Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til preoperativt serumtyroglobulinnivå for å skille mellom forskjellige skjoldbruskknuter

4. desember 2023 oppdatert av: Ahmed Gamal Hussein Hasan, Assiut University
Rollen til preoperativt serum tyreoglobulinnivå for å skille mellom forskjellige skjoldbruskknuter

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forekomsten av skjoldbruskknuter varierer i henhold til diagnosemetodene, 4-7 % ved palpasjon og 17-67 % ved ultralyd med høy oppløsning.

Gullstandarden for diagnose for skjoldbruskknuter er finnålsaspirasjon (FNA); finnålsaspirasjonscytologi (FNAC) alene er imidlertid utilstrekkelig til å oppdage kreft på grunn av utilstrekkelig cytologi (5-15 %) og i tilfeller av follikulær neoplasma (15-25 %) hvor kun kirurgi er diagnostisk avgjørende. Derfor bør andre faktorer i tillegg til FNA vurderes for å forutsi malignitet. Denne studien er gjort for å evaluere sammenhengen mellom forhøyede preoperative tyroglobulinnivåer og histopatologisk påvist skjoldbruskkarsinom.

Metabolisme av tyroglobulin skjer i leveren og via skjoldbruskkjertelen og resirkulering av proteinet finner sted. Sirkulerende tyroglobulin har en halveringstid på 65 timer. Etter tyreoidektomi vil det ta mange uker før tyroglobulinnivåene blir uoppdagelige. Etter at tyroglobulinnivåene ikke kan påvises (etter tyreoidektomi), blir nivåene ofte overvåket serielt.

En påfølgende økning av tyroglobulinnivået er en indikator på tilbakefall av papillært eller follikulært skjoldbruskkjertelkarsinom. Derfor brukes tyroglobulinnivåer i blodet hovedsakelig som en tumormarkør for visse typer skjoldbruskkjertelkreft (spesielt papillær eller follikulær kreft i skjoldbruskkjertelen). Tyroglobulin produseres ikke av medullært eller anaplastisk karsinom.

Derfor prøver denne studien å evaluere sammenhengen mellom preoperative tyroglobulinnivåer og skjoldbruskkjertelkarsinom påvist ved postoperativ histopatologi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. alder mellom 15 og 70 år
  2. pasienter med enslige skjoldbruskknuter
  3. pateinter som er skikket for operasjoner

Ekskluderingskriterier:

  • 1_pasienter som er uegnet for operasjoner

    2_ alder under 15 år og over 70 år

    3-pasienter med skjoldbruskkjertel som får medisiner som påvirker tyroglobulinnivået som jod

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Pasienter med knuter i skjoldbruskkjertelen
Pasienter med knuter i skjoldbruskkjertelen som skal utføre thyreoidektomi
Fremgangsmåte: Tyriodektomi
Skjoldbruskkjertelektomi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rollen til preoperativt serum tyreoglobulinnivå for å skille mellom forskjellige skjoldbruskknuter
Tidsramme: To år
Bruk av serumtyroglobulin for å skille mellom forskjellige skjoldbruskknuter preoperativt
To år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Etterforskere

  • Studieleder: Mohamed Baker, Prof, Assiut University
  • Studieleder: Mahmoud Thabet, Assistant.prof, Assiut University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

20. desember 2023

Primær fullføring (Antatt)

18. november 2024

Studiet fullført (Antatt)

25. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2023

Først lagt ut (Antatt)

6. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

6. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Thyroglobulin level

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere