Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overvågning af effekt af stødbølge på mikrocirkulationsændringer i type 2 diabetes mellitus

23. februar 2024 opdateret af: Ibrahim Abuzaid, South Valley University
Formålet med undersøgelsen er at monitorere effekten af ​​lavintensitets ekstrakorporeal chokbølgeterapi på nedsat nitrogenoxidsyntase og mikrocirkulationsændringer i type 2 diabetes mellitus med perifer neuropati.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lav-intensitet ekstrakorporal shockwave terapi (Li-ESWT) forbedrede perifer nerve reparation og regenerering. Li-ESWT udøver sine biologiske virkninger ved at øge neurotrofiske faktorer, Schwann-celleaktivering og cellulær signalaktivering. Li-ESWT kunne være en ny behandling for nerveskade-induceret diabetisk neuropati og andre tilstande relateret til nerveskade.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypten
    • South Valley University
      • Luxor, South Valley University, Egypten, South valley university
        • Rekruttering
        • South Valley University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • ibrahim ismail ibrahim abuzaid, PHD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter skal være symptomatisk stabile med type 2-diabetes mellitus kompliceret med perifer neuropati.
  • Optimeret farmakologisk behandling, der vil forblive uændret gennem hele undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Implanterede pacemakere.
  • Patienter med kendt hudallergi.
  • Tilstedeværelse af hudbetændelser.
  • Perifer vaskulær sygdom.
  • Patienter med ustabil angina pectoris.
  • Progressiv ventrikulær dysrytmi.
  • claudicatio intermittens.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Overvågning af effekt af stødbølge på mikrocirkulationsændringer i type 2 diabetes mellitus
Energiintensitet på (0,09 mJ/mm2) for 12 behandlingssessioner, to om ugen, i seks uger
Enhed: Ekstrakorporal chokbølge med lav intensitet
Ekstrakorporal chokbølgeterapigenerator: Wonjin beauty SW10 chokbølgeterapisystem lavet på koreansk.
Andre navne:
  • Chokbølge
Eksperimentel: Effekt af chokbølge på mikrocirkulationsændringer i type 2 diabetes mellitus
lav intensitet ekstrakorporal chokbølge med følgende parametre: - 3000 SWs (energiintensitet på (0,09 mJ/mm2).
Enhed: Ekstrakorporal chokbølge med lav intensitet
Ekstrakorporal chokbølgeterapigenerator: Wonjin beauty SW10 chokbølgeterapisystem lavet på koreansk.
Andre navne:
  • Chokbølge

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
• Nitrogenoxidniveau og elektrofysiologiske undersøgelser af perifere nerver og muskler blev målt før og efter behandling.
Tidsramme: seks uger
1. Laboratoriemetoder: Nitrogenoxidlaboratorier til måling af nitrogenoxidniveau.3. Elektrodiagnostiske undersøgelser er følsomme, specifikke og validerede mål for tilstedeværelsen af ​​polyneuropati.
seks uger
• Numerisk vurdering af smerteskala
Tidsramme: seks uger
• Numerical Rating Scale (NRS) er designet til alle over 9 år. Det er en af ​​de mest brugte smerteskalaer i sundhedsvæsenet. For at bruge det, siger du bare det tal, der bedst matcher det smerteniveau, du føler; du kan også sætte et mærke på selve vægten. Nul betyder, at du ingen smerter har, mens 10 repræsenterer den mest intense smerte som muligt.
seks uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

South Valley University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

25. marts 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. november 2023

Først opslået (Faktiske)

6. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

26. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Shock wave and neuropathy

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ekstrakorporal chokbølge med lav intensitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner