- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06157632
Rôle du taux de thyroglobuline sérique préopératoire pour différencier les différents nodules thyroïdiens
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'incidence des nodules thyroïdiens varie selon les méthodes de diagnostic, 4 à 7 % par palpation et 17 à 67 % par échographie haute résolution.
L'étalon-or du diagnostic des nodules thyroïdiens est l'aspiration à l'aiguille fine (FNA) ; cependant, la cytologie par aspiration à l'aiguille fine (FNAC) seule est insuffisante pour détecter le cancer en raison d'une cytologie inadéquate (5 à 15 %) et dans les cas de néoplasme folliculaire (15 à 25 %) où seule la chirurgie est diagnostiquement concluante. Par conséquent, d’autres facteurs que la FNA doivent être pris en compte pour prédire la malignité. Cette étude vise à évaluer l'association entre des taux élevés de thyroglobuline préopératoire et un carcinome thyroïdien prouvé histopathologiquement.
Le métabolisme de la thyroglobuline se produit dans le foie et via la glande thyroïde et le recyclage des protéines a lieu. La thyroglobuline circulante présente une demi-vie de 65 heures. Après une thyroïdectomie, il faudra plusieurs semaines avant que les taux de thyroglobuline ne deviennent indétectables. Une fois que les taux de thyroglobuline deviennent indétectables (après une thyroïdectomie), les taux sont souvent surveillés en série.
Une élévation ultérieure du taux de thyroglobuline est un indicateur de récidive du carcinome papillaire ou folliculaire de la thyroïde. Ainsi, les taux de thyroglobuline dans le sang sont principalement utilisés comme marqueur tumoral pour certains types de cancer de la thyroïde (en particulier le cancer papillaire ou folliculaire de la thyroïde). La thyroglobuline n'est pas produite par le carcinome médullaire ou anaplasique.
Par conséquent, cette étude tente d'évaluer l'association entre les taux préopératoires de thyroglobuline et le carcinome thyroïdien prouvé par histopathologie postopératoire.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ahmed Gamal, Master
- Numéro de téléphone: 01062142009
- E-mail: Gamal8431@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mohamed Hasan, Prof
- Numéro de téléphone: 0 122 3971586
- E-mail: mh.osman@yahoo.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- âge entre 15 et 70 ans
- patients présentant des nodules thyroïdiens solitaires
- Pateints adaptés aux interventions chirurgicales
Critère d'exclusion:
1_patients inaptes à la chirurgie
2_ âge inférieur à 15 ans et supérieur à 70 ans
3-patients atteints de nodule thyroïdien recevant des médicaments qui affectent le taux de thyroglobuline sous forme d'iode
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Patients présentant des nodules thyoïdiens
Patients présentant des nodules thyroïdiens qui subiront une thyroïdectomie
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Thyroïdectomie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Rôle du taux sérique de thyroglobuline préopératoire pour différencier les différents nodules thyroïdiens
Délai: Deux ans
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Utilisation de thyroglobuline sérique pour différencier les différents nodules thyroïdiens en préopératoire
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Deux ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Mohamed Baker, Prof, Assiut University
- Directeur d'études: Mahmoud Thabet, Assistant.prof, Assiut University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Thyroglobulin level
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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