Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

EnCoRe MoMS: Привлечение сообществ к снижению заболеваемости материнским сепсисом

28 ноября 2023 г. обновлено: Uma Reddy, Columbia University
Сепсис является второй по значимости причиной материнской смертности в США. Для рожениц, принадлежащих к расовым и этническим меньшинствам, особенно для чернокожих, живущих в бедности и из малообеспеченных сообществ, роды и послеродовой период являются особенно уязвимыми периодами риска. Целью этого многоцентрового междисциплинарного наблюдательного исследования является создание новой модели непрерывности ухода за матерями, позволяющей снизить смертность и инвалидность, связанные с сепсисом, и повысить справедливость в отношении материнского здоровья.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Подробное описание

Материнский сепсис является второй по значимости причиной материнской смертности, основной причиной заболеваемости и в большинстве случаев предотвратимой. Роды, роды и послеродовой период являются периодами повышенного риска сепсиса, особенно для рожениц, принадлежащих к расовым и этническим меньшинствам. Благодаря обширному партнерству с сообществом и консультативному совету по лидерству, организованному сообществом (CoLAB), EnCoRe MoMS: Привлечение сообществ к снижению заболеваемости материнским сепсисом (цель 3) Провести процесс совместного проектирования и качественное исследование для изучения опыта, потребностей и предполагаемых решений для матерей. непрерывность ухода, профилактика сепсиса и обеспечение равенства в послеродовом периоде.

На этапе UG3 была создана надежная инфраструктура взаимодействия с сообществом и исследований для: 3a. (3а.1) Уточнить CoLAB и процесс совместного проектирования; (3a.2) Проводить углубленные индивидуальные интервью пациентов (IDI) и обсуждения в фокус-группах (FGD) с заинтересованными сторонами сообщества и больницы из одного места, чтобы изучить жизненный опыт и перспективы SDOH в отношении доступа / качества медицинской помощи, различий в результатах и ​​решений. для непрерывности ухода.

На этапе UH3 следователи привлекут общественность к цели 3b. (3б.1) Завершить качественные IDI пациентов и ОФГ заинтересованных сторон для трех дополнительных больничных участков; (3b.2) Совместно с нашим партнером по сообществу, CoLAB, и результатами других целей разработать модель комплексной поддерживающей помощи, которая влечет за собой участие сообщества по вопросам материнского сепсиса, связи по уходу, образование, услуги и политические усилия. Полученную модель можно масштабировать для больниц и сообществ с меньшими ресурсами и применять к другим предотвратимым причинам тяжелой материнской заболеваемости.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • New York
      • Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10451
        • NYC Health + Hospitals/Lincoln
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
        • Columbia Unviersity Medical Center
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10037
        • NYC Health+Hospitals/Harlem

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Для интервью с пациентами. У взрослых женщин есть опыт родов в больницах Колумбии, Аллена, Линкольна или Гарлема в течение последних 8 недель с момента регистрации.

Для фокус-групп – заинтересованных сторон с академическим/профессиональным опытом, связанным с материнским здоровьем

Описание

Критерии включения:

Интервью пациентов:

  • Говорите по-испански или по-английски
  • Быть 18 лет или старше
  • Иметь опыт родов в больницах Колумбии, Аллена, Линкольна или Гарлема в течение последних 8 недель с момента регистрации.
  • Имели хотя бы один ранний предупреждающий признак или фактор риска инфекции во время беременности, родов или послеродового периода.

Фокус-группы заинтересованных сторон сообщества:

  • Говорите по-английски или по-испански
  • Быть 18 лет или старше
  • Иметь академическое/профессиональное образование, связанное с материнским здоровьем в Нью-Йорке.

Критерий исключения:

Интервью пациентов

  • До 18 лет
  • Говорит на языке, отличном от испанского или английского
  • Родила в больнице, отличной от больниц Колумбии, Аллена, Линкольна или Гарлема.
  • У них не было хотя бы одного раннего предупреждающего признака или фактора риска инфекции во время беременности, родов или послеродового периода.

Фокус-группы заинтересованных сторон сообщества

  • До 18 лет
  • Говорит на языке, отличном от испанского или английского
  • Не имеет академического/профессионального образования, связанного с материнским здоровьем в городе Нью-Йорке.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Интервью пациентов
Пациентки с факторами риска материнского сепсиса, опрошенные о беременности, родах и послеродовом периоде через Zoom.
Заинтересованные стороны сообщества
Заинтересованные стороны сообщества с профессиональным и/или академическим образованием, имеющим отношение к материнскому здоровью, которые участвуют в обсуждениях в фокус-группах.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Модель интегративной поддерживающей терапии
Временное ограничение: 2023-2025 гг.
Отзывы пациентов и заинтересованных сторон относительно жизненного опыта и взглядов на влияние SDOH на доступность и качество медицинской помощи будут оцениваться с помощью анкеты.
2023-2025 гг.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Uma Reddy, MD, Columbia University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 июля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 августа 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 сентября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

7 декабря 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

7 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться