- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06157632
Papel del nivel de tiroglobulina sérica preoperatoria para diferenciar entre diferentes nódulos tiroideos
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La incidencia de nódulos tiroideos varía según los métodos de diagnóstico, del 4 al 7% por palpación y del 17 al 67% por ecografía de alta resolución.
El estándar de oro para el diagnóstico de los nódulos tiroideos es la aspiración con aguja fina (PAAF); sin embargo, la citología por aspiración con aguja fina (PAAF) por sí sola es insuficiente para detectar el cáncer debido a una citología inadecuada (5-15%) y en casos de neoplasia folicular (15-25%) donde sólo la cirugía es diagnóstica concluyente. Por lo tanto, se deben considerar otros factores además de la PAAF para predecir malignidad. Este estudio se realiza para evaluar la asociación entre niveles elevados de tiroglobulina preoperatoria y carcinoma de tiroides probado histopatológicamente.
El metabolismo de la tiroglobulina se produce en el hígado y a través de la glándula tiroides y tiene lugar el reciclaje de la proteína. La tiroglobulina circulante tiene una vida media de 65 horas. Después de la tiroidectomía, pasarán muchas semanas antes de que los niveles de tiroglobulina se vuelvan indetectables. Después de que los niveles de tiroglobulina se vuelven indetectables (después de una tiroidectomía), los niveles a menudo se monitorean en serie.
Una elevación posterior del nivel de tiroglobulina es un indicador de recurrencia del carcinoma papilar o folicular de tiroides. Por lo tanto, los niveles de tiroglobulina en la sangre se utilizan principalmente como marcador tumoral para ciertos tipos de cáncer de tiroides (particularmente cáncer de tiroides papilar o folicular). La tiroglobulina no se produce en el carcinoma medular o anaplásico.
Por tanto, este estudio intenta evaluar la asociación entre los niveles preoperatorios de tiroglobulina y el carcinoma de tiroides comprobado por histopatología posoperatoria.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ahmed Gamal, Master
- Número de teléfono: 01062142009
- Correo electrónico: Gamal8431@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mohamed Hasan, Prof
- Número de teléfono: 0 122 3971586
- Correo electrónico: mh.osman@yahoo.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad entre 15 a 70 años
- pacientes con nódulos tiroideos solitarios
- pacientes aptos para cirugías
Criterio de exclusión:
1_pacientes que no son aptos para cirugías
2_ edad menor de 15 años y mayor de 70 años
3-pacientes con nódulo tiroideo que reciben medicamentos que afectan el nivel de tiroglobulina como yodo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Pacientes con nódulos tiroideos.
Pacientes con nódulos tiroideos a los que se les realizará tiroidectomía
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Tiroidectomía
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Papel del nivel de tiroglobulina sérica preoperatoria para diferenciar entre diferentes nódulos tiroideos
Periodo de tiempo: Dos año
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Uso de tiroglobulina sérica para diferenciar entre diferentes nódulos tiroideos antes de la operación
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Dos año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Mohamed Baker, Prof, Assiut University
- Director de estudio: Mahmoud Thabet, Assistant.prof, Assiut University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Thyroglobulin level
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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