- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06157554
O efeito dos exercícios respiratórios além do tratamento convencional em pacientes com ombro congelado
O efeito dos exercícios respiratórios em adição ao tratamento convencional na dor, no movimento articular normal e na qualidade de vida em pacientes com ombro congelado: um ensaio clínico randomizado
O estudo teve como objetivo investigar o efeito dos exercícios respiratórios além do tratamento convencional na dor, no movimento normal das articulações e na qualidade de vida em pacientes com ombro congelado.
Uma tabela simples de números aleatórios dividirá aleatoriamente os participantes em dois grupos. O grupo de estudo (20 participantes) receberá 15 sessões de exercícios respiratórios além das 15 sessões de fisioterapia oferecidas rotineiramente para tratamento. O grupo controle (20 participantes) receberá 15 sessões de atendimento de fisioterapia além das 15 sessões rotineiras do departamento de fisioterapia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Após o preenchimento do formulário de informações demográficas, uma escala visual analógica será usada para intensidade da dor, um goniômetro digital de linha de base será usado para medir a amplitude articular normal da cintura escapular e um formato abreviado SF-36 será usado para qualidade de vida . Todos os participantes serão avaliados antes e depois de 15 sessões. As mesmas avaliações serão realizadas em ambos os grupos. As avaliações têm duração prevista de 40 minutos no total.
O grupo de estudo (20 participantes) receberá 15 sessões de exercícios respiratórios além das 15 sessões de fisioterapia oferecidas rotineiramente para tratamento. O grupo controle (20 participantes) receberá 15 sessões de atendimento de fisioterapia além das 15 sessões rotineiras do departamento de fisioterapia.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Balıkesir, Peru
- Bandırma Onyedi Eylül University Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter entre 18 e 65 anos
- Tendo um diagnóstico de ombro congelado,
- Voluntariado para participar do estudo
- Não ter nenhum problema que possa impedir o exercício respiratório.
Critério de exclusão:
- Não se voluntariar para participar do estudo,
- Tendo sido submetido a uma cirurgia nos membros superiores,
- História de cirurgia anterior no ombro, subluxação ou luxação do ombro,
- Quaisquer problemas mentais ou sensoriais,
- Infecção aguda ou doença crônica de origem neurológica, psiquiátrica, ortopédica, cardiológica, reumatológica, etc.,
- Ter alguma doença respiratória
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção
Exercícios respiratórios serão aplicados além do tratamento convencional para pacientes com ombro congelado.
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Durante as sessões de exercícios, os participantes ficarão sentados em uma cadeira.
Nos primeiros cinco e últimos cinco minutos da sessão, eles serão orientados a focar na respiração e nas sensações produzidas no corpo enquanto sentam-se confortavelmente em posição relaxada com todas as articulações nas cadeiras e com os olhos fechados.
Após os 5 minutos iniciais de respiração relaxada, os participantes serão instruídos a realizar respiração diafragmática e costal por 10 minutos.
Após 5 minutos de respiração diafragmática, o paciente ficará em repouso por 1 minuto e a seguir serão realizados 5 minutos de respiração costal.
Ao fazer a respiração costeira, os pacientes serão solicitados a colocar as mãos nas costas, respirar fundo e inflar a parte inferior das mãos; então eles serão solicitados a expirar a respiração que inspiram por um tempo mais longo (1:2).
Ultrassom, hotpack e TENS serão aplicados tanto nos grupos controle quanto nos grupos de estudo como modalidade fisioterapêutica.
Em seguida, 15 sessões de exercícios de Codman, exercícios de amplitude normal de movimento e exercícios de alongamento serão aplicados a ambos os grupos.
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Outro: Grupo de controle
Para pacientes com ombro congelado, serão aplicados 15 programas de tratamento convencional.
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Ultrassom, hotpack e TENS serão aplicados tanto nos grupos controle quanto nos grupos de estudo como modalidade fisioterapêutica.
Em seguida, 15 sessões de exercícios de Codman, exercícios de amplitude normal de movimento e exercícios de alongamento serão aplicados a ambos os grupos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analógica
Prazo: 3 semanas
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Neste estudo, a gravidade da dor no ombro será avaliada com a Escala Visual Analógica.
De acordo com a EVA, a intensidade da dor é classificada como “sem dor” 0 pontos e “pior dor insuportável” 10 pontos (escala de 10 cm).
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3 semanas
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O Questionário de Qualidade de Vida Short Form-36
Prazo: 3 semanas
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Será utilizado o Short Form-36, frequentemente utilizado para avaliar qualidade de vida.
O SF-36 consiste em oito subescalas incluindo função física, função física, função emocional, função social, saúde geral, saúde mental, dor e bem-estar.
Cada subescala pontua entre 0-100, e a escala é diretamente proporcional à qualidade de vida.
Uma pontuação de 100 indica o melhor estado de saúde e uma pontuação de 0 indica o pior estado de saúde.
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3 semanas
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Amplitude de movimento
Prazo: 3 semanas
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No estudo, um goniômetro digital, validado e confiável, foi utilizado para avaliar objetivamente a amplitude de movimento normal do ombro.
A amplitude de movimento normal do ombro será avaliada medindo a amplitude de movimento dos movimentos de flexão, extensão, abdução, rotação interna e rotação externa do ombro.
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3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Frozen shoulder
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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