Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Overvåkingseffekt av sjokkbølge på mikrosirkulasjonsendringer i type 2 diabetes mellitus

23. februar 2024 oppdatert av: Ibrahim Abuzaid, South Valley University
Formålet med studien er å overvåke effekten av lavintensitets ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi på svekket nitrogenoksidsyntase og mikrosirkulasjonsendringer ved type 2 diabetes mellitus med perifer nevropati.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi med lav intensitet (Li-ESWT) forbedret reparasjon og regenerering av perifer nerve. Li-ESWT utøver sine biologiske effekter ved å øke nevrotrofiske faktorer, Schwann-celleaktivering og cellulær signalaktivering. Li-ESWT kan være en ny behandling for nerveskadeindusert diabetisk nevropati og andre tilstander relatert til nerveskade.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypt
    • South Valley University
      • Luxor, South Valley University, Egypt, South valley university
        • Rekruttering
        • South Valley University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • ibrahim ismail ibrahim abuzaid, PHD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter må være symptomatisk stabile med type 2 diabetes mellitus komplisert med perifer nevropati.
  • Optimalisert farmakologisk behandling som vil forbli uendret gjennom hele studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Implanterte pacemakere.
  • Pasienter med kjente hudallergier.
  • Tilstedeværelse av hudbetennelser.
  • Perifer vaskulær sykdom.
  • Pasienter med ustabil angina pectoris.
  • Progressiv ventrikulær dysrytmi.
  • claudicatio intermittens.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Overvåkingseffekt av sjokkbølge på mikrosirkulasjonsendringer i type 2 diabetes mellitus
Energiintensitet på (0,09 mJ/mm2) for 12 behandlingsøkter, to per uke, i seks uker
Enhet: Ekstrakorporeal sjokkbølge med lav intensitet
Ekstrakorporal sjokkbølgeterapigenerator: Wonjin beauty SW10 sjokkbølgeterapisystem laget på koreansk.
Andre navn:
  • Sjokkbølge
Eksperimentell: Effekt av sjokkbølge på mikrosirkulasjonsendringer i type 2 diabetes mellitus
lavintensitets ekstrakorporeal sjokkbølge med følgende parametere: - 3000 SWs (energiintensitet på (0,09 mJ/mm2).
Enhet: Ekstrakorporeal sjokkbølge med lav intensitet
Ekstrakorporal sjokkbølgeterapigenerator: Wonjin beauty SW10 sjokkbølgeterapisystem laget på koreansk.
Andre navn:
  • Sjokkbølge

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
• Nitrogenoksidnivå og elektrofysiologiske undersøkelser av perifere nerver og muskler ble målt før og etter behandling.
Tidsramme: seks uker
1. Laboratoriemetoder: Nitrogenoksidlaboratorier for måling av nitrogenoksidnivå.3. Elektrodiagnostiske studier er sensitive, spesifikke og validerte mål på tilstedeværelsen av polynevropati.
seks uker
• Numerisk vurdering smerteskala
Tidsramme: seks uker
• Numerical Rating Scale (NRS) er designet for alle over 9 år. Det er en av de mest brukte smerteskalaene i helsevesenet. For å bruke det, sier du bare tallet som passer best til nivået av smerte du føler; du kan også sette et merke på selve skalaen. Null betyr at du ikke har smerte, mens 10 representerer den mest intense smerten som er mulig.
seks uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

South Valley University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

25. mars 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

6. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

26. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Shock wave and neuropathy

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere