseres i kroppen mens de sitter komfortabelt i en avslappet stilling med alle ledd i stolene med lukkede øyne.
Etter de første 5 minuttene med avslappet pust, vil deltakerne bli instruert til å utføre diafragmatisk og kystpust i 10 minutter.
Etter 5 minutter med diafragmatisk pusting vil pasienten hvile i 1 minutt og deretter utføres 5 minutter med kystpust.
Mens du puster kystnært, vil pasienter bli bedt om å legge hendene på costas, ta et dypt pust og blåse opp bunnen av hendene; da vil de bli bedt om å puste ut pusten de tar på lengre (1:2) tid.
Ultralyd, hotpack og TENS vil bli brukt til både kontroll- og studiegrupper som fysioterapimodalitet.
Deretter vil 15 økter med Codman-øvelser, normale bevegelsesøvelser og tøyningsøvelser bli brukt for begge gruppene.
|
Annen: Kontrollgruppe
For pasienter med frossen skulder vil 15 konvensjonelle behandlingsprogrammer bli brukt.
|
Ultralyd, hotpack og TENS vil bli brukt til både kontroll- og studiegrupper som fysioterapimodalitet.
Deretter vil 15 økter med Codman-øvelser, normale bevegelsesøvelser og tøyningsøvelser bli brukt for begge gruppene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Visuell analog skala
Tidsramme: 3 uker
|
I denne studien vil alvorlighetsgraden av skuldersmerter bli evaluert med Visual Analogue Scale.
I følge VAS er smerteintensitet gradert som "ingen smerte" 0 poeng og "verste uutholdelige smerte" 10 poeng (10 cm skala).
|
3 uker
|
The Short Form-36 Quality of Life Questionnaire
Tidsramme: 3 uker
|
Short Form-36, som ofte brukes for å vurdere livskvalitet, vil bli brukt.
SF-36 består av åtte underskalaer inkludert fysisk funksjon, fysisk rolle, emosjonell funksjon, sosial funksjon, generell helse, mental helse, smerte og velvære.
Hver delskala skårer mellom 0-100, og skalaen er direkte proporsjonal med livskvalitet.
En score på 100 indikerer den beste helsetilstanden og en score på 0 indikerer den dårligste helsetilstanden.
|
3 uker
|
Bevegelsesområde
Tidsramme: 3 uker
|
I studien ble et digitalt goniometer, som er validert og pålitelig, brukt til objektivt å evaluere det normale bevegelsesområdet til skulderen.
Normalt bevegelsesområde for skulderen vil bli evaluert ved å måle bevegelsesområdet for skulderfleksjon, ekstensjon, abduksjon, internrotasjon og eksterne rotasjonsbevegelser.
|
3 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Frozen shoulder
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Livskvalitet
-
Marlene FischerFullførtPostoperativ Quality of Recovery i Postanesthesia Care UnitTyskland
-
Anqing Municipal HospitalFullførtDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), Preoperativ og PostoperativKina
-
University Hospital, GrenobleUkjentHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrike
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityRekrutteringVelferdstandard | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCForente stater
-
Sorbonne UniversityAalborg UniversityRekrutteringPoint of Care UltralydFrankrike
-
Imperial College LondonFullført
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalFullførtPoint of Care UltralydUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaUkjentPoint of Care UltralydPakistan
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Goldman, Butterwick, Fitzpatrick and GroffMerz North America, Inc.Fullført
Kliniske studier på Pusteøvelser
-
Riphah International UniversityFullført
-
University of FloridaFullført
-
Philips RespironicsFullførtSøvnapné, obstruktivForente stater
-
Izmir Katip Celebi UniversityFullførtAkutt respirasjonssviktTyrkia
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Mind and Life Institute, Hadley...Fullført
-
University of MinnesotaFullført
-
Minnesota HealthSolutionsMayo ClinicRekrutteringKronisk obstruktiv lungesykdomForente stater
-
North Tyneside General HospitalNorthumbria UniversityFullført
-
Philips RespironicsFullførtKOLS | DyspnéForente stater
-
Wake Forest University Health SciencesHar ikke rekruttert ennåThorax traumerForente stater