Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

EnCoRe MoMS: Engagera samhällen för att minska sjuklighet från maternal sepsis

28 november 2023 uppdaterad av: Uma Reddy, Columbia University
Sepsis är den näst vanligaste orsaken till mödradöd i USA. För födande personer med ras och etnisk minoritet, särskilt de som är svarta, som lever i fattigdom och från underbetjänade samhällen, är förlossning och postpartum särskilt utsatta riskperioder. Målet med denna multi-center, multidisciplinära observationsstudie är att etablera en ny modell för mödravårdskontinuitet för att minska sepsisrelaterad död och funktionsnedsättning och öka mödrars hälsa.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Detaljerad beskrivning

Maternell sepsis är den näst vanligaste orsaken till moderns död, huvudorsaken till sjuklighet och kan förebyggas i de flesta fall. Förlossning, födsel och postpartum är perioder med ökad risk för sepsis, särskilt för rasistiska och etniska minoritetsförlossande personer. Med omfattande gemenskapspartnerskap och gemenskapsorganiserad ledarskapsrådgivning (CoLAB), EnCoRe MoMS: Engaging Communities to Reduce Morbidity from Maternal Sepsis (Aim 3) Genomför en samdesignprocess och kvalitativ studie för att utforska upplevelser, behov och upplevda lösningar för mödrar vårdkontinuitet, förebyggande av sepsis och främjande av jämlikhet efter förlossningen.

I UG3-fasen etablerades robusta samhällsengagemang och forskningsinfrastrukturer för att: 3a. (3a.1) Förfina CoLAB och co-designprocessen; (3a.2) Genomför djupgående individuella patientintervjuer (IDI) och fokusgruppsdiskussioner (FGD) med intressenter från samhället och sjukhuset från en plats för att utforska SDOHs levda erfarenheter och perspektiv på vårdtillgång/kvalitet, resultatskillnader och lösningar för kontinuitet i vården.

I UH3-fasen kommer utredarna att engagera samhället till Mål 3b. (3b.1) Komplettera kvalitativa patient-IDI och FGD för intressenter för de tre ytterligare sjukhusplatserna; (3b.2) Co-design en integrerande stödjande vårdmodell, med vår samhällspartner co-lead, CoLAB, och resultat från andra syften, som innebär maternal sepsis samhällsengagemang, vårdkopplingar, utbildning, tjänster och policyinsatser. Den resulterande modellen kan skalas till sjukhus och samhällen med mindre resurser och tillämpas på andra förebyggbara orsaker till allvarlig mödrasjuklighet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • Bronx, New York, Förenta staterna, 10451
        • NYC Health + Hospitals/Lincoln
      • New York, New York, Förenta staterna, 10032
        • Columbia Unviersity Medical Center
      • New York, New York, Förenta staterna, 10037
        • NYC Health+Hospitals/Harlem

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

För patientintervjuer - Vuxna kvinnor har en förlossningsupplevelse på sjukhusen i Columbia, Allen, Lincoln eller Harlem under de senaste 8 veckorna efter registreringen

För fokusgrupper - intressenter med akademisk/professionell bakgrund som är relevant för mödrahälsa

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patientintervjuer:

  • Talar spanska eller engelska
  • Var 18 år eller äldre
  • Ha en förlossningsupplevelse på sjukhusen i Columbia, Allen, Lincoln eller Harlem under de senaste 8 veckorna efter registreringen
  • Har haft minst ett tidigt varningstecken eller riskfaktor för infektion under graviditeten, förlossningen eller efter förlossningen

Gemenskapens intressentfokusgrupper:

  • Talar engelska eller spanska
  • Var 18 år eller äldre
  • Har akademisk/professionell bakgrund som är relevant för mödrahälsa i New York City.

Exklusions kriterier:

Patientintervjuer

  • Under 18 år
  • Talar ett annat språk än spanska eller engelska
  • Födde på ett annat sjukhus än Columbia, Allen, Lincoln eller Harlem Hospitals
  • Hade inte haft minst ett tidigt varningstecken eller riskfaktor för infektion under sin graviditet, förlossning eller efter förlossningen

Fokusgrupper för samhällsintressenter

  • Under 18 år
  • Talar ett annat språk än spanska eller engelska
  • Har inte en akademisk/professionell bakgrund som är relevant för mödrahälsa i New York City.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Patientintervjuer
Patienter med riskfaktorer för maternell sepsis intervjuades om graviditet, förlossning/förlossning och postpartum via Zoom.
Samhällets intressenter
Samhällsintressenter med professionell och/eller akademisk bakgrund som är relevant för mödrahälsa som deltar i fokusgruppsdiskussion.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Integrativ stödjande vårdmodell
Tidsram: 2023-2025
Feedback från patienter och gemenskapsintressenter angående levda erfarenheter och perspektiv på effekten av SDOH på vårdtillgång och -kvalitet kommer att bedömas genom frågeformulär.
2023-2025

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 juli 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 augusti 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 september 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 november 2023

Första postat (Beräknad)

7 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

7 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Infektioner

3
Prenumerera