- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06160349
EnCoRe MoMS: Engasjerende fellesskap for å redusere sykelighet fra mors sepsis
EnCoRe MoMS: Engasjerende lokalsamfunn for å redusere sykelighet fra maternal sepsis
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Maternell sepsis er den nest største årsaken til mors død, hovedårsaken til sykelighet og kan forebygges i de fleste tilfeller. Fødsel, fødsel og postpartum er perioder med økt risiko for sepsis, spesielt for rasemessige og etniske minoriserte fødende personer. Med omfattende fellesskapspartnerskap og fellesskapsorganisert lederskapsrådgivning (CoLAB), EnCoRe MoMS: Engaging Communities to Reduce Morbidity from Maternal Sepsis (Mål 3) Gjennomføre en co-designprosess og kvalitativ studie for å utforske erfaringene, behovene og de oppfattede løsningene for mor. omsorgskontinuitet, forebygging av sepsis og fremme av likeverd etter fødsel.
I UG3-fasen ble robust samfunnsengasjement og forskningsinfrastruktur etablert for å: 3a. (3a.1) Avgrense CoLAB og co-design prosessen; (3a.2) Gjennomfør dyptgående individuelle pasientintervjuer (IDI) og fokusgruppediskusjoner (FGDs) med interessenter fra samfunnet og sykehusene fra ett sted for å utforske de levde erfaringene og perspektivene til SDOH på omsorgstilgang/-kvalitet, resultatforskjeller og løsninger for kontinuitet i omsorgen.
I UH3-fasen vil etterforskerne engasjere samfunnet til Mål 3b. (3b.1) Fullfør kvalitative pasient-IDI og interessent-FGDer for de tre ekstra sykehusområdene; (3b.2) Co-design en integrerende støttende omsorgsmodell, med vår fellesskapspartner co-lead, CoLAB, og resultater fra andre mål, som innebærer mødres sepsis samfunnsengasjement, omsorgskoblinger, utdanning, tjenester og policyinnsats. Den resulterende modellen kan skaleres til sykehus og lokalsamfunn med mindre ressurser og brukes på andre årsaker til alvorlig morbiditet som kan forebygges.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
Bronx, New York, Forente stater, 10451
- NYC Health + Hospitals/Lincoln
-
New York, New York, Forente stater, 10032
- Columbia Unviersity Medical Center
-
New York, New York, Forente stater, 10037
- NYC Health+Hospitals/Harlem
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
For pasientintervjuer - Voksne kvinner har en fødselserfaring i Columbia, Allen, Lincoln eller Harlem sykehus i løpet av de siste 8 ukene etter påmelding
For fokusgrupper - interessenter med akademisk/profesjonell bakgrunn som er relevant for mødrehelse
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasientintervjuer:
- Snakk spansk eller engelsk
- Være 18 år eller eldre
- Ha en fødselsopplevelse på sykehusene i Columbia, Allen, Lincoln eller Harlem i løpet av de siste 8 ukene etter påmelding
- Har hatt minst ett tidlig varseltegn eller risikofaktor for infeksjon tilstede under svangerskapet, fødselen eller postpartum
Fellesskapets interessentfokusgrupper:
- Snakk engelsk eller spansk
- Være 18 år eller eldre
- Ha akademisk/profesjonell bakgrunn relevant for mødrehelse i New York City.
Ekskluderingskriterier:
Pasientintervjuer
- Under 18 år
- Snakker et annet språk enn spansk eller engelsk
- Født på et annet sykehus enn Columbia, Allen, Lincoln eller Harlem sykehus
- Hadde ikke hatt minst ett tidlig advarselstegn eller risikofaktor for infeksjon under graviditet, fødsel eller postpartum
Fellesskapets interessentfokusgrupper
- Under 18 år
- Snakker et annet språk enn spansk eller engelsk
- Har ikke en akademisk/profesjonell bakgrunn som er relevant for mødrehelse i New York City.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Pasientintervjuer
Pasienter med risikofaktorer for maternell sepsis intervjuet om graviditet, fødsel/fødsel og postpartum via Zoom.
|
Fellesskapets interessenter
Fellesskapets interessenter med faglig og/eller akademisk bakgrunn relevant for mødrehelse som deltar i fokusgruppediskusjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Integrativ støttende omsorgsmodell
Tidsramme: 2023-2025
|
Tilbakemeldinger fra pasienter og interessenter fra samfunnet angående levde erfaringer og perspektiver på effekten av SDOH på omsorgstilgang og -kvalitet vil bli vurdert ved hjelp av spørreskjema.
|
2023-2025
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Uma Reddy, MD, Columbia University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AAAU3697 - Aim 3
- 1UG3HD111247 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Infeksjoner
-
Universidad del DesarrolloFullførtHealthcare Associated InfectionChile
-
Imelda Hospital, BonheidenFullførtHealthcare Associated InfectionBelgia
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutteringEldre | Healthcare Associated InfectionFrankrike
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensFullførtHealthcare Associated Infection | IglerFrankrike
-
Johns Hopkins UniversityFullførtHealthcare Associated Infection | Multiresistente organismer
-
University of PennsylvaniaFullførtAntimikrobiell resistensForente stater, Botswana
-
University of Maryland, BaltimoreVA Office of Research and DevelopmentFullførtMenneskelig mikrobiomForente stater
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonUkjentHelsetilknyttede infeksjoner
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAvsluttetAllogen hematopoetisk celletransplantasjonForente stater
-
University of Colorado, DenverUniversity of IowaFullførtHealth Care Associated Infection | HåndhygieneForente stater