Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Övervakning av effekt av chockvåg på mikrocirkulationsförändringar i diabetes mellitus typ 2

23 februari 2024 uppdaterad av: Ibrahim Abuzaid, South Valley University
Syftet med studien är att övervaka effekten av lågintensiv extrakorporeal chockvågsterapi på nedsatt kväveoxidsyntas och mikrocirkulationsförändringar vid typ 2-diabetes mellitus med perifer neuropati.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Lågintensiv extrakorporeal stötvågsterapi (Li-ESWT) förbättrade perifer nervreparation och regenerering. Li-ESWT utövar sina biologiska effekter genom att öka neurotrofiska faktorer, Schwann-cellaktivering och cellulär signalaktivering. Li-ESWT kan vara en ny behandling för nervskada-inducerad diabetisk neuropati och andra tillstånd relaterade till nervskada.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Egypten
    • South Valley University
      • Luxor, South Valley University, Egypten, South valley university
        • Rekrytering
        • South Valley University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • ibrahim ismail ibrahim abuzaid, PHD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter måste vara symtomatiskt stabila med typ 2-diabetes mellitus komplicerad med perifer neuropati.
  • Optimerad farmakologisk behandling som kommer att förbli oförändrad under hela studien.

Exklusions kriterier:

  • Implanterade pacemakers.
  • Patienter med kända hudallergier.
  • Förekomst av hudinflammationer.
  • Perifer kärlsjukdom.
  • Patienter med instabil angina pectoris.
  • Progressiv ventrikulär dysrytmi.
  • claudicatio intermittens.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Övervakning av effekt av chockvåg på mikrocirkulationsförändringar i diabetes mellitus typ 2
Energiintensitet på (0,09 mJ/mm2) för 12 behandlingstillfällen, två per vecka, i sex veckor
Enhet: Extrakorporeal stötvåg med låg intensitet
Extrakorporeal stötvågsterapigenerator: Wonjin beauty SW10 stötvågsterapisystem tillverkat på koreanska.
Andra namn:
  • Stötvåg
Experimentell: Effekt av chockvåg på mikrocirkulationsförändringar i typ 2-diabetes mellitus
lågintensiv extrakorporeal stötvåg med följande parametrar: - 3000 SWs (energiintensitet på (0,09 mJ/mm2).
Enhet: Extrakorporeal stötvåg med låg intensitet
Extrakorporeal stötvågsterapigenerator: Wonjin beauty SW10 stötvågsterapisystem tillverkat på koreanska.
Andra namn:
  • Stötvåg

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
• Nivån av kväveoxid och elektrofysiologiska undersökningar av perifera nerver och muskler mättes före och efter behandling.
Tidsram: sex veckor
1. Laboratoriemetoder: Kväveoxidlaboratorier för mätning av kväveoxidhalt.3. Elektrodiagnostiska studier är känsliga, specifika och validerade mått på förekomsten av polyneuropati.
sex veckor
• Numerisk bedömning av smärtskala
Tidsram: sex veckor
• Numerical Rating Scale (NRS) är designad för alla över 9 år. Det är en av de mest använda smärtskalorna inom vården. För att använda det säger du bara det nummer som bäst matchar nivån av smärta du känner; du kan också sätta ett märke på själva vågen. Noll betyder att du inte har någon smärta, medan 10 representerar den mest intensiva smärtan som möjligt.
sex veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

South Valley University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

25 mars 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 november 2023

Första postat (Faktisk)

6 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

26 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Shock wave and neuropathy

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera