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冲击波对2型糖尿病微循环变化的监测效果

2024年2月23日 更新者:Ibrahim Abuzaid、South Valley University
该研究的目的是监测低强度体外冲击波疗法对伴有周围神经病变的2型糖尿病患者受损的一氧化氮合酶和微循环变化的影响。

研究概览

详细说明

低强度体外冲击波疗法(Li-ESWT)改善了周围神经的修复和再生。 Li-ESWT 通过增加神经营养因子、雪旺细胞激活和细胞信号传导激活来发挥其生物学作用。 Li-ESWT 可能是治疗神经损伤引起的糖尿病神经病变和其他与神经损伤相关疾病的新疗法。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

80

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • South Valley University
      • Luxor、South Valley University、埃及、South valley university
        • 招聘中
        • South Valley University
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • ibrahim ismail ibrahim abuzaid, PHD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 患有 2 型糖尿病并发周围神经病变的患者必须症状稳定。
  • 优化的药物治疗在整个研究过程中保持不变。

排除标准:

  • 植入心脏起搏器。
  • 已知皮肤过敏的患者。
  • 存在皮肤炎症。
  • 周边血管疾病。
  • 不稳定型心绞痛患者。
  • 进行性室性心律失常。
  • 间歇性跛行。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:冲击波对2型糖尿病微循环变化的监测效果
能量强度 (0.09 mJ/mm2),每周 2 次,共 12 次治疗,持续六周
体外冲击波治疗发生器:韩国原真美SW10冲击波治疗系统。
其他名称:
  • 激波
实验性的:冲击波对 2 型糖尿病微循环变化的影响
具有以下参数的低强度体外冲击波: - 3000 SW(能量强度为 (0.09 mJ/mm2)。
体外冲击波治疗发生器:韩国原真美SW10冲击波治疗系统。
其他名称:
  • 激波

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
• 在治疗前后测量一氧化氮水平以及周围神经和肌肉的电生理学研究。
大体时间:六个星期
1. 实验室方法:一氧化氮实验室测量一氧化氮水平。 3. 电诊断研究是对多发性神经病是否存在敏感、特异且经过验证的测量方法。
六个星期
• 数字疼痛量表
大体时间:六个星期
• 数字评定量表(NRS) 专为9 岁以上的任何人设计。 它是医疗保健中最常用的疼痛量表之一。 使用它时,您只需说出最符合您感受到的疼痛程度的数字即可;您也可以在秤本身上做一个标记。 0 表示您没有疼痛,而 10 表示可能最剧烈的疼痛。
六个星期

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年3月1日

初级完成 (估计的)

2024年3月25日

研究完成 (估计的)

2024年4月1日

研究注册日期

首次提交

2023年11月20日

首先提交符合 QC 标准的

2023年11月28日

首次发布 (实际的)

2023年12月6日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年2月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月23日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Shock wave and neuropathy

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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