- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06157632
Rola przedoperacyjnego poziomu tyreoglobuliny w surowicy w różnicowaniu różnych guzków tarczycy
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Częstość występowania guzków tarczycy różni się w zależności od metody diagnozy i wynosi 4–7% w badaniu palpacyjnym i 17–67% w badaniu USG o wysokiej rozdzielczości.
Złotym standardem w diagnostyce guzków tarczycy jest aspiracja cienkoigłowa (FNA); jednakże sama cytologia aspiracyjna cienkoigłowa (FNAC) nie jest wystarczająca do wykrycia raka ze względu na nieodpowiednią cytologię (5–15%) oraz w przypadku nowotworu pęcherzykowego (15–25%), gdzie jedynie operacja jest rozstrzygająca diagnostycznie. Dlatego też, oprócz FNA, należy wziąć pod uwagę inne czynniki, aby przewidzieć złośliwość. Badanie to przeprowadzono w celu oceny związku pomiędzy podwyższonym poziomem tyreoglobuliny przed operacją a potwierdzonym histopatologicznie rakiem tarczycy.
Metabolizm tyreoglobuliny zachodzi w wątrobie i przez tarczycę, a także następuje recykling białka. Okres półtrwania krążącej tyreoglobuliny wynosi 65 godzin. Po usunięciu tarczycy może minąć wiele tygodni, zanim poziom tyreoglobuliny stanie się niewykrywalny. Gdy poziom tyreoglobuliny staje się niewykrywalny (po usunięciu tarczycy), często monitoruje się go seryjnie.
Późniejsze podwyższenie poziomu tyreoglobuliny jest wskaźnikiem nawrotu raka brodawkowatego lub pęcherzykowego tarczycy. Dlatego też stężenie tyreoglobuliny we krwi wykorzystuje się głównie jako marker nowotworowy w przypadku niektórych rodzajów raka tarczycy (szczególnie raka brodawkowatego lub pęcherzykowego tarczycy). Tyreoglobulina nie jest wytwarzana przez raka rdzeniastego ani anaplastycznego.
Dlatego w niniejszym badaniu podjęto próbę oceny związku między stężeniem tyreoglobuliny przed operacją a występowaniem raka tarczycy, potwierdzonego w pooperacyjnej histopatologii.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ahmed Gamal, Master
- Numer telefonu: 01062142009
- E-mail: Gamal8431@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Mohamed Hasan, Prof
- Numer telefonu: 0 122 3971586
- E-mail: mh.osman@yahoo.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek od 15 do 70 lat
- u pacjentów z pojedynczymi guzkami tarczycy
- pacjentów, którzy nadają się do operacji
Kryteria wyłączenia:
1_pacjenci nienadający się do operacji
2_ wiek poniżej 15 lat i powyżej 70 lat
3-pacjenci z guzkiem tarczycy przyjmujący leki wpływające na poziom tyreoglobuliny jak jod
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Pacjenci z guzkami tarczycy
Pacjenci z guzkami tarczycy, którzy zostaną poddani usunięciu tarczycy
|
Tyroidektomia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rola przedoperacyjnego stężenia tyreoglobuliny w surowicy w różnicowaniu różnych guzków tarczycy
Ramy czasowe: Dwa lata
|
Zastosowanie tyreoglobuliny w surowicy w celu rozróżnienia różnych guzków tarczycy przed operacją
|
Dwa lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Mohamed Baker, Prof, Assiut University
- Dyrektor Studium: Mahmoud Thabet, Assistant.prof, Assiut University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Thyroglobulin level
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .