Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

EnCoRe MoMS: Zapojení komunit ke snížení nemocnosti na mateřskou sepsi

20. ledna 2026 aktualizováno: Dena Goffman, Columbia University
Sepse je druhou nejčastější příčinou úmrtí matek v USA Pro rasově a etnicky menšinově menšinové porody, zejména pro ty, kteří jsou černoši, žijí v chudobě a z komunit s nedostatečnými službami, jsou porod a poporodní období zvláště zranitelnými rizikovými obdobími. Cílem této multicentrické, multidisciplinární observační studie je vytvořit nový model kontinuity mateřské péče ke snížení úmrtí a invalidity související se sepsí a ke zvýšení rovnosti zdraví matek.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Detailní popis

Mateřská sepse je druhou hlavní příčinou úmrtí matek, hlavní příčinou morbidity a ve většině případů jí lze předejít. Porod, porod a poporodní období jsou obdobími se zvýšeným rizikem sepse, zejména u rasově a etnicky menšinových porodů. S rozsáhlými komunitními partnerstvími a komunitou organizovaným poradním výborem vedení (CoLAB) EnCoRe MoMS: Zapojení komunit ke snížení nemocnosti na mateřskou sepsi (Cíl 3) Proveďte proces společného návrhu a kvalitativní studii s cílem prozkoumat zkušenosti, potřeby a vnímaná řešení pro matky. kontinuita péče, prevence sepse a podpora rovnosti po porodu.

Ve fázi UG3 byly vytvořeny rozsáhlé komunitní a výzkumné infrastruktury s cílem: 3a. (3a.1) Upřesnit CoLAB a proces společného navrhování; (3a.2) Provádějte hloubkové individuální rozhovory s pacienty (IDI) a skupinové diskuse (FGD) se zúčastněnými stranami z komunity a nemocnic z jednoho místa, abyste prozkoumali prožité zkušenosti a perspektivy SDOH na přístup/kvalitu péče, rozdíly ve výsledcích a řešení pro kontinuitu péče.

Ve fázi UH3 vyšetřovatelé zapojí komunitu do Cíle 3b. (3b.1) Kompletní kvalitativní IDI pacientů a FGD zúčastněných stran pro tři další nemocnice; (3b.2) Společně navrhněte model integrativní podpůrné péče, spolu s naším spoluvedoucím komunitního partnera, CoLAB, a výsledky z jiných cílů, které zahrnují zapojení komunity sepse matek, propojení péče, vzdělávání, služby a politické úsilí. Výsledný model lze škálovat na nemocnice a komunity s menšími zdroji a aplikovat na jiné příčiny těžké mateřské morbidity, kterým lze předejít.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • Columbia Unviersity Medical Center
      • New York, New York, Spojené státy, 10037
        • NYC Health+Hospitals/Harlem
      • The Bronx, New York, Spojené státy, 10451
        • NYC Health + Hospitals/Lincoln

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pro rozhovory s pacienty – Dospělé ženy během posledních 8 týdnů od zápisu porodily v nemocnicích Columbia, Allen, Lincoln nebo Harlem.

Pro fokusní skupiny – zúčastněné strany s akademickým/profesním zázemím relevantním pro zdraví matek

Popis

Kritéria pro zařazení:

Rozhovory s pacienty:

  • Mluvte španělsky nebo anglicky
  • Být starší 18 let
  • Mít porodní zkušenosti v nemocnicích Columbia, Allen, Lincoln nebo Harlem během posledních 8 týdnů od zápisu
  • Měli alespoň jeden včasný varovný signál nebo rizikový faktor pro infekci během těhotenství, porodu nebo po porodu

Cílové skupiny zúčastněných stran z komunity:

  • Mluvte anglicky nebo španělsky
  • Být starší 18 let
  • Mít akademické/profesní zázemí relevantní pro zdraví matek v New Yorku.

Kritéria vyloučení:

Rozhovory s pacienty

  • Do 18 let
  • Mluví jiným jazykem než španělsky nebo anglicky
  • Porodila v jiné nemocnici než Columbia, Allen, Lincoln nebo Harlem Hospitals
  • Neměli během těhotenství, porodu nebo po porodu alespoň jeden příznak včasného varování nebo rizikový faktor infekce

Komunitní ohniskové skupiny

  • Do 18 let
  • Mluví jiným jazykem než španělsky nebo anglicky
  • Nemá akademické/profesionální zázemí relevantní pro zdraví matek v New Yorku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Rozhovory s pacienty
Pacientky s rizikovými faktory pro mateřskou sepsi byly dotazovány ohledně těhotenství, porodu/porodu a poporodního období prostřednictvím Zoom.
Komunitní zainteresované strany
Komunitní zainteresované strany s odborným a/nebo akademickým zázemím relevantním pro zdraví matek, které se účastní diskuse ve fokusní skupině.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Model integrativní podpůrné péče
Časové okno: 2023–2025
Zpětná vazba od pacientů a zainteresovaných stran komunity týkající se prožitých zkušeností a perspektiv dopadu SDOH na přístup a kvalitu péče bude hodnocena pomocí dotazníku.
2023–2025

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Columbia University

Spolupracovníci

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Northern Manhattan Perinatal Partnership

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dena Goffman, MD, Columbia University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. července 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

7. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AAAU3697 - Aim 3
  • 1UG3HD111247 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit