- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06157632
Роль предоперационного уровня тиреоглобулина в сыворотке крови для дифференциации различных узлов щитовидной железы
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Частота возникновения узлов щитовидной железы варьирует в зависимости от методов диагностики: 4-7% при пальпации и 17-67% при УЗИ высокого разрешения.
Золотым стандартом диагностики узлов щитовидной железы является тонкоигольная аспирация (ТПА); однако одной только тонкоигольной аспирационной цитологии (FNAC) недостаточно для выявления рака из-за неадекватной цитологии (5-15%) и в случаях фолликулярного новообразования (15-25%), когда только хирургическое вмешательство является диагностически убедительным. Следовательно, для прогнозирования злокачественности, помимо FNA, следует учитывать и другие факторы. Это исследование проводится для оценки связи между повышенными предоперационными уровнями тиреоглобулина и гистопатологически подтвержденной карциномой щитовидной железы.
Метаболизм тиреоглобулина происходит в печени и щитовидной железе, а также происходит рециркуляция белка. Период полувыведения циркулирующего тиреоглобулина составляет 65 часов. После тиреоидэктомии пройдет много недель, прежде чем уровень тиреоглобулина станет неопределяемым. После того, как уровень тиреоглобулина становится неопределяемым (после тиреоидэктомии), его уровень часто контролируют периодически.
Последующее повышение уровня тиреоглобулина является показателем рецидива папиллярного или фолликулярного рака щитовидной железы. Следовательно, уровни тиреоглобулина в крови в основном используются в качестве опухолевого маркера некоторых видов рака щитовидной железы (особенно папиллярного или фолликулярного рака щитовидной железы). Тиреоглобулин не вырабатывается медуллярной или анапластической карциномой.
Таким образом, это исследование пытается оценить связь между предоперационными уровнями тиреоглобулина и карциномой щитовидной железы, подтвержденную послеоперационной гистопатологией.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ahmed Gamal, Master
- Номер телефона: 01062142009
- Электронная почта: Gamal8431@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mohamed Hasan, Prof
- Номер телефона: 0 122 3971586
- Электронная почта: mh.osman@yahoo.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- возраст от 15 до 70 лет
- пациенты с одиночными узлами щитовидной железы
- патенты, пригодные для операций
Критерий исключения:
1_пациенты, непригодные к операции
2_ возраст до 15 лет и старше 70 лет
3 пациента с узлами щитовидной железы, получающие препараты, влияющие на уровень тиреоглобулина в виде йода
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Пациенты с узлами щитовидной железы
Пациенты с узлами щитовидной железы, которым будет сделана тиреоидэктомия
|
Тиреоидэктомия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Роль предоперационного уровня тиреоглобулина в сыворотке крови для дифференциации различных узлов щитовидной железы
Временное ограничение: Два года
|
Использование сывороточного тиреоглобулина для дифференциации различных узлов щитовидной железы до операции
|
Два года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Mohamed Baker, Prof, Assiut University
- Директор по исследованиям: Mahmoud Thabet, Assistant.prof, Assiut University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Thyroglobulin level
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .