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Monitoramento do efeito da onda de choque nas alterações da microcirculação no diabetes mellitus tipo 2

23 de fevereiro de 2024 atualizado por: Ibrahim Abuzaid, South Valley University
O objetivo do estudo é monitorar o efeito da terapia por ondas de choque extracorpóreas de baixa intensidade na sintase do óxido nítrico prejudicada e nas alterações da microcirculação no diabetes mellitus tipo 2 com neuropatia periférica.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A terapia extracorpórea por ondas de choque de baixa intensidade (Li-ESWT) melhorou o reparo e a regeneração dos nervos periféricos. O Li-ESWT exerce seus efeitos biológicos aumentando os fatores neurotróficos, a ativação das células de Schwann e a ativação da sinalização celular. Li-ESWT pode ser um novo tratamento para neuropatia diabética induzida por lesão nervosa e outras condições relacionadas à lesão nervosa.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Egito
    • South Valley University
      • Luxor, South Valley University, Egito, South valley university
        • Recrutamento
        • South Valley University
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • ibrahim ismail ibrahim abuzaid, PHD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pacientes devem estar sintomaticamente estáveis ​​com diabetes mellitus tipo 2 complicado com neuropatia periférica.
  • Tratamento farmacológico otimizado que permanecerá inalterado ao longo do estudo.

Critério de exclusão:

  • Marcapassos cardíacos implantados.
  • Pacientes com alergias cutâneas conhecidas.
  • Presença de inflamações na pele.
  • Doença vascular periférica.
  • Pacientes com angina de peito instável.
  • Disritmia ventricular progressiva.
  • Claudicação intermitente.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Monitoramento do efeito da onda de choque nas alterações da microcirculação no diabetes mellitus tipo 2
Intensidade energética de (0,09 mJ/mm2) para 12 sessões de tratamento, duas por semana, durante seis semanas
Dispositivo: Onda de choque extracorpórea de baixa intensidade
Gerador extracorpóreo de terapia por ondas de choque: Sistema de terapia por ondas de choque Wonjin beauty SW10 fabricado em coreano.
Outros nomes:
  • Onda de choque
Experimental: Efeito da onda de choque nas alterações da microcirculação no diabetes mellitus tipo 2
onda de choque extracorpórea de baixa intensidade com os seguintes parâmetros: - 3000 SWs (intensidade energética de (0,09 mJ/mm2).
Dispositivo: Onda de choque extracorpórea de baixa intensidade
Gerador extracorpóreo de terapia por ondas de choque: Sistema de terapia por ondas de choque Wonjin beauty SW10 fabricado em coreano.
Outros nomes:
  • Onda de choque

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
• O nível de óxido nítrico e as investigações eletrofisiológicas dos nervos e músculos periféricos foram medidos antes e depois do tratamento.
Prazo: seis semanas
1. Métodos laboratoriais: Laboratórios de óxido nítrico para medição do nível de óxido nítrico.3. Os estudos eletrodiagnósticos são medidas sensíveis, específicas e validadas da presença de polineuropatia.
seis semanas
• Escala Numérica de Dor
Prazo: seis semanas
• A Escala de Avaliação Numérica (NRS) foi desenvolvida para qualquer pessoa com mais de 9 anos. É uma das escalas de dor mais utilizadas na área da saúde. Para utilizá-lo, basta dizer o número que melhor corresponde ao nível de dor que você está sentindo; você também pode colocar uma marca na própria escala. Zero significa que você não sente dor, enquanto 10 representa a dor mais intensa possível.
seis semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

South Valley University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de março de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

25 de março de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

6 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

26 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Shock wave and neuropathy

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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