De rol van het preoperatieve serum-thyroglobulineniveau om onderscheid te maken tussen verschillende schildkliernodules
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De incidentie van schildklierknobbeltjes varieert afhankelijk van de diagnosemethoden: 4-7% door palpatie en 17-67% door echografie met hoge resolutie.
De gouden standaard voor de diagnose van schildklierknobbeltjes is fijne naaldaspiratie (FNA); fijne naaldaspiratiecytologie (FNAC) alleen is echter onvoldoende om kanker op te sporen vanwege inadequate cytologie (5-15%) en in gevallen van folliculair neoplasma (15-25%) waarbij alleen een operatie diagnostisch doorslaggevend is. Daarom moeten naast FNA ook andere factoren in overweging worden genomen om maligniteit te voorspellen. Deze studie wordt uitgevoerd om de associatie tussen verhoogde preoperatieve thyroglobulinewaarden en histopathologisch bewezen schildkliercarcinoom te evalueren.
Metabolisme van thyroglobuline vindt plaats in de lever en via de schildklier en recycling van het eiwit vindt plaats. Circulerend thyroglobuline heeft een halfwaardetijd van 65 uur. Na een thyreoïdectomie zal het vele weken duren voordat de thyroglobulinespiegels niet meer waarneembaar zijn. Nadat de thyroglobulinespiegels niet meer detecteerbaar zijn (na een thyreoïdectomie), worden de spiegels vaak serieel gecontroleerd.
Een daaropvolgende verhoging van het thyroglobulineniveau is een indicator voor het opnieuw optreden van papillair of folliculair schildkliercarcinoom. Daarom worden de thyroglobulinespiegels in het bloed voornamelijk gebruikt als tumormarker voor bepaalde soorten schildklierkanker (met name papillaire of folliculaire schildklierkanker). Thyroglobuline wordt niet geproduceerd door medullair of anaplastisch carcinoom.
Daarom probeert deze studie de associatie tussen de preoperatieve thyroglobulineniveaus en schildkliercarcinoom, bewezen door postoperatieve histopathologie, te evalueren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ahmed Gamal, Master
- Telefoonnummer: 01062142009
- E-mail: Gamal8431@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Mohamed Hasan, Prof
- Telefoonnummer: 0 122 3971586
- E-mail: mh.osman@yahoo.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd tussen 15 en 70 jaar
- patiënten met solitaire schildklierknobbeltjes
- patiënten die geschikt zijn voor operaties
Uitsluitingscriteria:
1_patiënten die ongeschikt zijn voor operaties
2_ leeftijd jonger dan 15 jaar en ouder dan 70 jaar
3-patiënten met een schildkliernodus die geneesmiddelen krijgen die de thyroglobulinespiegel beïnvloeden, zoals jodium
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Patiënten met schildklierknobbeltjes
Patiënten met schildklierknobbeltjes die een thyreoïdectomie zullen uitvoeren
|
Thyroïdectomie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De rol van preoperatief serum-thyroglobulineniveau om onderscheid te maken tussen verschillende schildklierknobbeltjes
Tijdsspanne: Twee jaar
|
Gebruik van serumthyroglobuline om preoperatief onderscheid te maken tussen verschillende schildklierknobbeltjes
|
Twee jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Mohamed Baker, Prof, Assiut University
- Studie directeur: Mahmoud Thabet, Assistant.prof, Assiut University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Thyroglobulin level
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .