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Überwachung der Wirkung der Stoßwelle auf Veränderungen der Mikrozirkulation bei Typ-2-Diabetes mellitus

23. Februar 2024 aktualisiert von: Ibrahim Abuzaid, South Valley University
Der Zweck der Studie besteht darin, die Wirkung einer extrakorporalen Stoßwellentherapie niedriger Intensität auf beeinträchtigte Stickoxidsynthase und Mikrozirkulationsveränderungen bei Typ-2-Diabetes mellitus mit peripherer Neuropathie zu überwachen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die extrakorporale Stoßwellentherapie niedriger Intensität (Li-ESWT) verbesserte die Reparatur und Regeneration peripherer Nerven. Li-ESWT übt seine biologischen Wirkungen aus, indem es neurotrophe Faktoren, die Schwann-Zellen-Aktivierung und die zelluläre Signalaktivierung erhöht. Li-ESWT könnte eine neuartige Behandlung für durch Nervenverletzungen verursachte diabetische Neuropathie und andere mit Nervenverletzungen verbundene Erkrankungen sein.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Ägypten
    • South Valley University
      • Luxor, South Valley University, Ägypten, South valley university
        • Rekrutierung
        • South Valley University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • ibrahim ismail ibrahim abuzaid, PHD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus mit Komplikation einer peripheren Neuropathie müssen symptomatisch stabil sein.
  • Optimierte pharmakologische Behandlung, die während der gesamten Studie unverändert bleibt.

Ausschlusskriterien:

  • Implantierte Herzschrittmacher.
  • Patienten mit bekannten Hautallergien.
  • Vorliegen von Hautentzündungen.
  • Periphere Gefäßerkrankung.
  • Patienten mit instabiler Angina pectoris.
  • Progressive ventrikuläre Dysrhythmie.
  • Schaufensterkrankheit.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Überwachung der Wirkung der Stoßwelle auf Veränderungen der Mikrozirkulation bei Typ-2-Diabetes mellitus
Energieintensität von (0,09 mJ/mm2) für 12 Behandlungssitzungen, zwei pro Woche, über sechs Wochen
Gerät: Extrakorporale Stoßwelle geringer Intensität
Extrakorporaler Stoßwellentherapiegenerator: Wonjin Beauty SW10 Stoßwellentherapiesystem, hergestellt in Koreanisch.
Andere Namen:
  • Stoßwelle
Experimental: Einfluss der Stoßwelle auf Mikrozirkulationsveränderungen bei Typ-2-Diabetes mellitus
Extrakorporale Stoßwelle geringer Intensität mit den folgenden Parametern: - 3000 SWs (Energieintensität von (0,09 mJ/mm2).
Gerät: Extrakorporale Stoßwelle geringer Intensität
Extrakorporaler Stoßwellentherapiegenerator: Wonjin Beauty SW10 Stoßwellentherapiesystem, hergestellt in Koreanisch.
Andere Namen:
  • Stoßwelle

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
• Der Stickoxidspiegel und elektrophysiologische Untersuchungen der peripheren Nerven und Muskeln wurden vor und nach der Behandlung gemessen.
Zeitfenster: sechs Wochen
1. Labormethoden: Stickoxidlabore zur Messung des Stickoxidspiegels.3. Elektrodiagnostische Studien sind empfindliche, spezifische und validierte Messungen des Vorliegens einer Polyneuropathie.
sechs Wochen
• Numerische Bewertungsskala für Schmerzen
Zeitfenster: sechs Wochen
• Die Numerical Rating Scale (NRS) ist für Personen ab 9 Jahren konzipiert. Sie ist eine der am häufigsten verwendeten Schmerzskalen im Gesundheitswesen. Um es zu verwenden, sagen Sie einfach die Zahl, die am besten zu Ihrem Schmerzniveau passt. Sie können auch eine Markierung auf der Waage selbst anbringen. Null bedeutet, dass Sie keine Schmerzen haben, während 10 für den größtmöglichen Schmerz steht.
sechs Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

South Valley University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

25. März 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

26. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Shock wave and neuropathy

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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