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異なる甲状腺結節を区別するための術前の血清サイログロブリンレベルの役割

2023年12月4日 更新者:Ahmed Gamal Hussein Hasan、Assiut University
異なる甲状腺結節を区別するための術前の血清サイログロブリンレベルの役割

調査の概要

詳細な説明

甲状腺結節の発生率は診断方法によって異なりますが、触診では 4 ~ 7%、高分解能超音波では 17 ~ 67% です。

甲状腺結節の診断のゴールドスタンダードは、細針吸引 (FNA) です。しかし、穿刺吸引細胞診(FNAC)だけでは細胞診が不十分(5~15%)で、また濾胞性腫瘍の場合(15~25%)は手術のみで診断が確定するため、がんを検出するには不十分です。 したがって、悪性腫瘍を予測するには、FNA に加えて他の要因も考慮する必要があります。 この研究は、術前のサイログロブリンレベルの上昇と組織病理学的に証明された甲状腺癌との関連を評価するために行われます。

サイログロブリンの代謝は肝臓および甲状腺を介して起こり、タンパク質のリサイクルが行われます。 循環サイログロブリンの半減期は 65 時間です。 甲状腺切除後、サイログロブリンレベルが検出できなくなるまでには何週間もかかります。 サイログロブリンレベルが検出できなくなった後(甲状腺切除後)、多くの場合、レベルが連続的に監視されます。

その後のサイログロブリンレベルの上昇は、甲状腺乳頭癌または濾胞性甲状腺癌の再発の指標となります。 したがって、血液中のサイログロブリン濃度は、主に、特定の種類の甲状腺がん(特に甲状腺乳頭がんまたは濾胞がん)の腫瘍マーカーとして使用されます。 サイログロブリンは、髄様癌または未分化癌では産生されません。

したがって、この研究では、術前のサイログロブリンレベルと術後の組織病理学によって証明された甲状腺癌との間の関連性を評価することを試みる。

研究の種類

介入

入学 (推定)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Mohamed Hasan, Prof
  • 電話番号:0 122 3971586
  • メール:mh.osman@yahoo.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 15歳から70歳までの年齢
  2. 孤立性甲状腺結節を持つ患者
  3. 手術に適した患者

除外基準:

  • 1_手術が不可能な患者

    2_ 15歳未満および70歳以上の年齢

    ヨウ素としてサイログロブリンレベルに影響を与える薬剤を投与されている甲状腺結節のある患者 3 名

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:甲状腺結節のある患者
甲状腺結節を有し甲状腺切除術を行う予定の患者
甲状腺切除術

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
異なる甲状腺結節を区別するための術前の血清サイログロブリンレベルの役割
時間枠:2年
術前に異なる甲状腺結節を区別するための血清サイログロブリンの使用
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Mohamed Baker, Prof、Assiut University
  • スタディディレクター:Mahmoud Thabet, Assistant.prof、Assiut University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年12月20日

一次修了 (推定)

2024年11月18日

研究の完了 (推定)

2024年11月25日

試験登録日

最初に提出

2023年11月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年12月4日

最初の投稿 (推定)

2023年12月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年12月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月4日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Thyroglobulin level

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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