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O efeito dos exercícios respiratórios além do tratamento convencional em pacientes com ombro congelado

4 de dezembro de 2023 atualizado por: Burçin Akçay, Bandırma Onyedi Eylül University

O efeito dos exercícios respiratórios em adição ao tratamento convencional na dor, no movimento articular normal e na qualidade de vida em pacientes com ombro congelado: um ensaio clínico randomizado

O estudo teve como objetivo investigar o efeito dos exercícios respiratórios além do tratamento convencional na dor, no movimento normal das articulações e na qualidade de vida em pacientes com ombro congelado.

Uma tabela simples de números aleatórios dividirá aleatoriamente os participantes em dois grupos. O grupo de estudo (20 participantes) receberá 15 sessões de exercícios respiratórios além das 15 sessões de fisioterapia oferecidas rotineiramente para tratamento. O grupo controle (20 participantes) receberá 15 sessões de atendimento de fisioterapia além das 15 sessões rotineiras do departamento de fisioterapia.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Descrição detalhada

Após o preenchimento do formulário de informações demográficas, uma escala visual analógica será usada para intensidade da dor, um goniômetro digital de linha de base será usado para medir a amplitude articular normal da cintura escapular e um formato abreviado SF-36 será usado para qualidade de vida . Todos os participantes serão avaliados antes e depois de 15 sessões. As mesmas avaliações serão realizadas em ambos os grupos. As avaliações têm duração prevista de 40 minutos no total.

O grupo de estudo (20 participantes) receberá 15 sessões de exercícios respiratórios além das 15 sessões de fisioterapia oferecidas rotineiramente para tratamento. O grupo controle (20 participantes) receberá 15 sessões de atendimento de fisioterapia além das 15 sessões rotineiras do departamento de fisioterapia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Balıkesir, Peru
        • Bandırma Onyedi Eylül University Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter entre 18 e 65 anos
  • Tendo um diagnóstico de ombro congelado,
  • Voluntariado para participar do estudo
  • Não ter nenhum problema que possa impedir o exercício respiratório.

Critério de exclusão:

  • Não se voluntariar para participar do estudo,
  • Tendo sido submetido a uma cirurgia nos membros superiores,
  • História de cirurgia anterior no ombro, subluxação ou luxação do ombro,
  • Quaisquer problemas mentais ou sensoriais,
  • Infecção aguda ou doença crônica de origem neurológica, psiquiátrica, ortopédica, cardiológica, reumatológica, etc.,
  • Ter alguma doença respiratória

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção
Exercícios respiratórios serão aplicados além do tratamento convencional para pacientes com ombro congelado.
Durante as sessões de exercícios, os participantes ficarão sentados em uma cadeira. Nos primeiros cinco e últimos cinco minutos da sessão, eles serão orientados a focar na respiração e nas sensações produzidas no corpo enquanto sentam-se confortavelmente em posição relaxada com todas as articulações nas cadeiras e com os olhos fechados. Após os 5 minutos iniciais de respiração relaxada, os participantes serão instruídos a realizar respiração diafragmática e costal por 10 minutos. Após 5 minutos de respiração diafragmática, o paciente ficará em repouso por 1 minuto e a seguir serão realizados 5 minutos de respiração costal. Ao fazer a respiração costeira, os pacientes serão solicitados a colocar as mãos nas costas, respirar fundo e inflar a parte inferior das mãos; então eles serão solicitados a expirar a respiração que inspiram por um tempo mais longo (1:2).
Ultrassom, hotpack e TENS serão aplicados tanto nos grupos controle quanto nos grupos de estudo como modalidade fisioterapêutica. Em seguida, 15 sessões de exercícios de Codman, exercícios de amplitude normal de movimento e exercícios de alongamento serão aplicados a ambos os grupos.
Outro: Grupo de controle
Para pacientes com ombro congelado, serão aplicados 15 programas de tratamento convencional.
Ultrassom, hotpack e TENS serão aplicados tanto nos grupos controle quanto nos grupos de estudo como modalidade fisioterapêutica. Em seguida, 15 sessões de exercícios de Codman, exercícios de amplitude normal de movimento e exercícios de alongamento serão aplicados a ambos os grupos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Visual Analógica
Prazo: 3 semanas
Neste estudo, a gravidade da dor no ombro será avaliada com a Escala Visual Analógica. De acordo com a EVA, a intensidade da dor é classificada como “sem dor” 0 pontos e “pior dor insuportável” 10 pontos (escala de 10 cm).
3 semanas
O Questionário de Qualidade de Vida Short Form-36
Prazo: 3 semanas
Será utilizado o Short Form-36, frequentemente utilizado para avaliar qualidade de vida. O SF-36 consiste em oito subescalas incluindo função física, função física, função emocional, função social, saúde geral, saúde mental, dor e bem-estar. Cada subescala pontua entre 0-100, e a escala é diretamente proporcional à qualidade de vida. Uma pontuação de 100 indica o melhor estado de saúde e uma pontuação de 0 indica o pior estado de saúde.
3 semanas
Amplitude de movimento
Prazo: 3 semanas
No estudo, um goniômetro digital, validado e confiável, foi utilizado para avaliar objetivamente a amplitude de movimento normal do ombro. A amplitude de movimento normal do ombro será avaliada medindo a amplitude de movimento dos movimentos de flexão, extensão, abdução, rotação interna e rotação externa do ombro.
3 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

10 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

10 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Estimado)

6 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

6 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Frozen shoulder

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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