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2型糖尿病における微小循環変化に対する衝撃波のモニタリング効果

2024年2月23日 更新者：Ibrahim Abuzaid、South Valley University
研究の目的は、末梢神経障害を伴う 2 型糖尿病における一酸化窒素合成酵素の障害と微小循環の変化に対する低強度体外衝撃波療法の効果をモニタリングすることです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

低強度体外衝撃波療法 (Li-ESWT) は、末梢神経の修復と再生を改善しました。 Li-ESWT は、神経栄養因子、シュワン細胞の活性化、および細胞シグナル伝達の活性化を増加させることによってその生物学的効果を発揮します。 Li-ESWT は、神経損傷によって誘発される糖尿病性神経障害および神経損傷に関連するその他の状態の新しい治療法となる可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (推定)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Adbelrazak Ahmed Abdelrazak Ahmed, PHD
  • 電話番号：+215507322087 +01063267068
  • メール：dr_abdelrazak_pt@yahoo.com

研究場所

  • エジプト
    • South Valley University
      • Luxor、South Valley University、エジプト、South valley university
        • 募集
        • South Valley University
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • ibrahim ismail ibrahim abuzaid, PHD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 末梢神経障害を合併する2型糖尿病患者は、症状が安定している必要があります。
  • 研究全体を通じて変更されない最適化された薬理学的治療。

除外基準:

  • 植込み型心臓ペースメーカー。
  • 既知の皮膚アレルギーのある患者。
  • 皮膚の炎症の存在。
  • 末梢血管疾患。
  • 不安定狭心症の患者。
  • 進行性の心室不整脈。
  • 間欠性跛行。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：2型糖尿病における微小循環変化に対する衝撃波のモニタリング効果
エネルギー強度 (0.09 mJ/mm2) 12 回の治療セッション (週に 2 回、6 週間)
デバイス：低強度体外衝撃波
体外衝撃波療法発生器：韓国製 Wonjin Beauty SW10 衝撃波療法システム。
他の名前：
  • 衝撃波
実験的：2型糖尿病における微小循環の変化に対する衝撃波の影響
以下のパラメータによる低強度体外衝撃波: - 3000 SW (エネルギー強度 (0.09 mJ/mm2))。
デバイス：低強度体外衝撃波
体外衝撃波療法発生器：韓国製 Wonjin Beauty SW10 衝撃波療法システム。
他の名前：
  • 衝撃波

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
• 一酸化窒素レベルと末梢神経および筋肉の電気生理学的検査が治療の前後に測定されました。
時間枠：6週間
1. 検査方法: 一酸化窒素レベルを測定するための一酸化窒素検査室。 電気診断研究は、多発性神経障害の存在を高感度で特異的かつ検証された測定法です。
6週間
• 数値による痛みの評価スケール
時間枠：6週間
• 数値評価スケール (NRS) は、9 歳以上の人を対象に設計されています。 これは、医療現場で最も一般的に使用される疼痛スケールの 1 つです。 これを使用するには、あなたが感じている痛みのレベルに最もよく一致する数字を言うだけです。スケール自体にマークを付けることもできます。 0 は痛みがないことを意味し、10 は可能な限り最も激しい痛みを表します。
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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South Valley University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年3月1日

一次修了 (推定)

2024年3月25日

研究の完了 (推定)

2024年4月1日

試験登録日

最初に提出

2023年11月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月28日

最初の投稿 (実際)

2023年12月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年2月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月23日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Shock wave and neuropathy

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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