- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06157632
Rolle af præoperativt serum thyroglobulin niveau til at differentiere mellem forskellige skjoldbruskkirtel noduler
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forekomsten af skjoldbruskkirtelknuder varierer afhængigt af diagnosemetoderne, 4-7 % ved palpation og 17-67 % ved ultralyd med høj opløsning.
Guldstandarden for diagnose for skjoldbruskkirtelknuder er finnålsaspiration (FNA); finnålsaspirationscytologi (FNAC) alene er imidlertid utilstrækkelig til at påvise cancer på grund af utilstrækkelig cytologi (5-15%) og i tilfælde af follikulær neoplasma (15-25%), hvor kun kirurgi er diagnostisk afgørende. Derfor bør andre faktorer ud over FNA overvejes for at forudsige malignitet. Denne undersøgelse er udført for at evaluere sammenhængen mellem forhøjede præoperative thyroglobulinniveauer og histopatologisk bevist skjoldbruskkirtelcarcinom.
Metabolisme af thyroglobulin sker i leveren og via skjoldbruskkirtlen og genanvendelse af proteinet finder sted. Cirkulerende thyroglobulin har en halveringstid på 65 timer. Efter thyreoidektomi vil det tage mange uger, før thyroglobulinniveauer bliver upåviselige. Efter at thyroglobulinniveauerne ikke kan påvises (efter thyreoidektomi), overvåges niveauerne ofte serielt.
En efterfølgende forhøjelse af thyroglobulinniveauet er en indikator for tilbagefald af papillært eller follikulært skjoldbruskkirtelcarcinom. Derfor bruges thyroglobulinniveauer i blodet hovedsageligt som en tumormarkør for visse former for skjoldbruskkirtelkræft (især papillær eller follikulær skjoldbruskkirtelkræft). Thyroglobulin produceres ikke af medullært eller anaplastisk karcinom.
Derfor forsøger denne undersøgelse at evaluere sammenhængen mellem de præoperative thyroglobulinniveauer og skjoldbruskkirtelcarcinom bevist ved postoperativ histopatologi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ahmed Gamal, Master
- Telefonnummer: 01062142009
- E-mail: Gamal8431@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Mohamed Hasan, Prof
- Telefonnummer: 0 122 3971586
- E-mail: mh.osman@yahoo.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder mellem 15 og 70 år
- patienter med solitære skjoldbruskkirtelknogler
- pateinter, der er egnede til operationer
Ekskluderingskriterier:
1_patienter, der er uegnede til operationer
2_ alder under 15 år og over 70 år
3-patienter med skjoldbruskkirtel, der får medicin, der påvirker thyroglobulinniveauet som jod
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Patienter med thyoideknuder
Patienter med skjoldbruskkirtelknolder, der vil foretage thyreoidektomi
|
Thyroidektomi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rolle af præoperativt serum thyroglobulin niveau til at differentiere mellem forskellige skjoldbruskkirtel noduler
Tidsramme: To år
|
Brug af serum-thyroglobulin til at skelne mellem forskellige skjoldbruskkirtelknuder præoperativt
|
To år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Mohamed Baker, Prof, Assiut University
- Studieleder: Mahmoud Thabet, Assistant.prof, Assiut University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Thyroglobulin level
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .