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Rôle du taux de thyroglobuline sérique préopératoire pour différencier les différents nodules thyroïdiens

4 décembre 2023 mis à jour par: Ahmed Gamal Hussein Hasan, Assiut University
Rôle du taux sérique de thyroglobuline préopératoire pour différencier les différents nodules thyroïdiens

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'incidence des nodules thyroïdiens varie selon les méthodes de diagnostic, 4 à 7 % par palpation et 17 à 67 % par échographie haute résolution.

L'étalon-or du diagnostic des nodules thyroïdiens est l'aspiration à l'aiguille fine (FNA) ; cependant, la cytologie par aspiration à l'aiguille fine (FNAC) seule est insuffisante pour détecter le cancer en raison d'une cytologie inadéquate (5 à 15 %) et dans les cas de néoplasme folliculaire (15 à 25 %) où seule la chirurgie est diagnostiquement concluante. Par conséquent, d’autres facteurs que la FNA doivent être pris en compte pour prédire la malignité. Cette étude vise à évaluer l'association entre des taux élevés de thyroglobuline préopératoire et un carcinome thyroïdien prouvé histopathologiquement.

Le métabolisme de la thyroglobuline se produit dans le foie et via la glande thyroïde et le recyclage des protéines a lieu. La thyroglobuline circulante présente une demi-vie de 65 heures. Après une thyroïdectomie, il faudra plusieurs semaines avant que les taux de thyroglobuline ne deviennent indétectables. Une fois que les taux de thyroglobuline deviennent indétectables (après une thyroïdectomie), les taux sont souvent surveillés en série.

Une élévation ultérieure du taux de thyroglobuline est un indicateur de récidive du carcinome papillaire ou folliculaire de la thyroïde. Ainsi, les taux de thyroglobuline dans le sang sont principalement utilisés comme marqueur tumoral pour certains types de cancer de la thyroïde (en particulier le cancer papillaire ou folliculaire de la thyroïde). La thyroglobuline n'est pas produite par le carcinome médullaire ou anaplasique.

Par conséquent, cette étude tente d'évaluer l'association entre les taux préopératoires de thyroglobuline et le carcinome thyroïdien prouvé par histopathologie postopératoire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Mohamed Hasan, Prof
  • Numéro de téléphone: 0 122 3971586
  • E-mail: mh.osman@yahoo.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. âge entre 15 et 70 ans
  2. patients présentant des nodules thyroïdiens solitaires
  3. Pateints adaptés aux interventions chirurgicales

Critère d'exclusion:

  • 1_patients inaptes à la chirurgie

    2_ âge inférieur à 15 ans et supérieur à 70 ans

    3-patients atteints de nodule thyroïdien recevant des médicaments qui affectent le taux de thyroglobuline sous forme d'iode

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Patients présentant des nodules thyoïdiens
Patients présentant des nodules thyroïdiens qui subiront une thyroïdectomie
Thyroïdectomie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rôle du taux sérique de thyroglobuline préopératoire pour différencier les différents nodules thyroïdiens
Délai: Deux ans
Utilisation de thyroglobuline sérique pour différencier les différents nodules thyroïdiens en préopératoire
Deux ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Mohamed Baker, Prof, Assiut University
  • Directeur d'études: Mahmoud Thabet, Assistant.prof, Assiut University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

20 décembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

18 novembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

25 novembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2023

Première publication (Estimé)

6 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

6 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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