Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

EnCoRe MoMS: Engasjerende fellesskap for å redusere sykelighet fra mors sepsis

28. november 2023 oppdatert av: Uma Reddy, Columbia University

EnCoRe MoMS: Engasjerende lokalsamfunn for å redusere sykelighet fra maternal sepsis

Sepsis er den nest største årsaken til mødredød i USA. For rasemessige og etniske minoriserte fødende mennesker, spesielt de som er svarte, lever i fattigdom og fra undertjente samfunn, er fødsel og fødsel spesielt utsatte risikoperioder. Målet med denne multi-senter, multidisiplinære observasjonsstudien er å etablere en ny mødreomsorgskontinuitetsmodell for å redusere sepsisrelatert død og funksjonshemming og øke mødres helsemessige rettferdighet.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Detaljert beskrivelse

Maternell sepsis er den nest største årsaken til mors død, hovedårsaken til sykelighet og kan forebygges i de fleste tilfeller. Fødsel, fødsel og postpartum er perioder med økt risiko for sepsis, spesielt for rasemessige og etniske minoriserte fødende personer. Med omfattende fellesskapspartnerskap og fellesskapsorganisert lederskapsrådgivning (CoLAB), EnCoRe MoMS: Engaging Communities to Reduce Morbidity from Maternal Sepsis (Mål 3) Gjennomføre en co-designprosess og kvalitativ studie for å utforske erfaringene, behovene og de oppfattede løsningene for mor. omsorgskontinuitet, forebygging av sepsis og fremme av likeverd etter fødsel.

I UG3-fasen ble robust samfunnsengasjement og forskningsinfrastruktur etablert for å: 3a. (3a.1) Avgrense CoLAB og co-design prosessen; (3a.2) Gjennomfør dyptgående individuelle pasientintervjuer (IDI) og fokusgruppediskusjoner (FGDs) med interessenter fra samfunnet og sykehusene fra ett sted for å utforske de levde erfaringene og perspektivene til SDOH på omsorgstilgang/-kvalitet, resultatforskjeller og løsninger for kontinuitet i omsorgen.

I UH3-fasen vil etterforskerne engasjere samfunnet til Mål 3b. (3b.1) Fullfør kvalitative pasient-IDI og interessent-FGDer for de tre ekstra sykehusområdene; (3b.2) Co-design en integrerende støttende omsorgsmodell, med vår fellesskapspartner co-lead, CoLAB, og resultater fra andre mål, som innebærer mødres sepsis samfunnsengasjement, omsorgskoblinger, utdanning, tjenester og policyinnsats. Den resulterende modellen kan skaleres til sykehus og lokalsamfunn med mindre ressurser og brukes på andre årsaker til alvorlig morbiditet som kan forebygges.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • Bronx, New York, Forente stater, 10451
        • NYC Health + Hospitals/Lincoln
      • New York, New York, Forente stater, 10032
        • Columbia Unviersity Medical Center
      • New York, New York, Forente stater, 10037
        • NYC Health+Hospitals/Harlem

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

For pasientintervjuer - Voksne kvinner har en fødselserfaring i Columbia, Allen, Lincoln eller Harlem sykehus i løpet av de siste 8 ukene etter påmelding

For fokusgrupper - interessenter med akademisk/profesjonell bakgrunn som er relevant for mødrehelse

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasientintervjuer:

  • Snakk spansk eller engelsk
  • Være 18 år eller eldre
  • Ha en fødselsopplevelse på sykehusene i Columbia, Allen, Lincoln eller Harlem i løpet av de siste 8 ukene etter påmelding
  • Har hatt minst ett tidlig varseltegn eller risikofaktor for infeksjon tilstede under svangerskapet, fødselen eller postpartum

Fellesskapets interessentfokusgrupper:

  • Snakk engelsk eller spansk
  • Være 18 år eller eldre
  • Ha akademisk/profesjonell bakgrunn relevant for mødrehelse i New York City.

Ekskluderingskriterier:

Pasientintervjuer

  • Under 18 år
  • Snakker et annet språk enn spansk eller engelsk
  • Født på et annet sykehus enn Columbia, Allen, Lincoln eller Harlem sykehus
  • Hadde ikke hatt minst ett tidlig advarselstegn eller risikofaktor for infeksjon under graviditet, fødsel eller postpartum

Fellesskapets interessentfokusgrupper

  • Under 18 år
  • Snakker et annet språk enn spansk eller engelsk
  • Har ikke en akademisk/profesjonell bakgrunn som er relevant for mødrehelse i New York City.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pasientintervjuer
Pasienter med risikofaktorer for maternell sepsis intervjuet om graviditet, fødsel/fødsel og postpartum via Zoom.
Fellesskapets interessenter
Fellesskapets interessenter med faglig og/eller akademisk bakgrunn relevant for mødrehelse som deltar i fokusgruppediskusjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Integrativ støttende omsorgsmodell
Tidsramme: 2023-2025
Tilbakemeldinger fra pasienter og interessenter fra samfunnet angående levde erfaringer og perspektiver på effekten av SDOH på omsorgstilgang og -kvalitet vil bli vurdert ved hjelp av spørreskjema.
2023-2025

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Uma Reddy, MD, Columbia University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. juli 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. august 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2023

Først lagt ut (Antatt)

7. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

7. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Infeksjoner

3
Abonnere