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EnCoRe MoMS:母子敗血症による罹患率を減らすために地域社会に参加する

2026年1月20日 更新者：Dena Goffman、Columbia University

EnCoRe MoMS: 母子敗血症による罹患率を減らすために地域社会との連携を図る

敗血症は、米国における妊産婦死亡の 2 番目に多い原因です。人種的および民族的マイノリティで出産する人々、特に黒人で貧困の中で生活し、十分なサービスを受けられていないコミュニティの出身者にとって、労働と産後は特に脆弱なリスク期間です。 この多施設、学際的な観察研究の目標は、敗血症に関連した死亡と障害を減らし、母体の健康の公平性を高めるための新しい母体ケア継続モデルを確立することです。

調査の概要

状態

招待による登録

条件

詳細な説明

母体敗血症は母体死亡の第 2 位の原因であり、罹患率の主な原因であり、ほとんどの場合予防可能です。 出産、出産、産後は、特に人種的および民族的少数派の出産をする人々にとって、敗血症のリスクが高まる時期です。 広範なコミュニティパートナーシップとコミュニティ組織リーダーシップ諮問委員会（CoLAB）により、EnCoRe MoMS: 母体敗血症による罹患率を減らすためにコミュニティに参加する（目的 3） 共同設計プロセスと定性的研究を実施して、母体の経験、ニーズ、認識されている解決策を調査す​​るケアの継続、敗血症の予防、産後の公平性の促進。

UG3 フェーズでは、次の目的で強力なコミュニティの関与と研究インフラストラクチャが確立されました。 3a. (3a.1) CoLAB と共同設計プロセスを改良します。 (3a.2) 1 つの施設から地域社会および病院の関係者と詳細な個別患者面接 (IDI) とフォーカス グループ ディスカッション (FGD) を実施し、ケアへのアクセス/質、結果の格差、および解決策に関する SDOH の実際の経験と視点を探求するケアの継続のために。

UH3 フェーズでは、調査員は目標 3b を達成するためにコミュニティと協力します。 (3b.1) 追加の 3 つの病院施設について、定性的な患者 IDI と関係者 FGD を完了します。 (3b.2) コミュニティパートナーの共同リーダーである CoLAB と、母体敗血症コミュニティの関与、ケアの連携、教育、サービス、政策の取り組みを伴う他の目的からの結果を踏まえ、統合的支持ケアモデルを共同設計する。 結果として得られるモデルは、リソースが少ない病院や地域社会に拡張でき、重篤な妊産婦の罹患率の他の予防可能な原因にも適用できます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10032
        • Columbia Unviersity Medical Center
      • New York、New York、アメリカ、10037
        • NYC Health+Hospitals/Harlem
      • The Bronx、New York、アメリカ、10451
        • NYC Health + Hospitals/Lincoln

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

患者面接の場合 - 成人女性は登録後 8 週間以内にコロンビア病院、アレン病院、リンカーン病院、またはハーレム病院で出産経験がある

フォーカスグループ向け - 母体の健康に関連する学術的/専門的背景を持つ関係者

説明

包含基準:

患者インタビュー:

  • スペイン語か英語を話す
  • 18歳以上であること
  • 登録後8週間以内にコロンビア病院、アレン病院、リンカーン病院、ハーレム病院での出産経験があること
  • 妊娠、出産、または産後に少なくとも 1 つの感染症の早期警告兆候または危険因子が存在する

コミュニティの利害関係者フォーカス グループ:

  • 英語またはスペイン語を話す
  • 18歳以上であること
  • ニューヨーク市の母体の健康に関連する学術的/専門的背景を持っていること。

除外基準:

患者インタビュー

  • 18歳未満
  • スペイン語または英語以外の言語を話す
  • コロンビア病院、アレン病院、リンカーン病院、ハーレム病院以外の病院で出産した
  • 妊娠、出産、または産後に少なくとも1つの早期警告兆候または感染症の危険因子が存在していなかった

コミュニティの利害関係者フォーカス グループ

  • 18歳未満
  • スペイン語または英語以外の言語を話す
  • ニューヨーク市の妊産婦の健康に関連する学術的/専門的背景を持っていない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
患者インタビュー
母体敗血症の危険因子を持つ患者に、妊娠、分娩・出産、産後についてZoomでインタビューを行った。
コミュニティの関係者
フォーカス グループのディスカッションに参加する、母体の健康に関連する専門的および/または学術的な背景を持つコミュニティの関係者。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
統合的支持療法モデル
時間枠：2023～2025年
SDOH がケアへのアクセスと質に及ぼす影響に関する実際の経験と視点に関する患者および地域関係者のフィードバックは、アンケートによって評価されます。
2023～2025年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Columbia University

協力者

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Northern Manhattan Perinatal Partnership

捜査官

  • 主任研究者：Dena Goffman, MD、Columbia University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年7月20日

一次修了 (推定)

2026年8月31日

研究の完了 (推定)

2026年9月30日

試験登録日

最初に提出

2023年11月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月28日

最初の投稿 (実際)

2023年12月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月20日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • AAAU3697 - Aim 3
  • 1UG3HD111247 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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