- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06160349
EnCoRe MoMS : Engager les communautés pour réduire la morbidité due à la septicémie maternelle
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La septicémie maternelle est la deuxième cause de décès maternel, la principale cause de morbidité et elle est évitable dans la plupart des cas. Le travail, l'accouchement et le post-partum sont des périodes de risque accru de sepsie, en particulier chez les personnes qui accouchent de minorités raciales et ethniques. Grâce à de vastes partenariats communautaires et à un conseil consultatif de leadership organisé par la communauté (CoLAB), EnCoRe MoMS : Engaging Communities to Reduction Morbidity from Maternal Sepsis (Objectif 3) Mener un processus de co-conception et une étude qualitative pour explorer les expériences, les besoins et les solutions perçues pour les soins maternels. continuité des soins, prévention de la septicémie et promotion de l’équité pendant le post-partum.
Au cours de la phase UG3, de solides infrastructures d'engagement communautaire et de recherche ont été établies pour : 3a. (3a.1) Affiner le processus CoLAB et co-conception ; (3a.2) Mener des entretiens individuels approfondis avec des patients (IDI) et des discussions de groupe (FGD) avec des acteurs communautaires et hospitaliers à partir d'un site pour explorer les expériences vécues et les perspectives des SDOH sur l'accès/la qualité des soins, les disparités dans les résultats et les solutions. pour la continuité des soins.
Dans la phase UH3, les enquêteurs engageront la communauté vers l'objectif 3b. (3b.1) Compléter les IDI qualitatifs des patients et les FGD des parties prenantes pour les trois sites hospitaliers supplémentaires ; (3b.2) Co-concevoir un modèle de soins de soutien intégratifs, avec notre partenaire communautaire co-responsable, CoLAB, et les résultats d'autres objectifs, qui impliquent l'engagement communautaire de la septicémie maternelle, les liens de soins, l'éducation, les services et les efforts politiques. Le modèle qui en résulte peut être étendu aux hôpitaux et aux communautés disposant de ressources moindres et appliqué à d’autres causes évitables de morbidité maternelle grave.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10032
- Columbia Unviersity Medical Center
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New York, New York, États-Unis, 10037
- NYC Health+Hospitals/Harlem
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The Bronx, New York, États-Unis, 10451
- NYC Health + Hospitals/Lincoln
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Pour les entretiens avec les patients - Les femmes adultes ont eu une expérience d'accouchement dans les hôpitaux Columbia, Allen, Lincoln ou Harlem au cours des 8 dernières semaines suivant leur inscription.
Pour les groupes de discussion - les parties prenantes ayant une formation universitaire/professionnelle pertinente à la santé maternelle
La description
Critère d'intégration:
Entretiens avec les patients :
- Parler espagnol ou anglais
- Avoir 18 ans ou plus
- Avoir une expérience d'accouchement dans les hôpitaux Columbia, Allen, Lincoln ou Harlem au cours des 8 dernières semaines suivant l'inscription
- Avoir présenté au moins un signe d’alerte précoce ou un facteur de risque d’infection pendant la grossesse, l’accouchement ou le post-partum
Groupes de discussion des parties prenantes communautaires :
- Parler anglais ou espagnol
- Avoir 18 ans ou plus
- Avoir une formation universitaire/professionnelle pertinente à la santé maternelle à New York.
Critère d'exclusion:
Entretiens avec les patients
- Moins de 18 ans
- Parle une langue autre que l'espagnol ou l'anglais
- A accouché dans un hôpital autre que les hôpitaux Columbia, Allen, Lincoln ou Harlem
- N'ont pas présenté au moins un signe d'alerte précoce ou un facteur de risque d'infection pendant la grossesse, l'accouchement ou le post-partum
Groupes de discussion des parties prenantes communautaires
- Moins de 18 ans
- Parle une langue autre que l'espagnol ou l'anglais
- N'a pas de formation universitaire/professionnelle pertinente à la santé maternelle à New York.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Entretiens avec les patients
Patientes présentant des facteurs de risque de septicémie maternelle interrogées sur la grossesse, le travail/l'accouchement et le post-partum via Zoom.
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Acteurs communautaires
Acteurs communautaires ayant une formation professionnelle et/ou universitaire pertinente dans le domaine de la santé maternelle et qui participent aux discussions de groupe.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modèle de soins de soutien intégratifs
Délai: 2023-2025
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Les commentaires des patients et des acteurs communautaires concernant les expériences vécues et les perspectives de l'impact du SDOH sur l'accès et la qualité des soins seront évalués par questionnaire.
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2023-2025
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dena Goffman, MD, Columbia University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AAAU3697 - Aim 3
- 1UG3HD111247 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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