- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06157632
Papel do nível sérico de tireoglobulina pré-operatório para diferenciar entre diferentes nódulos da tireoide
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A incidência de nódulos tireoidianos varia de acordo com os métodos de diagnóstico, 4-7% pela palpação e 17-67% pela ultrassonografia de alta resolução.
O padrão ouro de diagnóstico de nódulos tireoidianos é a aspiração com agulha fina (PAAF); entretanto, a citologia aspirativa com agulha fina (PAAF) por si só é insuficiente para detectar câncer devido à citologia inadequada (5-15%) e em casos de neoplasia folicular (15-25%) onde apenas a cirurgia é diagnóstica conclusiva. Portanto, outros fatores além da PAAF devem ser considerados para predizer malignidade. Este estudo é feito para avaliar a associação entre níveis elevados de tireoglobulina pré-operatória e carcinoma de tireoide comprovado histopatologicamente.
O metabolismo da tireoglobulina ocorre no fígado e através da glândula tireóide e ocorre a reciclagem da proteína. A tireoglobulina circulante apresenta meia vida útil de 65 horas. Após a tireoidectomia, levará muitas semanas até que os níveis de tireoglobulina se tornem indetectáveis. Depois que os níveis de tireoglobulina se tornam indetectáveis (após a tireoidectomia), os níveis são frequentemente monitorados em série.
Uma elevação subsequente do nível de tireoglobulina é um indicador de recorrência de carcinoma papilar ou folicular da tireoide. Conseqüentemente, os níveis de tireoglobulina no sangue são usados principalmente como marcador tumoral para certos tipos de câncer de tireoide (particularmente câncer de tireoide papilar ou folicular). A tireoglobulina não é produzida pelo carcinoma medular ou anaplásico.
Portanto, este estudo tenta avaliar a associação entre os níveis de tireoglobulina pré-operatórios e carcinoma de tireoide comprovado pela histopatologia pós-operatória.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ahmed Gamal, Master
- Número de telefone: 01062142009
- E-mail: Gamal8431@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Mohamed Hasan, Prof
- Número de telefone: 0 122 3971586
- E-mail: mh.osman@yahoo.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- idade entre 15 e 70 anos
- pacientes com nódulos tireoidianos solitários
- pateints que estão aptos para cirurgias
Critério de exclusão:
1_pacientes inaptos para cirurgias
2_idade menor de 15 anos e maior de 70 anos
3-pacientes com nódulo tireoidiano recebendo medicamentos que afetam o nível de tireoglobulina como iodo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Pacientes com nódulos tireoidianos
Pacientes com nódulos de tireoide que farão tireoidectomia
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Tireoidectomia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Papel do nível sérico de tireoglobulina pré-operatório na diferenciação entre diferentes nódulos tireoidianos
Prazo: Dois anos
|
Uso de tireoglobulina sérica para diferenciar diferentes nódulos tireoidianos no pré-operatório
|
Dois anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Mohamed Baker, Prof, Assiut University
- Diretor de estudo: Mahmoud Thabet, Assistant.prof, Assiut University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Thyroglobulin level
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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