- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06160349
EnCoRe MoMS: Engagera samhällen för att minska sjuklighet från maternal sepsis
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Maternell sepsis är den näst vanligaste orsaken till moderns död, huvudorsaken till sjuklighet och kan förebyggas i de flesta fall. Förlossning, födsel och postpartum är perioder med ökad risk för sepsis, särskilt för rasistiska och etniska minoritetsförlossande personer. Med omfattande gemenskapspartnerskap och gemenskapsorganiserad ledarskapsrådgivning (CoLAB), EnCoRe MoMS: Engaging Communities to Reduce Morbidity from Maternal Sepsis (Aim 3) Genomför en samdesignprocess och kvalitativ studie för att utforska upplevelser, behov och upplevda lösningar för mödrar vårdkontinuitet, förebyggande av sepsis och främjande av jämlikhet efter förlossningen.
I UG3-fasen etablerades robusta samhällsengagemang och forskningsinfrastrukturer för att: 3a. (3a.1) Förfina CoLAB och co-designprocessen; (3a.2) Genomför djupgående individuella patientintervjuer (IDI) och fokusgruppsdiskussioner (FGD) med intressenter från samhället och sjukhuset från en plats för att utforska SDOHs levda erfarenheter och perspektiv på vårdtillgång/kvalitet, resultatskillnader och lösningar för kontinuitet i vården.
I UH3-fasen kommer utredarna att engagera samhället till Mål 3b. (3b.1) Komplettera kvalitativa patient-IDI och FGD för intressenter för de tre ytterligare sjukhusplatserna; (3b.2) Co-design en integrerande stödjande vårdmodell, med vår samhällspartner co-lead, CoLAB, och resultat från andra syften, som innebär maternal sepsis samhällsengagemang, vårdkopplingar, utbildning, tjänster och policyinsatser. Den resulterande modellen kan skalas till sjukhus och samhällen med mindre resurser och tillämpas på andra förebyggbara orsaker till allvarlig mödrasjuklighet.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New York
-
Bronx, New York, Förenta staterna, 10451
- NYC Health + Hospitals/Lincoln
-
New York, New York, Förenta staterna, 10032
- Columbia Unviersity Medical Center
-
New York, New York, Förenta staterna, 10037
- NYC Health+Hospitals/Harlem
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
För patientintervjuer - Vuxna kvinnor har en förlossningsupplevelse på sjukhusen i Columbia, Allen, Lincoln eller Harlem under de senaste 8 veckorna efter registreringen
För fokusgrupper - intressenter med akademisk/professionell bakgrund som är relevant för mödrahälsa
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patientintervjuer:
- Talar spanska eller engelska
- Var 18 år eller äldre
- Ha en förlossningsupplevelse på sjukhusen i Columbia, Allen, Lincoln eller Harlem under de senaste 8 veckorna efter registreringen
- Har haft minst ett tidigt varningstecken eller riskfaktor för infektion under graviditeten, förlossningen eller efter förlossningen
Gemenskapens intressentfokusgrupper:
- Talar engelska eller spanska
- Var 18 år eller äldre
- Har akademisk/professionell bakgrund som är relevant för mödrahälsa i New York City.
Exklusions kriterier:
Patientintervjuer
- Under 18 år
- Talar ett annat språk än spanska eller engelska
- Födde på ett annat sjukhus än Columbia, Allen, Lincoln eller Harlem Hospitals
- Hade inte haft minst ett tidigt varningstecken eller riskfaktor för infektion under sin graviditet, förlossning eller efter förlossningen
Fokusgrupper för samhällsintressenter
- Under 18 år
- Talar ett annat språk än spanska eller engelska
- Har inte en akademisk/professionell bakgrund som är relevant för mödrahälsa i New York City.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Patientintervjuer
Patienter med riskfaktorer för maternell sepsis intervjuades om graviditet, förlossning/förlossning och postpartum via Zoom.
|
Samhällets intressenter
Samhällsintressenter med professionell och/eller akademisk bakgrund som är relevant för mödrahälsa som deltar i fokusgruppsdiskussion.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Integrativ stödjande vårdmodell
Tidsram: 2023-2025
|
Feedback från patienter och gemenskapsintressenter angående levda erfarenheter och perspektiv på effekten av SDOH på vårdtillgång och -kvalitet kommer att bedömas genom frågeformulär.
|
2023-2025
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Uma Reddy, MD, Columbia University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AAAU3697 - Aim 3
- 1UG3HD111247 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Infektioner
-
Institut PasteurRekrytering
-
Duke UniversityAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Förenta staterna
-
Catholic University of the Sacred HeartAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAvslutadOdontogen Deep Space Neck InfectionFörenta staterna
-
Princess Maxima Center for Pediatric OncologyUMC Utrecht; Dutch Cancer SocietyRekryteringCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Nederländerna
-
University of MalayaTeleflexRekryteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionMalaysia
-
Johns Hopkins UniversityAvslutadCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionFörenta staterna
-
National Taiwan University HospitalAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Taiwan
-
Boston Children's HospitalSterileCare Inc.Anmälan via inbjudanCentral Line komplikation | Central Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Förenta staterna
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)