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EnCoRe MoMS : Engager les communautés pour réduire la morbidité due à la septicémie maternelle

20 janvier 2026 mis à jour par: Dena Goffman, Columbia University
La septicémie est la deuxième cause de décès maternel aux États-Unis. Pour les personnes qui accouchent de minorités raciales et ethniques, en particulier celles qui sont noires, vivant dans la pauvreté et issues de communautés mal desservies, le travail et le post-partum sont des périodes à risque particulièrement vulnérables. L'objectif de cette étude observationnelle multicentrique et multidisciplinaire est d'établir un nouveau modèle de continuité des soins maternels pour réduire les décès et les incapacités liés à la septicémie et accroître l'équité en matière de santé maternelle.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Description détaillée

La septicémie maternelle est la deuxième cause de décès maternel, la principale cause de morbidité et elle est évitable dans la plupart des cas. Le travail, l'accouchement et le post-partum sont des périodes de risque accru de sepsie, en particulier chez les personnes qui accouchent de minorités raciales et ethniques. Grâce à de vastes partenariats communautaires et à un conseil consultatif de leadership organisé par la communauté (CoLAB), EnCoRe MoMS : Engaging Communities to Reduction Morbidity from Maternal Sepsis (Objectif 3) Mener un processus de co-conception et une étude qualitative pour explorer les expériences, les besoins et les solutions perçues pour les soins maternels. continuité des soins, prévention de la septicémie et promotion de l’équité pendant le post-partum.

Au cours de la phase UG3, de solides infrastructures d'engagement communautaire et de recherche ont été établies pour : 3a. (3a.1) Affiner le processus CoLAB et co-conception ; (3a.2) Mener des entretiens individuels approfondis avec des patients (IDI) et des discussions de groupe (FGD) avec des acteurs communautaires et hospitaliers à partir d'un site pour explorer les expériences vécues et les perspectives des SDOH sur l'accès/la qualité des soins, les disparités dans les résultats et les solutions. pour la continuité des soins.

Dans la phase UH3, les enquêteurs engageront la communauté vers l'objectif 3b. (3b.1) Compléter les IDI qualitatifs des patients et les FGD des parties prenantes pour les trois sites hospitaliers supplémentaires ; (3b.2) Co-concevoir un modèle de soins de soutien intégratifs, avec notre partenaire communautaire co-responsable, CoLAB, et les résultats d'autres objectifs, qui impliquent l'engagement communautaire de la septicémie maternelle, les liens de soins, l'éducation, les services et les efforts politiques. Le modèle qui en résulte peut être étendu aux hôpitaux et aux communautés disposant de ressources moindres et appliqué à d’autres causes évitables de morbidité maternelle grave.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10032
        • Columbia Unviersity Medical Center
      • New York, New York, États-Unis, 10037
        • NYC Health+Hospitals/Harlem
      • The Bronx, New York, États-Unis, 10451
        • NYC Health + Hospitals/Lincoln

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Pour les entretiens avec les patients - Les femmes adultes ont eu une expérience d'accouchement dans les hôpitaux Columbia, Allen, Lincoln ou Harlem au cours des 8 dernières semaines suivant leur inscription.

Pour les groupes de discussion - les parties prenantes ayant une formation universitaire/professionnelle pertinente à la santé maternelle

La description

Critère d'intégration:

Entretiens avec les patients :

  • Parler espagnol ou anglais
  • Avoir 18 ans ou plus
  • Avoir une expérience d'accouchement dans les hôpitaux Columbia, Allen, Lincoln ou Harlem au cours des 8 dernières semaines suivant l'inscription
  • Avoir présenté au moins un signe d’alerte précoce ou un facteur de risque d’infection pendant la grossesse, l’accouchement ou le post-partum

Groupes de discussion des parties prenantes communautaires :

  • Parler anglais ou espagnol
  • Avoir 18 ans ou plus
  • Avoir une formation universitaire/professionnelle pertinente à la santé maternelle à New York.

Critère d'exclusion:

Entretiens avec les patients

  • Moins de 18 ans
  • Parle une langue autre que l'espagnol ou l'anglais
  • A accouché dans un hôpital autre que les hôpitaux Columbia, Allen, Lincoln ou Harlem
  • N'ont pas présenté au moins un signe d'alerte précoce ou un facteur de risque d'infection pendant la grossesse, l'accouchement ou le post-partum

Groupes de discussion des parties prenantes communautaires

  • Moins de 18 ans
  • Parle une langue autre que l'espagnol ou l'anglais
  • N'a pas de formation universitaire/professionnelle pertinente à la santé maternelle à New York.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Entretiens avec les patients
Patientes présentant des facteurs de risque de septicémie maternelle interrogées sur la grossesse, le travail/l'accouchement et le post-partum via Zoom.
Acteurs communautaires
Acteurs communautaires ayant une formation professionnelle et/ou universitaire pertinente dans le domaine de la santé maternelle et qui participent aux discussions de groupe.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modèle de soins de soutien intégratifs
Délai: 2023-2025
Les commentaires des patients et des acteurs communautaires concernant les expériences vécues et les perspectives de l'impact du SDOH sur l'accès et la qualité des soins seront évalués par questionnaire.
2023-2025

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dena Goffman, MD, Columbia University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 juillet 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 août 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 septembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 novembre 2023

Première publication (Réel)

7 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • AAAU3697 - Aim 3
  • 1UG3HD111247 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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