Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av pusteøvelser i tillegg til konvensjonell behandling hos pasienter med frossen skulder

4. desember 2023 oppdatert av: Burçin Akçay, Bandırma Onyedi Eylül University

Effekten av pusteøvelser i tillegg til konvensjonell behandling på smerte, normal leddbevegelse og livskvalitet hos frosne skulderpasienter: en randomisert kontrollert studie

Studien hadde som mål å undersøke effekten av pusteøvelser i tillegg til konvensjonell behandling på smerte, normal leddbevegelse og livskvalitet hos pasienter med frossen skulder.

En enkel tilfeldig talltabell vil dele deltakerne tilfeldig inn i to grupper. Studiegruppen (20 deltakere) vil få 15 økter med pusteøvelser i tillegg til de 15 øktene med fysioterapi som gis rutinemessig for behandling. Kontrollgruppen (20 deltakere) vil få 15 økter med fysioterapitjenester i tillegg til de rutinemessige 15 øktene på fysioterapiavdelingen.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljert beskrivelse

Etter å ha fylt ut det demografiske informasjonsskjemaet, vil en visuell analog skala brukes for smerteintensitet, et Baseline digitalt goniometer vil bli brukt til å måle det normale leddområdet til skulderbeltet, og en Short form SF-36 vil bli brukt for livskvalitet . Alle deltakere vil bli evaluert før og etter 15 økter. De samme vurderingene vil bli utført i begge gruppene. Evalueringene forventes å vare i totalt 40 minutter.

Studiegruppen (20 deltakere) vil få 15 økter med pusteøvelser i tillegg til de 15 øktene med fysioterapi som gis rutinemessig for behandling. Kontrollgruppen (20 deltakere) vil få 15 økter med fysioterapitjenester i tillegg til de rutinemessige 15 øktene på fysioterapiavdelingen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Balıkesir, Tyrkia
        • Bandırma Onyedi Eylül University Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være mellom 18-65 år
  • Å ha en diagnose av frossen skulder,
  • Melder seg frivillig til å delta i studien
  • Har ikke noe problem som kan forhindre åndedrettstrening.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke melder seg frivillig til å delta i studien,
  • Etter å ha gjennomgått en øvre ekstremitetsoperasjon,
  • Historie om tidligere skulderoperasjoner, skuldersubluksasjon eller dislokasjon,
  • Eventuelle mentale eller sensoriske problemer,
  • Akutt infeksjon eller kronisk sykdom av nevrologisk, psykiatrisk, ortopedisk, kardiologisk, revmatologisk, etc. opprinnelse,
  • Har noen luftveissykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Åndedrettsøvelser vil bli brukt i tillegg til konvensjonell behandling for frossen skulderpasienter.
Under treningsøktene vil deltakerne sitte i en stol. I løpet av de første fem og siste fem minuttene av økten vil de bli bedt om å fokusere på pusten og følelsene som produseres i kroppen mens de sitter komfortabelt i en avslappet stilling med alle ledd i stolene med lukkede øyne. Etter de første 5 minuttene med avslappet pust, vil deltakerne bli instruert til å utføre diafragmatisk og kystpust i 10 minutter. Etter 5 minutter med diafragmatisk pusting vil pasienten hvile i 1 minutt og deretter utføres 5 minutter med kystpust. Mens du puster kystnært, vil pasienter bli bedt om å legge hendene på costas, ta et dypt pust og blåse opp bunnen av hendene; da vil de bli bedt om å puste ut pusten de tar på lengre (1:2) tid.
Ultralyd, hotpack og TENS vil bli brukt til både kontroll- og studiegrupper som fysioterapimodalitet. Deretter vil 15 økter med Codman-øvelser, normale bevegelsesøvelser og tøyningsøvelser bli brukt for begge gruppene.
Annen: Kontrollgruppe
For pasienter med frossen skulder vil 15 konvensjonelle behandlingsprogrammer bli brukt.
Ultralyd, hotpack og TENS vil bli brukt til både kontroll- og studiegrupper som fysioterapimodalitet. Deretter vil 15 økter med Codman-øvelser, normale bevegelsesøvelser og tøyningsøvelser bli brukt for begge gruppene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala
Tidsramme: 3 uker
I denne studien vil alvorlighetsgraden av skuldersmerter bli evaluert med Visual Analogue Scale. I følge VAS er smerteintensitet gradert som "ingen smerte" 0 poeng og "verste uutholdelige smerte" 10 poeng (10 cm skala).
3 uker
The Short Form-36 Quality of Life Questionnaire
Tidsramme: 3 uker
Short Form-36, som ofte brukes for å vurdere livskvalitet, vil bli brukt. SF-36 består av åtte underskalaer inkludert fysisk funksjon, fysisk rolle, emosjonell funksjon, sosial funksjon, generell helse, mental helse, smerte og velvære. Hver delskala skårer mellom 0-100, og skalaen er direkte proporsjonal med livskvalitet. En score på 100 indikerer den beste helsetilstanden og en score på 0 indikerer den dårligste helsetilstanden.
3 uker
Bevegelsesområde
Tidsramme: 3 uker
I studien ble et digitalt goniometer, som er validert og pålitelig, brukt til objektivt å evaluere det normale bevegelsesområdet til skulderen. Normalt bevegelsesområde for skulderen vil bli evaluert ved å måle bevegelsesområdet for skulderfleksjon, ekstensjon, abduksjon, internrotasjon og eksterne rotasjonsbevegelser.
3 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2023

Primær fullføring (Antatt)

10. desember 2023

Studiet fullført (Antatt)

10. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2023

Først lagt ut (Antatt)

6. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

6. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Frozen shoulder

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Livskvalitet

Kliniske studier på Pusteøvelser

3
Abonnere