- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06157632
Ruolo del livello di tireoglobulina sierica preoperatoria per differenziare tra diversi noduli tiroidei
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'incidenza dei noduli tiroidei varia a seconda delle metodiche diagnostiche, 4-7% mediante palpazione e 17-67% mediante ecografia ad alta risoluzione.
Il gold standard per la diagnosi dei noduli tiroidei è l'aspirazione con ago sottile (FNA); tuttavia, la sola citologia con agoaspirato (FNAC) non è sufficiente per rilevare il cancro a causa di una citologia inadeguata (5-15%) e nei casi di neoplasia follicolare (15-25%) in cui solo la chirurgia è diagnosticamente conclusiva. Pertanto, per predire la malignità dovrebbero essere considerati altri fattori oltre alla FNA. Questo studio viene condotto per valutare l'associazione tra elevati livelli di tireoglobulina preoperatoria e carcinoma tiroideo istopatologicamente dimostrato.
Il metabolismo della tireoglobulina avviene nel fegato e attraverso la ghiandola tiroidea e avviene il riciclaggio della proteina. La tireoglobulina circolante ha un'emivita di 65 ore. Dopo la tiroidectomia, ci vorranno molte settimane prima che i livelli di tireoglobulina diventino non rilevabili. Quando i livelli di tireoglobulina diventano non rilevabili (in seguito a tiroidectomia), i livelli vengono spesso monitorati in serie.
Un successivo aumento dei livelli di tireoglobulina è un indicatore di recidiva di carcinoma papillare o follicolare della tiroide. Pertanto, i livelli di tireoglobulina nel sangue vengono utilizzati principalmente come marcatore tumorale per alcuni tipi di cancro della tiroide (in particolare il cancro della tiroide papillare o follicolare). La tireoglobulina non è prodotta dal carcinoma midollare o anaplastico.
Pertanto, questo studio cerca di valutare l'associazione tra i livelli di tireoglobulina preoperatoria e il carcinoma della tiroide dimostrato dall'istopatologia postoperatoria.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ahmed Gamal, Master
- Numero di telefono: 01062142009
- Email: Gamal8431@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Mohamed Hasan, Prof
- Numero di telefono: 0 122 3971586
- Email: mh.osman@yahoo.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età compresa tra i 15 ed i 70 anni
- pazienti con noduli tiroidei solitari
- pazienti idonei agli interventi chirurgici
Criteri di esclusione:
1_pazienti non idonei all'intervento chirurgico
2_ età inferiore a 15 anni e superiore a 70 anni
3-pazienti con nodulo tiroideo che ricevono farmaci che influenzano il livello di tireoglobulina come iodio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Pazienti con noduli tiroidei
Pazienti con noduli tiroidei che verranno sottoposti a tiroidectomia
|
Tiroidectomia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Ruolo del livello di tireoglobulina sierica preoperatoria per differenziare tra diversi noduli tiroidei
Lasso di tempo: Due anni
|
Utilizzo della tireoglobulina sierica per differenziare i diversi noduli tiroidei nel preoperatorio
|
Due anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Mohamed Baker, Prof, Assiut University
- Direttore dello studio: Mahmoud Thabet, Assistant.prof, Assiut University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Thyroglobulin level
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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