- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06159192
Shokkiaallon vaikutuksen seuranta mikroverenkierron muutoksiin tyypin 2 diabeteksessa
perjantai 23. helmikuuta 2024 päivittänyt: Ibrahim Abuzaid, South Valley University
Tutkimuksen tarkoituksena on seurata matalan intensiteetin kehonulkoisen shokkiaaltohoidon vaikutusta typpioksidisyntaasin ja mikroverenkierron muutoksiin tyypin 2 diabeteksessa, jossa on perifeerinen neuropatia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Matalaintensiteettinen ekstrakorporaalinen shokkiaaltohoito (Li-ESWT) paransi ääreishermon korjausta ja regeneraatiota.
Li-ESWT käyttää biologisia vaikutuksia lisäämällä neurotrofisia tekijöitä, Schwann-solujen aktivaatiota ja solujen signalointiaktivaatiota.
Li-ESWT voisi olla uusi hoito hermovaurion aiheuttamaan diabeettiseen neuropatiaan ja muihin hermovaurioon liittyviin tiloihin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: ibrahim ismail ibrahim abuzaid, PHD
- Puhelinnumero: +962797756592 +201006512150
- Sähköposti: ibrahim_ismail_2011@svu.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Adbelrazak Ahmed Abdelrazak Ahmed, PHD
- Puhelinnumero: +215507322087 +01063267068
- Sähköposti: dr_abdelrazak_pt@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
South Valley University
-
Luxor, South Valley University, Egypti, South valley university
- Rekrytointi
- South Valley University
-
Ottaa yhteyttä:
- ibrahim ismail Abuzaid, PHD
- Puhelinnumero: +962797756592 +962797756592
- Sähköposti: ibrahim_ismail_2011@svu.edu.eg
-
Ottaa yhteyttä:
- abdelrazak Ahmed abdelrazak ahmed, PHD
- Puhelinnumero: +201550732087 +01063267068
- Sähköposti: dr_abdelrazak_pt@yahoo.com
-
Päätutkija:
- ibrahim ismail ibrahim abuzaid, PHD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaiden, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus, johon liittyy perifeerinen neuropatia, tulee olla oireellisesti vakaa.
- Optimoitu lääkehoito, joka pysyy muuttumattomana koko tutkimuksen ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- Implantoidut sydämentahdistimet.
- Potilaat, joilla on tunnettuja ihoallergioita.
- Ihotulehdusten esiintyminen.
- Perifeerinen verisuonisairaus.
- Potilaat, joilla on epästabiili angina pectoris.
- Progressiivinen kammiorytmihäiriö.
- Ajoittainen lonkka.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Shokkiaallon vaikutuksen seuranta mikroverenkierron muutoksiin tyypin 2 diabeteksessa
Energiaintensiteetti (0,09 mJ/mm2) 12 hoitokertaa, kaksi viikossa, kuuden viikon ajan
|
Kehonulkoinen shokkiaaltoterapiageneraattori: Wonjin beauty SW10 shokkiaaltoterapiajärjestelmä, joka on valmistettu koreaksi.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Shokkiaallon vaikutus mikroverenkierron muutoksiin tyypin 2 diabeteksessa
matalan intensiteetin ekstrakorporaalinen shokkiaalto seuraavilla parametreilla: - 3000 SWs (energiaintensiteetti (0,09 mJ/mm2).
|
Kehonulkoinen shokkiaaltoterapiageneraattori: Wonjin beauty SW10 shokkiaaltoterapiajärjestelmä, joka on valmistettu koreaksi.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
• Typpioksiditaso ja ääreishermojen ja lihasten sähköfysiologiset tutkimukset mitattiin ennen ja jälkeen hoidon.
Aikaikkuna: kuusi viikkoa
|
1. Laboratoriomenetelmät: Typpioksidilaboratoriot typpioksiditason mittaamiseksi.3.
Elektrodiagnostiset tutkimukset ovat herkkiä, spesifisiä ja validoituja polyneuropatian esiintymisen mittareita.
|
kuusi viikkoa
|
|
• Numeerinen arviointikipuasteikko
Aikaikkuna: kuusi viikkoa
|
• Numeerinen luokitusasteikko (NRS) on suunniteltu kaikille yli 9-vuotiaille.
Se on yksi yleisimmin käytetyistä kipuvaaoista terveydenhuollossa.
Käyttääksesi sitä, sanot vain numeron, joka parhaiten vastaa tuntemaasi kivun tasoa. Voit myös laittaa merkin itse vaa'aan.
Nolla tarkoittaa, että sinulla ei ole kipua, kun taas 10 edustaa voimakkainta mahdollista kipua.
|
kuusi viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ovayolu N, Akarsu E, Madenci E, Torun S, Ucan O, Yilmaz M. Clinical characteristics of patients with diabetic polyneuropathy: the role of clinical and electromyographic evaluation and the effect of the various types on the quality of life. Int J Clin Pract. 2008 Jul;62(7):1019-25. doi: 10.1111/j.1742-1241.2008.01730.x. Epub 2008 Apr 10.
- Cvijanovic M, Ilin M, Slankamenac P, Horvat SB, Jovin Z. The sensitivity of electromyoneurography in the diagnosis of diabetic polyneuropathy. Med Pregl. 2011 Jan-Feb;64(1-2):11-4. doi: 10.2298/mpns1102011c.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 25. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 6. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 26. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Shock wave and neuropathy
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .