- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06157632
Rolle des präoperativen Serum-Thyreoglobulinspiegels zur Unterscheidung zwischen verschiedenen Schilddrüsenknoten
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Inzidenz von Schilddrüsenknoten variiert je nach Diagnosemethode: 4–7 % bei Palpation und 17–67 % bei hochauflösendem Ultraschall.
Der Goldstandard für die Diagnose von Schilddrüsenknoten ist die Feinnadelpunktion (FNA); Allerdings reicht die Feinnadelaspirationszytologie (FNAC) allein nicht aus, um Krebs zu erkennen, da die Zytologie unzureichend ist (5–15 %) und in Fällen von follikulärem Neoplasma (15–25 %) nur eine Operation diagnostisch aussagekräftig ist. Daher sollten neben der FNA auch andere Faktoren berücksichtigt werden, um eine Malignität vorherzusagen. Diese Studie wird durchgeführt, um den Zusammenhang zwischen erhöhten präoperativen Thyreoglobulinspiegeln und histopathologisch nachgewiesenem Schilddrüsenkarzinom zu untersuchen.
Der Metabolismus von Thyreoglobulin erfolgt in der Leber und über die Schilddrüse und die Wiederverwertung des Proteins findet statt. Zirkulierendes Thyreoglobulin hat eine Halbwertszeit von 65 Stunden. Nach einer Schilddrüsenentfernung dauert es viele Wochen, bis der Thyreoglobulinspiegel nicht mehr nachweisbar ist. Sobald der Thyreoglobulinspiegel nicht mehr nachweisbar ist (nach einer Schilddrüsenentfernung), werden die Werte häufig seriell überwacht.
Ein anschließender Anstieg des Thyreoglobulinspiegels ist ein Indikator für das Wiederauftreten eines papillären oder follikulären Schilddrüsenkarzinoms. Daher wird der Thyreoglobulinspiegel im Blut hauptsächlich als Tumormarker für bestimmte Arten von Schilddrüsenkrebs (insbesondere papillären oder follikulären Schilddrüsenkrebs) verwendet. Thyreoglobulin wird bei medullärem oder anaplastischem Karzinom nicht produziert.
Daher versucht diese Studie, den Zusammenhang zwischen den präoperativen Thyreoglobulinspiegeln und Schilddrüsenkarzinomen zu bewerten, die durch postoperative Histopathologie nachgewiesen wurden.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ahmed Gamal, Master
- Telefonnummer: 01062142009
- E-Mail: Gamal8431@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Mohamed Hasan, Prof
- Telefonnummer: 0 122 3971586
- E-Mail: mh.osman@yahoo.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 15 und 70 Jahren
- Patienten mit einzelnen Schilddrüsenknoten
- Patienten, die für Operationen geeignet sind
Ausschlusskriterien:
1_Patienten, die für eine Operation nicht geeignet sind
2_ Alter unter 15 Jahren und über 70 Jahren
3 Patienten mit Schilddrüsenknoten, die Medikamente erhalten, die den Thyreoglobulinspiegel wie Jod beeinflussen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Patienten mit Schilddrüsenknoten
Patienten mit Schilddrüsenknoten, die eine Schilddrüsenentfernung durchführen müssen
|
Schilddrüsenentfernung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Rolle des präoperativen Serum-Thyreoglobulinspiegels zur Unterscheidung zwischen verschiedenen Schilddrüsenknoten
Zeitfenster: Zwei Jahre
|
Verwendung von Serum-Thyreoglobulin zur präoperativen Unterscheidung verschiedener Schilddrüsenknoten
|
Zwei Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Mohamed Baker, Prof, Assiut University
- Studienleiter: Mahmoud Thabet, Assistant.prof, Assiut University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Thyroglobulin level
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .