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Surveillance de l'effet de l'onde de choc sur les modifications de la microcirculation dans le diabète sucré de type 2

23 février 2024 mis à jour par: Ibrahim Abuzaid, South Valley University
Le but de l'étude est de surveiller l'effet de la thérapie par ondes de choc extracorporelles de faible intensité sur l'oxyde nitrique synthase et les modifications de la microcirculation dans le diabète sucré de type 2 avec neuropathie périphérique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La thérapie par ondes de choc extracorporelles de faible intensité (Li-ESWT) a amélioré la réparation et la régénération des nerfs périphériques. Le Li-ESWT exerce ses effets biologiques en augmentant les facteurs neurotrophiques, l'activation des cellules de Schwann et l'activation de la signalisation cellulaire. Li-ESWT pourrait être un nouveau traitement pour la neuropathie diabétique induite par une lésion nerveuse et d'autres affections liées à une lésion nerveuse.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Adbelrazak Ahmed Abdelrazak Ahmed, PHD
  • Numéro de téléphone: +215507322087 +01063267068
  • E-mail: dr_abdelrazak_pt@yahoo.com

Lieux d'étude

  • Egypte
    • South Valley University
      • Luxor, South Valley University, Egypte, South valley university
        • Recrutement
        • South Valley University
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • ibrahim ismail ibrahim abuzaid, PHD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients doivent être symptomatiquement stables et atteints d'un diabète sucré de type 2 compliqué d'une neuropathie périphérique.
  • Traitement pharmacologique optimisé qui restera inchangé tout au long de l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Stimulateurs cardiaques implantés.
  • Patients présentant des allergies cutanées connues.
  • Présence d'inflammations cutanées.
  • Une maladie vasculaire périphérique.
  • Patients souffrant d'angine de poitrine instable.
  • Dysrythmie ventriculaire progressive.
  • La claudication intermittente.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Surveillance de l'effet de l'onde de choc sur les modifications de la microcirculation dans le diabète sucré de type 2
Intensité énergétique de (0,09 mJ/mm2) pour 12 séances de traitement, deux par semaine, pendant six semaines
Dispositif: Onde de choc extracorporelle de faible intensité
Générateur de thérapie par ondes de choc extracorporelles : système de thérapie par ondes de choc Wonjin Beauty SW10 fabriqué en coréen.
Autres noms:
  • Onde de choc
Expérimental: Effet de l'onde de choc sur les modifications de la microcirculation dans le diabète sucré de type 2
onde de choc extracorporelle de faible intensité avec les paramètres suivants : - 3000 SW (intensité énergétique de (0,09 mJ/mm2).
Dispositif: Onde de choc extracorporelle de faible intensité
Générateur de thérapie par ondes de choc extracorporelles : système de thérapie par ondes de choc Wonjin Beauty SW10 fabriqué en coréen.
Autres noms:
  • Onde de choc

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
• Le niveau d'oxyde nitrique et les examens électrophysiologiques des nerfs périphériques et des muscles ont été mesurés avant et après le traitement.
Délai: six semaines
1. Méthodes de laboratoire : laboratoires d'oxyde nitrique pour la mesure du niveau d'oxyde nitrique.3. Les études d'électrodiagnostic sont des mesures sensibles, spécifiques et validées de la présence d'une polyneuropathie.
six semaines
• Échelle numérique de douleur
Délai: six semaines
• L'échelle d'évaluation numérique (NRS) est conçue pour toute personne de plus de 9 ans. Il s’agit de l’une des échelles de douleur les plus couramment utilisées dans le domaine des soins de santé. Pour l'utiliser, il vous suffit de dire le chiffre qui correspond le mieux au niveau de douleur que vous ressentez ; vous pouvez également placer une marque sur la balance elle-même. Zéro signifie que vous n’avez aucune douleur, tandis que 10 représente la douleur la plus intense possible.
six semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

South Valley University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

25 mars 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 novembre 2023

Première publication (Réel)

6 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

26 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Shock wave and neuropathy

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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