- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06160349
EnCoRe MoMS: involucrar a las comunidades para reducir la morbilidad por sepsis materna
EnCoRe MoMS: Involucrar a las comunidades para reducir la morbilidad por sepsis materna
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La sepsis materna es la segunda causa principal de muerte materna, la principal causa de morbilidad y, en la mayoría de los casos, es prevenible. El trabajo de parto, el nacimiento y el posparto son períodos de mayor riesgo de sepsis, particularmente para las personas que dan a luz y son minorías raciales y étnicas. Con amplias asociaciones comunitarias y una junta asesora de liderazgo organizada por la comunidad (CoLAB), EnCoRe MoMS: Involucrar a las comunidades para reducir la morbilidad por sepsis materna (objetivo 3) Llevar a cabo un proceso de codiseño y un estudio cualitativo para explorar las experiencias, necesidades y soluciones percibidas para la salud materna. continuidad de la atención, prevención de la sepsis y promoción de la equidad en el posparto.
En la fase UG3, se establecieron sólidas infraestructuras de investigación y participación comunitaria para: 3a. (3a.1) Refinar el CoLAB y el proceso de codiseño; (3a.2) Llevar a cabo entrevistas individuales en profundidad con pacientes (IDI) y discusiones de grupos focales (DGF) con partes interesadas de la comunidad y el hospital desde un sitio para explorar las experiencias vividas y las perspectivas de SDOH sobre el acceso y la calidad de la atención, las disparidades en los resultados y las soluciones. para la continuidad de la atención.
En la fase UH3, los investigadores involucrarán a la comunidad en el objetivo 3b. (3b.1) Completar IDI cualitativos de pacientes y DGF de partes interesadas para los tres sitios hospitalarios adicionales; (3b.2) Codiseñar un modelo de atención integral de apoyo, con nuestro socio comunitario codirector, CoLAB, y resultados de otros objetivos, que implique participación comunitaria en sepsis materna, vínculos de atención, educación, servicios y esfuerzos políticos. El modelo resultante puede ampliarse a hospitales y comunidades con menores recursos y aplicarse a otras causas evitables de morbilidad materna grave.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Columbia Unviersity Medical Center
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New York, New York, Estados Unidos, 10037
- NYC Health+Hospitals/Harlem
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The Bronx, New York, Estados Unidos, 10451
- NYC Health + Hospitals/Lincoln
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Para entrevistas con pacientes: las mujeres adultas tienen una experiencia de parto en los hospitales Columbia, Allen, Lincoln o Harlem dentro de las últimas 8 semanas posteriores a la inscripción.
Para grupos focales: partes interesadas con antecedentes académicos/profesionales relevantes para la salud materna.
Descripción
Criterios de inclusión:
Entrevistas con pacientes:
- Habla español o inglés
- Tener 18 años o más
- Tener una experiencia de parto en los hospitales Columbia, Allen, Lincoln o Harlem dentro de las últimas 8 semanas posteriores a la inscripción.
- Haber tenido al menos una señal de advertencia temprana o un factor de riesgo de infección presente durante el embarazo, el parto o el posparto.
Grupos de enfoque de partes interesadas de la comunidad:
- Habla inglés o español
- Tener 18 años o más
- Tener formación académica/profesional relevante para la salud materna en la ciudad de Nueva York.
Criterio de exclusión:
Entrevistas con pacientes
- Menores de 18 Años de Edad
- Habla un idioma distinto al español o inglés.
- Dio a luz en un hospital que no sea Columbia, Allen, Lincoln o Harlem Hospitals
- No haber tenido al menos una señal de advertencia temprana o un factor de riesgo de infección presente durante el embarazo, el parto o el posparto.
Grupos focales de partes interesadas de la comunidad
- Menores de 18 Años de Edad
- Habla un idioma distinto al español o inglés.
- No tiene experiencia académica/profesional relevante para la salud materna en la ciudad de Nueva York.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Entrevistas con pacientes
Pacientes con factores de riesgo de sepsis materna entrevistados sobre el embarazo, parto y posparto a través de Zoom.
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Partes interesadas de la comunidad
Partes interesadas de la comunidad con antecedentes profesionales y/o académicos relevantes para la salud materna que participan en discusiones de grupos focales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Modelo de atención integral de apoyo
Periodo de tiempo: 2023-2025
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Los comentarios de los pacientes y las partes interesadas de la comunidad sobre las experiencias vividas y las perspectivas del impacto de SDOH en el acceso y la calidad de la atención se evaluarán mediante un cuestionario.
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2023-2025
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dena Goffman, MD, Columbia University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AAAU3697 - Aim 3
- 1UG3HD111247 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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