- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06157632
Roll av preoperativ serum tyroglobulinnivå för att skilja mellan olika sköldkörtelknölar
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Förekomsten av sköldkörtelknölar varierar beroende på diagnosmetoderna, 4-7 % vid palpation och 17-67 % vid högupplöst ultraljud.
Guldstandarden för diagnos för sköldkörtelknölar är finnålsaspiration (FNA); emellertid är enbart finnålsaspirationscytologi (FNAC) otillräcklig för att upptäcka cancer på grund av otillräcklig cytologi (5-15%) och i fall av follikulär neoplasm (15-25%) där endast kirurgi är diagnostiskt avgörande. Därför bör andra faktorer utöver FNA övervägas för att förutsäga malignitet. Denna studie är gjord för att utvärdera sambandet mellan förhöjda preoperativa tyroglobulinnivåer och histopatologiskt bevisat sköldkörtelkarcinom.
Metabolism av tyroglobulin sker i levern och via sköldkörteln och återvinning av proteinet sker. Cirkulerande tyroglobulin har en halveringstid på 65 timmar. Efter tyreoidektomi kommer det att ta många veckor innan tyroglobulinnivåerna blir odetekterbara. Efter att tyroglobulinnivåerna blivit odetekterbara (efter tyreoidektomi), övervakas nivåerna ofta seriellt.
En efterföljande höjning av tyroglobulinnivån är en indikator på återfall av papillärt eller follikulärt sköldkörtelkarcinom. Därför används tyroglobulinnivåer i blodet huvudsakligen som en tumörmarkör för vissa typer av sköldkörtelcancer (särskilt papillär eller follikulär sköldkörtelcancer). Tyroglobulin produceras inte av märg eller anaplastiskt karcinom.
Därför försöker denna studie att utvärdera sambandet mellan preoperativa tyreoglobulinnivåer och sköldkörtelkarcinom bevisat av postoperativ histopatologi.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ahmed Gamal, Master
- Telefonnummer: 01062142009
- E-post: Gamal8431@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Mohamed Hasan, Prof
- Telefonnummer: 0 122 3971586
- E-post: mh.osman@yahoo.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder mellan 15 och 70 år
- patienter med ensamma sköldkörtelknölar
- pateints som är lämpliga för operationer
Exklusions kriterier:
1_patienter som är olämpliga för operationer
2_ ålder under 15 år och över 70 år
3-patienter med sköldkörtelknöl som får läkemedel som påverkar tyroglobulinnivån som jod
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Patienter med sköldkörtelknölar
Patienter med sköldkörtelknölar som kommer att göra tyreoidektomi
|
Sköldkörtelektomi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Roll av preoperativ serum tyreoglobulinnivå för att skilja mellan olika sköldkörtelknölar
Tidsram: Två år
|
Användning av serumtyroglobulin för att skilja mellan olika sköldkörtelknölar preoperativt
|
Två år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Mohamed Baker, Prof, Assiut University
- Studierektor: Mahmoud Thabet, Assistant.prof, Assiut University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Thyroglobulin level
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .