Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Monitorování vlivu rázové vlny na změny mikrocirkulace u diabetes mellitus 2. typu

23. února 2024 aktualizováno: Ibrahim Abuzaid, South Valley University
Účelem studie je sledovat vliv nízkointenzivní terapie mimotělní rázovou vlnou na poruchu syntázy oxidu dusnatého a změny mikrocirkulace u diabetes mellitus 2. typu s periferní neuropatií.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mimotělní terapie rázovou vlnou s nízkou intenzitou (Li-ESWT) zlepšila opravu a regeneraci periferních nervů. Li-ESWT uplatňuje své biologické účinky zvýšením neurotrofických faktorů, aktivací Schwannových buněk a aktivací buněčné signalizace. Li-ESWT by mohla být nová léčba diabetické neuropatie vyvolané poraněním nervů a dalších stavů souvisejících s poraněním nervů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Adbelrazak Ahmed Abdelrazak Ahmed, PHD
  • Telefonní číslo: +215507322087 +01063267068
  • E-mail: dr_abdelrazak_pt@yahoo.com

Studijní místa

  • Egypt
    • South Valley University
      • Luxor, South Valley University, Egypt, South valley university
        • Nábor
        • South Valley University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • ibrahim ismail ibrahim abuzaid, PHD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti musí být symptomaticky stabilní s diabetes mellitus 2. typu komplikovaným periferní neuropatií.
  • Optimalizovaná farmakologická léčba, která zůstane nezměněna po celou dobu studie.

Kritéria vyloučení:

  • Implantované kardiostimulátory.
  • Pacienti se známými kožními alergiemi.
  • Přítomnost kožních zánětů.
  • Onemocnění periferních cév.
  • Pacienti s nestabilní anginou pectoris.
  • Progresivní ventrikulární dysrytmie.
  • Intermitentní klaudikace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Monitorování vlivu rázové vlny na změny mikrocirkulace u diabetes mellitus 2. typu
Energetická náročnost (0,09 mJ/mm2) pro 12 léčebných sezení, dvě za týden, po dobu šesti týdnů
Přístroj: Mimotělní rázová vlna nízké intenzity
Mimotělní generátor terapie rázovými vlnami: Systém terapie rázovými vlnami Wonjin beauty SW10 vyrobený v korejštině.
Ostatní jména:
  • Rázová vlna
Experimentální: Vliv rázové vlny na změny mikrocirkulace u diabetes mellitus 2
mimotělní rázová vlna nízké intenzity s následujícími parametry: - 3000 SWs (energetická intenzita (0,09 mJ/mm2).
Přístroj: Mimotělní rázová vlna nízké intenzity
Mimotělní generátor terapie rázovými vlnami: Systém terapie rázovými vlnami Wonjin beauty SW10 vyrobený v korejštině.
Ostatní jména:
  • Rázová vlna

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
• Před a po léčbě byla měřena hladina oxidu dusnatého a elektrofyziologické vyšetření periferních nervů a svalů.
Časové okno: šest týdnů
1. Laboratorní metody: Laboratoře oxidu dusnatého pro měření hladiny oxidu dusnatého.3. Elektrodiagnostické studie jsou citlivá, specifická a ověřená měření přítomnosti polyneuropatie.
šest týdnů
• Číselná stupnice bolesti
Časové okno: šest týdnů
• Numerical Rating Scale (NRS) je navržena pro kohokoli staršího 9 let. Je to jedna z nejčastěji používaných škál bolesti ve zdravotnictví. Chcete-li jej použít, stačí vyslovit číslo, které nejlépe odpovídá úrovni bolesti, kterou cítíte; můžete také umístit značku na samotnou váhu. Nula znamená, že nemáte žádnou bolest, zatímco 10 představuje nejintenzivnější možnou bolest.
šest týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

South Valley University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

25. března 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

6. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

26. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Shock wave and neuropathy

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mimotělní rázová vlna nízké intenzity

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit