Role předoperační hladiny tyreoglobulinu v séru k rozlišení mezi různými uzly štítné žlázy
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Incidence uzlů štítné žlázy se liší podle metod diagnostiky, 4–7 % palpací a 17–67 % ultrazvukem s vysokým rozlišením.
Zlatým standardem diagnostiky uzlů štítné žlázy je aspirace tenkou jehlou (FNA); avšak samotná aspirační cytologie tenkou jehlou (FNAC) je nedostatečná pro detekci rakoviny kvůli nedostatečné cytologii (5–15 %) a v případech folikulárního novotvaru (15–25 %), kde je diagnosticky průkazný pouze chirurgický zákrok. K predikci malignity by proto měly být kromě FNA brány v úvahu i další faktory. Tato studie se provádí za účelem vyhodnocení vztahu mezi zvýšenými hladinami tyreoglobulinu před operací a histopatologicky prokázaným karcinomem štítné žlázy.
Metabolismus tyreoglobulinu probíhá v játrech a přes štítnou žlázu a probíhá recyklace proteinu. Cirkulující tyreoglobulin má poločas rozpadu 65 hodin. Po tyreoidektomii bude trvat mnoho týdnů, než se hladiny tyreoglobulinu stanou nedetekovatelnými. Poté, co se hladiny tyreoglobulinu stanou nedetekovatelnými (po tyreoidektomii), jsou hladiny často sledovány sériově.
Následné zvýšení hladiny tyreoglobulinu je indikátorem recidivy papilárního nebo folikulárního karcinomu štítné žlázy. Hladiny tyreoglobulinu v krvi se proto používají hlavně jako nádorový marker pro určité druhy rakoviny štítné žlázy (zejména papilární nebo folikulární rakovinu štítné žlázy). Tyreoglobulin není produkován medulárním nebo anaplastickým karcinomem.
Tato studie se proto snaží zhodnotit souvislost mezi předoperačními hladinami tyreoglobulinu a karcinomem štítné žlázy prokázaným pooperační histopatologií.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ahmed Gamal, Master
- Telefonní číslo: 01062142009
- E-mail: Gamal8431@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Mohamed Hasan, Prof
- Telefonní číslo: 0 122 3971586
- E-mail: mh.osman@yahoo.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk od 15 do 70 let
- pacienti se solitárními uzly štítné žlázy
- pateinty, kteří jsou způsobilí pro operace
Kritéria vyloučení:
1_pacienti, kteří nejsou způsobilí pro operace
2_ věk do 15 let a nad 70 let
3-pacienti s uzlíkem štítné žlázy užívající léky ovlivňující hladinu tyreoglobulinu jako jód
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Pacienti s uzly štítné žlázy
Pacienti s uzly štítné žlázy, kteří budou provádět tyreoidektomii
|
Tyreoidektomie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Role předoperační hladiny tyreoglobulinu v séru k rozlišení mezi různými uzly štítné žlázy
Časové okno: Dva roky
|
Použití sérového tyreoglobulinu k rozlišení mezi různými uzly štítné žlázy před operací
|
Dva roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Mohamed Baker, Prof, Assiut University
- Ředitel studie: Mahmoud Thabet, Assistant.prof, Assiut University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Thyroglobulin level
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .