Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Monitorowanie wpływu fali uderzeniowej na zmiany mikrokrążenia w cukrzycy typu 2

23 lutego 2024 zaktualizowane przez: Ibrahim Abuzaid, South Valley University
Celem badania jest monitorowanie wpływu terapii pozaustrojową falą uderzeniową o niskiej intensywności na zaburzenia syntazy tlenku azotu i zmiany w mikrokrążeniu w cukrzycy typu 2 z neuropatią obwodową.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Terapia pozaustrojową falą uderzeniową o niskiej intensywności (Li-ESWT) poprawiła naprawę i regenerację nerwów obwodowych. Li-ESWT wywiera swoje działanie biologiczne poprzez zwiększenie czynników neurotroficznych, aktywację komórek Schwanna i aktywację sygnalizacji komórkowej. Li-ESWT może okazać się nowym sposobem leczenia neuropatii cukrzycowej wywołanej uszkodzeniem nerwów i innych schorzeń związanych z uszkodzeniem nerwów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • South Valley University
      • Luxor, South Valley University, Egipt, South valley university
        • Rekrutacyjny
        • South Valley University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • ibrahim ismail ibrahim abuzaid, PHD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z cukrzycą typu 2 powikłaną neuropatią obwodową muszą mieć stabilne objawy.
  • Zoptymalizowane leczenie farmakologiczne, które pozostanie niezmienione przez cały okres badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Wszczepione rozruszniki serca.
  • Pacjenci ze stwierdzoną alergią skórną.
  • Obecność stanów zapalnych skóry.
  • Choroba naczyń obwodowych.
  • Pacjenci z niestabilną dławicą piersiową.
  • Postępująca arytmia komorowa.
  • Chromanie przestankowe.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Monitorowanie wpływu fali uderzeniowej na zmiany mikrokrążenia w cukrzycy typu 2
Intensywność energii (0,09 mJ/mm2) dla 12 sesji zabiegowych, dwie w tygodniu, przez sześć tygodni
Urządzenie: Pozaustrojowa fala uderzeniowa o niskiej intensywności
Generator pozaustrojowej terapii falą uderzeniową: system terapii falą uderzeniową Wonjin Beauty SW10 wyprodukowany w Korei.
Inne nazwy:
  • Fala uderzeniowa
Eksperymentalny: Wpływ fali uderzeniowej na zmiany mikrokrążenia w cukrzycy typu 2
Pozaustrojowa fala uderzeniowa o niskim natężeniu i parametrach: - 3000 SW (intensywność energii (0,09 mJ/mm2).
Urządzenie: Pozaustrojowa fala uderzeniowa o niskiej intensywności
Generator pozaustrojowej terapii falą uderzeniową: system terapii falą uderzeniową Wonjin Beauty SW10 wyprodukowany w Korei.
Inne nazwy:
  • Fala uderzeniowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
• Przed i po leczeniu mierzono poziom tlenku azotu oraz badania elektrofizjologiczne nerwów obwodowych i mięśni.
Ramy czasowe: sześć tygodni
1. Metody laboratoryjne: Laboratoria tlenku azotu do pomiaru poziomu tlenku azotu.3. Badania elektrodiagnostyczne są czułymi, swoistymi i potwierdzonymi metodami oceny obecności polineuropatii.
sześć tygodni
• Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: sześć tygodni
• Numeryczna Skala Oceny (NRS) jest przeznaczona dla każdej osoby powyżej 9. roku życia. Jest to jedna z najczęściej stosowanych skal bólu w opiece zdrowotnej. Aby z niego skorzystać, wystarczy podać liczbę, która najlepiej odpowiada poziomowi odczuwanego bólu; możesz także umieścić znak na samej skali. Zero oznacza, że ​​nie odczuwasz bólu, a 10 oznacza najintensywniejszy możliwy ból.
sześć tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

South Valley University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

25 marca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

26 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Shock wave and neuropathy

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pozaustrojowa fala uderzeniowa o niskiej intensywności

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj