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Monitoraggio dell'effetto dell'onda d'urto sui cambiamenti della microcircolazione nel diabete mellito di tipo 2

23 febbraio 2024 aggiornato da: Ibrahim Abuzaid, South Valley University
Lo scopo dello studio è monitorare l'effetto della terapia con onde d'urto extracorporee a bassa intensità sulla compromissione dell'ossido nitrico sintasi e sui cambiamenti della microcircolazione nel diabete mellito di tipo 2 con neuropatia periferica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La terapia con onde d’urto extracorporee a bassa intensità (Li-ESWT) ha migliorato la riparazione e la rigenerazione dei nervi periferici. Li-ESWT esercita i suoi effetti biologici aumentando i fattori neurotrofici, l'attivazione delle cellule di Schwann e l'attivazione della segnalazione cellulare. Li-ESWT potrebbe essere un nuovo trattamento per la neuropatia diabetica indotta da lesioni nervose e altre condizioni correlate alle lesioni nervose.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Egitto
    • South Valley University
      • Luxor, South Valley University, Egitto, South valley university
        • Reclutamento
        • South Valley University
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • ibrahim ismail ibrahim abuzaid, PHD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti devono essere sintomaticamente stabili con diabete mellito di tipo 2 complicato da neuropatia periferica.
  • Trattamento farmacologico ottimizzato che rimarrà invariato durante lo studio.

Criteri di esclusione:

  • Pacemaker cardiaci impiantati.
  • Pazienti con allergie cutanee note.
  • Presenza di infiammazioni cutanee.
  • Malattia vascolare periferica.
  • Pazienti con angina pectoris instabile.
  • Aritmia ventricolare progressiva.
  • Claudicazione intermittente.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Monitoraggio dell'effetto dell'onda d'urto sui cambiamenti della microcircolazione nel diabete mellito di tipo 2
Intensità energetica di (0,09 mJ/mm2) per 12 sessioni di trattamento, due a settimana, per sei settimane
Dispositivo: Onda d'urto extracorporea a bassa intensità
Generatore di terapia ad onde d'urto extracorporea: sistema di terapia ad onde d'urto Wonjin beauty SW10 prodotto in coreano.
Altri nomi:
  • Onda d'urto
Sperimentale: Effetto dell'onda d'urto sui cambiamenti della microcircolazione nel diabete mellito di tipo 2
Onda d'urto extracorporea a bassa intensità con i seguenti parametri: - 3000 SW (intensità energetica di (0,09 mJ/mm2).
Dispositivo: Onda d'urto extracorporea a bassa intensità
Generatore di terapia ad onde d'urto extracorporea: sistema di terapia ad onde d'urto Wonjin beauty SW10 prodotto in coreano.
Altri nomi:
  • Onda d'urto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
• Il livello di ossido nitrico e le indagini elettrofisiologiche dei nervi e dei muscoli periferici sono stati misurati prima e dopo il trattamento.
Lasso di tempo: sei settimane
1. Metodi di laboratorio: laboratori di ossido nitrico per la misurazione del livello di ossido nitrico.3. Gli studi elettrodiagnostici sono misure sensibili, specifiche e validate della presenza di polineuropatia.
sei settimane
• Scala numerica del dolore
Lasso di tempo: sei settimane
• La scala di valutazione numerica (NRS) è progettata per chiunque abbia più di 9 anni. È una delle scale del dolore più comunemente utilizzate in ambito sanitario. Per usarlo ti basta pronunciare il numero che meglio corrisponde al livello di dolore che provi; puoi anche apporre un segno sulla scala stessa. Zero significa che non hai dolore, mentre 10 rappresenta il dolore più intenso possibile.
sei settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

South Valley University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

25 marzo 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

6 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

26 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Shock wave and neuropathy

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Onda d'urto e ossido nitrico

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