Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мониторинг влияния ударной волны на изменения микроциркуляции при сахарном диабете 2 типа

23 февраля 2024 г. обновлено: Ibrahim Abuzaid, South Valley University
Цель исследования — мониторинг влияния низкоинтенсивной экстракорпоральной ударно-волновой терапии на нарушения синтазы оксида азота и изменения микроциркуляции при сахарном диабете 2 типа с периферической нейропатией.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Низкоинтенсивная экстракорпоральная ударно-волновая терапия (Li-ESWT) улучшила восстановление и регенерацию периферических нервов. Li-ESWT оказывает свое биологическое действие путем увеличения нейротрофических факторов, активации шванновских клеток и активации клеточной сигнализации. Li-ESWT может стать новым методом лечения диабетической нейропатии, вызванной повреждением нервов, и других состояний, связанных с повреждением нервов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: ibrahim ismail ibrahim abuzaid, PHD
  • Номер телефона: +962797756592 +201006512150
  • Электронная почта: ibrahim_ismail_2011@svu.edu.eg

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Adbelrazak Ahmed Abdelrazak Ahmed, PHD
  • Номер телефона: +215507322087 +01063267068
  • Электронная почта: dr_abdelrazak_pt@yahoo.com

Места учебы

  • Египет
    • South Valley University
      • Luxor, South Valley University, Египет, South valley university
        • Рекрутинг
        • South Valley University
        • Контакт:
          • ibrahim ismail Abuzaid, PHD
          • Номер телефона: +962797756592 +962797756592
          • Электронная почта: ibrahim_ismail_2011@svu.edu.eg
        • Контакт:
          • abdelrazak Ahmed abdelrazak ahmed, PHD
          • Номер телефона: +201550732087 +01063267068
          • Электронная почта: dr_abdelrazak_pt@yahoo.com
        • Главный следователь:
          • ibrahim ismail ibrahim abuzaid, PHD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с сахарным диабетом 2 типа, осложненным периферической нейропатией, должны быть симптоматически стабильными.
  • Оптимизированное фармакологическое лечение, которое останется неизменным на протяжении всего исследования.

Критерий исключения:

  • Имплантированные кардиостимуляторы.
  • Пациенты с известной кожной аллергией.
  • Наличие воспалений кожи.
  • Заболевания периферических сосудов.
  • Больные нестабильной стенокардией.
  • Прогрессирующая желудочковая аритмия.
  • Перемежающаяся хромота.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Мониторинг влияния ударной волны на изменения микроциркуляции при сахарном диабете 2 типа
Энергоемкость (0,09 мДж/мм2) для 12 сеансов лечения, по два в неделю, в течение шести недель.
Устройство: Экстракорпоральная ударная волна низкой интенсивности
Генератор экстракорпоральной ударно-волновой терапии: система ударно-волновой терапии Wonjin beauty SW10 корейского производства.
Другие имена:
  • Ударная волна
Экспериментальный: Влияние ударной волны на изменения микроциркуляции при сахарном диабете 2 типа
экстракорпоральная ударная волна малой интенсивности со следующими параметрами: - 3000 УВ (энергоемкость (0,09 мДж/мм2).
Устройство: Экстракорпоральная ударная волна низкой интенсивности
Генератор экстракорпоральной ударно-волновой терапии: система ударно-волновой терапии Wonjin beauty SW10 корейского производства.
Другие имена:
  • Ударная волна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
• Уровень оксида азота и электрофизиологические исследования периферических нервов и мышц измерялись до и после лечения.
Временное ограничение: шесть недель
1. Лабораторные методы: Лаборатории оксида азота для измерения уровня оксида азота.3. Электродиагностические исследования являются чувствительными, специфичными и валидизированными показателями наличия полиневропатии.
шесть недель
• Числовая шкала оценки боли
Временное ограничение: шесть недель
• Числовая рейтинговая шкала (NRS) предназначена для лиц старше 9 лет. Это одна из наиболее часто используемых шкал боли в здравоохранении. Чтобы использовать его, вы просто произносите число, которое лучше всего соответствует уровню боли, которую вы чувствуете; Вы также можете поставить отметку на самой шкале. Ноль означает, что у вас нет боли, а 10 означает самую сильную боль.
шесть недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

South Valley University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 марта 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

25 марта 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 декабря 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

26 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Shock wave and neuropathy

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Экстракорпоральная ударная волна низкой интенсивности

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Philippines

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться