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EnCoRe MoMS: involucrar a las comunidades para reducir la morbilidad por sepsis materna

20 de enero de 2026 actualizado por: Dena Goffman, Columbia University

EnCoRe MoMS: Involucrar a las comunidades para reducir la morbilidad por sepsis materna

La sepsis es la segunda causa principal de muerte materna en los EE. UU. Para las personas que dan a luz a minorías raciales y étnicas, especialmente aquellas que son negras, viven en la pobreza y provienen de comunidades desatendidas, el parto y el posparto son períodos de riesgo particularmente vulnerables. El objetivo de este estudio observacional multicéntrico y multidisciplinario es establecer un nuevo modelo de continuidad de la atención materna para reducir la muerte y la discapacidad relacionadas con la sepsis y aumentar la equidad en la salud materna.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Descripción detallada

La sepsis materna es la segunda causa principal de muerte materna, la principal causa de morbilidad y, en la mayoría de los casos, es prevenible. El trabajo de parto, el nacimiento y el posparto son períodos de mayor riesgo de sepsis, particularmente para las personas que dan a luz y son minorías raciales y étnicas. Con amplias asociaciones comunitarias y una junta asesora de liderazgo organizada por la comunidad (CoLAB), EnCoRe MoMS: Involucrar a las comunidades para reducir la morbilidad por sepsis materna (objetivo 3) Llevar a cabo un proceso de codiseño y un estudio cualitativo para explorar las experiencias, necesidades y soluciones percibidas para la salud materna. continuidad de la atención, prevención de la sepsis y promoción de la equidad en el posparto.

En la fase UG3, se establecieron sólidas infraestructuras de investigación y participación comunitaria para: 3a. (3a.1) Refinar el CoLAB y el proceso de codiseño; (3a.2) Llevar a cabo entrevistas individuales en profundidad con pacientes (IDI) y discusiones de grupos focales (DGF) con partes interesadas de la comunidad y el hospital desde un sitio para explorar las experiencias vividas y las perspectivas de SDOH sobre el acceso y la calidad de la atención, las disparidades en los resultados y las soluciones. para la continuidad de la atención.

En la fase UH3, los investigadores involucrarán a la comunidad en el objetivo 3b. (3b.1) Completar IDI cualitativos de pacientes y DGF de partes interesadas para los tres sitios hospitalarios adicionales; (3b.2) Codiseñar un modelo de atención integral de apoyo, con nuestro socio comunitario codirector, CoLAB, y resultados de otros objetivos, que implique participación comunitaria en sepsis materna, vínculos de atención, educación, servicios y esfuerzos políticos. El modelo resultante puede ampliarse a hospitales y comunidades con menores recursos y aplicarse a otras causas evitables de morbilidad materna grave.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • Columbia Unviersity Medical Center
      • New York, New York, Estados Unidos, 10037
        • NYC Health+Hospitals/Harlem
      • The Bronx, New York, Estados Unidos, 10451
        • NYC Health + Hospitals/Lincoln

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Para entrevistas con pacientes: las mujeres adultas tienen una experiencia de parto en los hospitales Columbia, Allen, Lincoln o Harlem dentro de las últimas 8 semanas posteriores a la inscripción.

Para grupos focales: partes interesadas con antecedentes académicos/profesionales relevantes para la salud materna.

Descripción

Criterios de inclusión:

Entrevistas con pacientes:

  • Habla español o inglés
  • Tener 18 años o más
  • Tener una experiencia de parto en los hospitales Columbia, Allen, Lincoln o Harlem dentro de las últimas 8 semanas posteriores a la inscripción.
  • Haber tenido al menos una señal de advertencia temprana o un factor de riesgo de infección presente durante el embarazo, el parto o el posparto.

Grupos de enfoque de partes interesadas de la comunidad:

  • Habla inglés o español
  • Tener 18 años o más
  • Tener formación académica/profesional relevante para la salud materna en la ciudad de Nueva York.

Criterio de exclusión:

Entrevistas con pacientes

  • Menores de 18 Años de Edad
  • Habla un idioma distinto al español o inglés.
  • Dio a luz en un hospital que no sea Columbia, Allen, Lincoln o Harlem Hospitals
  • No haber tenido al menos una señal de advertencia temprana o un factor de riesgo de infección presente durante el embarazo, el parto o el posparto.

Grupos focales de partes interesadas de la comunidad

  • Menores de 18 Años de Edad
  • Habla un idioma distinto al español o inglés.
  • No tiene experiencia académica/profesional relevante para la salud materna en la ciudad de Nueva York.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Entrevistas con pacientes
Pacientes con factores de riesgo de sepsis materna entrevistados sobre el embarazo, parto y posparto a través de Zoom.
Partes interesadas de la comunidad
Partes interesadas de la comunidad con antecedentes profesionales y/o académicos relevantes para la salud materna que participan en discusiones de grupos focales.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Modelo de atención integral de apoyo
Periodo de tiempo: 2023-2025
Los comentarios de los pacientes y las partes interesadas de la comunidad sobre las experiencias vividas y las perspectivas del impacto de SDOH en el acceso y la calidad de la atención se evaluarán mediante un cuestionario.
2023-2025

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Dena Goffman, MD, Columbia University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de julio de 2023

Finalización primaria (Estimado)

31 de agosto de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de septiembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

7 de diciembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • AAAU3697 - Aim 3
  • 1UG3HD111247 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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