- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06160349
EnCoRe MoMS: Привлечение сообществ к снижению заболеваемости материнским сепсисом
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Материнский сепсис является второй по значимости причиной материнской смертности, основной причиной заболеваемости и в большинстве случаев предотвратимой. Роды, роды и послеродовой период являются периодами повышенного риска сепсиса, особенно для рожениц, принадлежащих к расовым и этническим меньшинствам. Благодаря обширному партнерству с сообществом и консультативному совету по лидерству, организованному сообществом (CoLAB), EnCoRe MoMS: Привлечение сообществ к снижению заболеваемости материнским сепсисом (цель 3) Провести процесс совместного проектирования и качественное исследование для изучения опыта, потребностей и предполагаемых решений для матерей. непрерывность ухода, профилактика сепсиса и обеспечение равенства в послеродовом периоде.
На этапе UG3 была создана надежная инфраструктура взаимодействия с сообществом и исследований для: 3a. (3а.1) Уточнить CoLAB и процесс совместного проектирования; (3a.2) Проводить углубленные индивидуальные интервью пациентов (IDI) и обсуждения в фокус-группах (FGD) с заинтересованными сторонами сообщества и больницы из одного места, чтобы изучить жизненный опыт и перспективы SDOH в отношении доступа / качества медицинской помощи, различий в результатах и решений. для непрерывности ухода.
На этапе UH3 следователи привлекут общественность к цели 3b. (3б.1) Завершить качественные IDI пациентов и ОФГ заинтересованных сторон для трех дополнительных больничных участков; (3b.2) Совместно с нашим партнером по сообществу, CoLAB, и результатами других целей разработать модель комплексной поддерживающей помощи, которая влечет за собой участие сообщества по вопросам материнского сепсиса, связи по уходу, образование, услуги и политические усилия. Полученную модель можно масштабировать для больниц и сообществ с меньшими ресурсами и применять к другим предотвратимым причинам тяжелой материнской заболеваемости.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10451
- NYC Health + Hospitals/Lincoln
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
- Columbia Unviersity Medical Center
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10037
- NYC Health+Hospitals/Harlem
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Для интервью с пациентами. У взрослых женщин есть опыт родов в больницах Колумбии, Аллена, Линкольна или Гарлема в течение последних 8 недель с момента регистрации.
Для фокус-групп – заинтересованных сторон с академическим/профессиональным опытом, связанным с материнским здоровьем
Описание
Критерии включения:
Интервью пациентов:
- Говорите по-испански или по-английски
- Быть 18 лет или старше
- Иметь опыт родов в больницах Колумбии, Аллена, Линкольна или Гарлема в течение последних 8 недель с момента регистрации.
- Имели хотя бы один ранний предупреждающий признак или фактор риска инфекции во время беременности, родов или послеродового периода.
Фокус-группы заинтересованных сторон сообщества:
- Говорите по-английски или по-испански
- Быть 18 лет или старше
- Иметь академическое/профессиональное образование, связанное с материнским здоровьем в Нью-Йорке.
Критерий исключения:
Интервью пациентов
- До 18 лет
- Говорит на языке, отличном от испанского или английского
- Родила в больнице, отличной от больниц Колумбии, Аллена, Линкольна или Гарлема.
- У них не было хотя бы одного раннего предупреждающего признака или фактора риска инфекции во время беременности, родов или послеродового периода.
Фокус-группы заинтересованных сторон сообщества
- До 18 лет
- Говорит на языке, отличном от испанского или английского
- Не имеет академического/профессионального образования, связанного с материнским здоровьем в городе Нью-Йорке.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Интервью пациентов
Пациентки с факторами риска материнского сепсиса, опрошенные о беременности, родах и послеродовом периоде через Zoom.
|
Заинтересованные стороны сообщества
Заинтересованные стороны сообщества с профессиональным и/или академическим образованием, имеющим отношение к материнскому здоровью, которые участвуют в обсуждениях в фокус-группах.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Модель интегративной поддерживающей терапии
Временное ограничение: 2023-2025 гг.
|
Отзывы пациентов и заинтересованных сторон относительно жизненного опыта и взглядов на влияние SDOH на доступность и качество медицинской помощи будут оцениваться с помощью анкеты.
|
2023-2025 гг.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Uma Reddy, MD, Columbia University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AAAU3697 - Aim 3
- 1UG3HD111247 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .