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Ruolo del livello di tireoglobulina sierica preoperatoria per differenziare tra diversi noduli tiroidei

4 dicembre 2023 aggiornato da: Ahmed Gamal Hussein Hasan, Assiut University
Ruolo del livello di tireoglobulina sierica preoperatoria per differenziare tra diversi noduli tiroidei

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'incidenza dei noduli tiroidei varia a seconda delle metodiche diagnostiche, 4-7% mediante palpazione e 17-67% mediante ecografia ad alta risoluzione.

Il gold standard per la diagnosi dei noduli tiroidei è l'aspirazione con ago sottile (FNA); tuttavia, la sola citologia con agoaspirato (FNAC) non è sufficiente per rilevare il cancro a causa di una citologia inadeguata (5-15%) e nei casi di neoplasia follicolare (15-25%) in cui solo la chirurgia è diagnosticamente conclusiva. Pertanto, per predire la malignità dovrebbero essere considerati altri fattori oltre alla FNA. Questo studio viene condotto per valutare l'associazione tra elevati livelli di tireoglobulina preoperatoria e carcinoma tiroideo istopatologicamente dimostrato.

Il metabolismo della tireoglobulina avviene nel fegato e attraverso la ghiandola tiroidea e avviene il riciclaggio della proteina. La tireoglobulina circolante ha un'emivita di 65 ore. Dopo la tiroidectomia, ci vorranno molte settimane prima che i livelli di tireoglobulina diventino non rilevabili. Quando i livelli di tireoglobulina diventano non rilevabili (in seguito a tiroidectomia), i livelli vengono spesso monitorati in serie.

Un successivo aumento dei livelli di tireoglobulina è un indicatore di recidiva di carcinoma papillare o follicolare della tiroide. Pertanto, i livelli di tireoglobulina nel sangue vengono utilizzati principalmente come marcatore tumorale per alcuni tipi di cancro della tiroide (in particolare il cancro della tiroide papillare o follicolare). La tireoglobulina non è prodotta dal carcinoma midollare o anaplastico.

Pertanto, questo studio cerca di valutare l'associazione tra i livelli di tireoglobulina preoperatoria e il carcinoma della tiroide dimostrato dall'istopatologia postoperatoria.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. età compresa tra i 15 ed i 70 anni
  2. pazienti con noduli tiroidei solitari
  3. pazienti idonei agli interventi chirurgici

Criteri di esclusione:

  • 1_pazienti non idonei all'intervento chirurgico

    2_ età inferiore a 15 anni e superiore a 70 anni

    3-pazienti con nodulo tiroideo che ricevono farmaci che influenzano il livello di tireoglobulina come iodio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Pazienti con noduli tiroidei
Pazienti con noduli tiroidei che verranno sottoposti a tiroidectomia
Tiroidectomia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ruolo del livello di tireoglobulina sierica preoperatoria per differenziare tra diversi noduli tiroidei
Lasso di tempo: Due anni
Utilizzo della tireoglobulina sierica per differenziare i diversi noduli tiroidei nel preoperatorio
Due anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Mohamed Baker, Prof, Assiut University
  • Direttore dello studio: Mahmoud Thabet, Assistant.prof, Assiut University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

20 dicembre 2023

Completamento primario (Stimato)

18 novembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

25 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 dicembre 2023

Primo Inserito (Stimato)

6 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

6 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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