- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06157632
Preoperatiivisen seerumin tyroglobuliinitason rooli kilpirauhasen erilaisten kyhmyjen erottamisessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kilpirauhasen kyhmyjen ilmaantuvuus vaihtelee diagnoosimenetelmien mukaan, tunnustelulla 4-7 % ja korkearesoluutioisella ultraäänellä 17-67 %.
Kilpirauhasen kyhmyjen diagnoosin kultastandardi on hieno neulaaspiraatio (FNA); hieno neula-aspiraatiosytologia (FNAC) ei kuitenkaan yksin riitä havaitsemaan syöpää riittämättömän sytologian vuoksi (5–15 %) ja follikulaaristen kasvainten (15–25 %) tapauksissa, joissa vain leikkaus on diagnostisesti ratkaiseva. Siksi FNA:n lisäksi muita tekijöitä tulee ottaa huomioon pahanlaatuisuuden ennustamiseksi. Tämä tutkimus tehdään kohonneiden preoperatiivisten tyroglobuliinitasojen ja histopatologisesti todistetun kilpirauhassyövän välisen yhteyden arvioimiseksi.
Tyreoglobuliinin aineenvaihdunta tapahtuu maksassa ja kilpirauhasen kautta ja proteiinin kierrätys tapahtuu. Kiertävän tyroglobuliinin puoliintumisaika on 65 tuntia. Kilpirauhasen poiston jälkeen kestää useita viikkoja, ennen kuin tyroglobuliinitasoja ei voida havaita. Kun tyroglobuliinitasoja ei voida havaita (kilpirauhasen poiston jälkeen), tasoja seurataan usein sarjassa.
Myöhempi tyroglobuliinitason nousu on merkki papillaarisen tai follikulaarisen kilpirauhassyövän uusiutumisesta. Tästä syystä veren tyroglobuliinitasoja käytetään pääasiassa kasvainmerkkiaineena tietyntyyppisille kilpirauhassyöville (erityisesti papillaariselle tai follikulaariselle kilpirauhassyövälle). Medullaarinen tai anaplastinen karsinooma ei tuota tyroglobuliinia.
Siksi tässä tutkimuksessa yritetään arvioida yhteyttä preoperatiivisten tyroglobuliinitasojen ja postoperatiivisen histopatologian osoittaman kilpirauhassyövän välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ahmed Gamal, Master
- Puhelinnumero: 01062142009
- Sähköposti: Gamal8431@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mohamed Hasan, Prof
- Puhelinnumero: 0 122 3971586
- Sähköposti: mh.osman@yahoo.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 15-70 vuotta
- potilaille, joilla on yksittäisiä kilpirauhaskyhmyjä
- leikkauksiin soveltuvia paiteja
Poissulkemiskriteerit:
1_potilaat, jotka eivät sovellu leikkauksiin
2_ ikä alle 15 vuotta ja yli 70 vuotta vanha
3 potilasta, joilla on kilpirauhasen kyhmy ja jotka saavat lääkkeitä, jotka vaikuttavat tyroglobuliinitasoon jodina
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: Potilaat, joilla on kilpirauhasen kyhmyjä
Potilaat, joilla on kilpirauhasen kyhmyjä, jotka tekevät kilpirauhasen poistoleikkauksen
|
Kilpirauhasen poisto
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Preoperatiivisen seerumin tyroglobuliinitason rooli kilpirauhasen erilaisten kyhmyjen erottamisessa
Aikaikkuna: Kaksivuotinen
|
Seerumin tyroglobuliinin käyttö kilpirauhasen erilaisten kyhmyjen erottamiseen ennen leikkausta
|
Kaksivuotinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Mohamed Baker, Prof, Assiut University
- Opintojohtaja: Mahmoud Thabet, Assistant.prof, Assiut University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Thyroglobulin level
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .