Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A lökéshullám hatásának megfigyelése a mikrokeringés változásaira 2-es típusú cukorbetegségben

2024. február 23. frissítette: Ibrahim Abuzaid, South Valley University
A vizsgálat célja az alacsony intenzitású extrakorporális lökéshullám-terápia hatásának monitorozása a károsodott nitrogén-monoxid szintáz és a mikrokeringés változásaira 2-es típusú diabetes mellitusban perifériás neuropátiában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az alacsony intenzitású extrakorporális lökéshullám-terápia (Li-ESWT) javította a perifériás idegek helyreállítását és regenerációját. A Li-ESWT biológiai hatásait a neurotróf faktorok növelésével, a Schwann-sejtek aktiválásával és a sejtes jelátvitel aktiválásával fejti ki. A Li-ESWT új kezelési módszer lehet az idegsérülések által kiváltott diabéteszes neuropátia és az idegsérüléssel összefüggő egyéb állapotok kezelésére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • South Valley University
      • Luxor, South Valley University, Egyiptom, South valley university
        • Toborzás
        • South Valley University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • ibrahim ismail ibrahim abuzaid, PHD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A perifériás neuropátiával szövődött 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegeknek tünetileg stabilnak kell lenniük.
  • Optimalizált gyógyszeres kezelés, amely változatlan marad a vizsgálat során.

Kizárási kritériumok:

  • Beültetett szívritmus-szabályozók.
  • Ismert bőrallergiás betegek.
  • Bőrgyulladások jelenléte.
  • Perifériás érbetegség.
  • Instabil angina pectorisban szenvedő betegek.
  • Progresszív kamrai dysrhythmia.
  • Időszakos claudicatio.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A lökéshullám hatásának megfigyelése a mikrokeringés változásaira 2-es típusú cukorbetegségben
Energiaintenzitás (0,09 mJ/mm2) 12 kezelésre, heti kettő, hat héten keresztül
Eszköz: Alacsony intenzitású extrakorporális lökéshullám
Extrakorporális lökéshullám terápiás generátor: Wonjin beauty SW10 lökéshullám terápiás rendszer koreai nyelven.
Más nevek:
  • Lökéshullám
Kísérleti: A lökéshullám hatása a mikrokeringés változásaira 2-es típusú diabetes mellitusban
alacsony intenzitású extrakorporális lökéshullám a következő paraméterekkel: - 3000 SW (energiaintenzitás (0,09 mJ/mm2).
Eszköz: Alacsony intenzitású extrakorporális lökéshullám
Extrakorporális lökéshullám terápiás generátor: Wonjin beauty SW10 lökéshullám terápiás rendszer koreai nyelven.
Más nevek:
  • Lökéshullám

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
• A kezelés előtt és után mértük a perifériás idegek és izmok nitrogén-monoxid szintjét és elektrofiziológiai vizsgálatait.
Időkeret: hat hét
1. Laboratóriumi módszerek: Nitrogén-monoxid-szint mérésére szolgáló nitrogén-monoxid-laboratóriumok.3. Az elektrodiagnosztikai vizsgálatok a polyneuropathia jelenlétének érzékeny, specifikus és validált mérései.
hat hét
• Numerikus értékelési fájdalomskála
Időkeret: hat hét
• A Numerical Rating Scale (NRS) 9 éven felüliek számára készült. Ez az egyik leggyakrabban használt fájdalommérleg az egészségügyben. Használatához csak azt a számot kell kimondania, amelyik a legjobban megfelel az Ön által érzett fájdalom szintjének; jelölést is elhelyezhet magán a skálán. A nulla azt jelenti, hogy nincs fájdalma, míg a 10 a lehető legintenzívebb fájdalmat jelenti.
hat hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

South Valley University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. március 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. március 25.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. november 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 28.

Első közzététel (Tényleges)

2023. december 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. február 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 23.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Shock wave and neuropathy

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel