Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Monitoring van het effect van schokgolven op veranderingen in de microcirculatie bij diabetes mellitus type 2

23 februari 2024 bijgewerkt door: Ibrahim Abuzaid, South Valley University
Het doel van de studie is het monitoren van het effect van extracorporale schokgolftherapie met lage intensiteit op verminderde stikstofoxidesynthase en microcirculatieveranderingen bij diabetes mellitus type 2 met perifere neuropathie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Extracorporale schokgolftherapie met lage intensiteit (Li-ESWT) verbeterde het herstel en de regeneratie van de perifere zenuwen. Li-ESWT oefent zijn biologische effecten uit door het verhogen van neurotrofe factoren, Schwann-celactivatie en cellulaire signaalactivatie. Li-ESWT zou een nieuwe behandeling kunnen zijn voor door zenuwbeschadiging geïnduceerde diabetische neuropathie en andere aandoeningen die verband houden met zenuwbeschadiging.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Egypte
    • South Valley University
      • Luxor, South Valley University, Egypte, South valley university
        • Werving
        • South Valley University
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • ibrahim ismail ibrahim abuzaid, PHD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met diabetes mellitus type 2, gecompliceerd met perifere neuropathie, moeten symptomatisch stabiel zijn.
  • Geoptimaliseerde farmacologische behandeling die gedurende de hele studie onveranderd blijft.

Uitsluitingscriteria:

  • Geïmplanteerde pacemakers.
  • Patiënten met bekende huidallergieën.
  • Aanwezigheid van huidontstekingen.
  • Perifere vaatziekte.
  • Patiënten met instabiele angina pectoris.
  • Progressieve ventriculaire dysritmie.
  • Claudicatio intermittens.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Monitoring van het effect van schokgolven op veranderingen in de microcirculatie bij diabetes mellitus type 2
Energie-intensiteit van (0,09 mJ/mm2) voor 12 behandelsessies, twee per week, gedurende zes weken
Apparaat: Extracorporale schokgolf met lage intensiteit
Extracorporale schokgolftherapiegenerator: Wonjin beauty SW10 schokgolftherapiesysteem gemaakt in het Koreaans.
Andere namen:
  • Schokgolf
Experimenteel: Effect van schokgolf op veranderingen in de microcirculatie bij diabetes mellitus type 2
extracorporale schokgolf met lage intensiteit en de volgende parameters: - 3000 SW's (energie-intensiteit van (0,09 mJ/mm2).
Apparaat: Extracorporale schokgolf met lage intensiteit
Extracorporale schokgolftherapiegenerator: Wonjin beauty SW10 schokgolftherapiesysteem gemaakt in het Koreaans.
Andere namen:
  • Schokgolf

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
• Het stikstofmonoxidegehalte en elektrofysiologisch onderzoek van perifere zenuwen en spieren werden vóór en na de behandeling gemeten.
Tijdsspanne: zes weken
1. Laboratoriummethoden: Stikstofoxidelaboratoria voor het meten van het stikstofmonoxidegehalte.3. Elektrodiagnostische onderzoeken zijn gevoelige, specifieke en gevalideerde metingen van de aanwezigheid van polyneuropathie.
zes weken
• Numerieke beoordeling van pijnschaal
Tijdsspanne: zes weken
• De Numerical Rating Scale (NRS) is bedoeld voor iedereen ouder dan 9 jaar. Het is een van de meest gebruikte pijnschalen in de gezondheidszorg. Om het te gebruiken, zegt u gewoon het getal dat het beste overeenkomt met het pijnniveau dat u voelt; je kunt ook een markering op de weegschaal zelf plaatsen. Nul betekent dat u geen pijn heeft, terwijl 10 staat voor de meest intense pijn die mogelijk is.
zes weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

South Valley University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

25 maart 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

26 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Shock wave and neuropathy

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren