- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06160349
EnCoRe MoMS: Einbindung von Gemeinschaften zur Reduzierung der Morbidität durch mütterliche Sepsis
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Mütterliche Sepsis ist die zweithäufigste Todesursache bei Müttern, die Hauptursache für Morbidität und in den meisten Fällen vermeidbar. Wehen, Geburt und Wochenbett sind Zeiten mit erhöhtem Sepsisrisiko, insbesondere bei Gebärenden, die ethnischen Minderheiten angehören. Mit umfangreichen Community-Partnerschaften und einem von der Community organisierten Führungsbeirat (CoLAB) führt EnCoRe MoMS: Einbindung von Communities zur Reduzierung der Morbidität durch mütterliche Sepsis (Ziel 3) einen Co-Design-Prozess und eine qualitative Studie durch, um die Erfahrungen, Bedürfnisse und wahrgenommenen Lösungen für Mütter zu untersuchen Pflegekontinuität, Sepsisprävention und Förderung der Gerechtigkeit nach der Geburt.
In der UG3-Phase wurden robuste Community-Engagement- und Forschungsinfrastrukturen eingerichtet, um: 3a. (3a.1) Verfeinern Sie den CoLAB- und Co-Design-Prozess; (3a.2) Führen Sie ausführliche individuelle Patienteninterviews (IDIs) und Fokusgruppendiskussionen (FGDs) mit Interessenvertretern aus Gemeinde und Krankenhaus an einem Standort durch, um die gelebten Erfahrungen und Perspektiven von SDOH in Bezug auf Zugang/Qualität der Pflege, Ergebnisunterschiede und Lösungen zu erkunden für Kontinuität in der Pflege.
In der UH3-Phase werden die Ermittler die Community für Ziel 3b einbeziehen. (3b.1) Vollständige qualitative Patienten-IDIs und Stakeholder-REA für die drei zusätzlichen Krankenhausstandorte; (3b.2) Entwerfen Sie gemeinsam mit unserem Community-Partner CoLAB und den Ergebnissen anderer Ziele ein integratives unterstützendes Pflegemodell, das gemeinschaftliches Engagement bei mütterlicher Sepsis, Pflegeverknüpfungen, Bildung, Dienstleistungen und politische Bemühungen umfasst. Das resultierende Modell kann auf Krankenhäuser und Gemeinden mit geringeren Ressourcen übertragen und auf andere vermeidbare Ursachen schwerer Müttermorbidität angewendet werden.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
- Columbia Unviersity Medical Center
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10037
- NYC Health+Hospitals/Harlem
-
The Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10451
- NYC Health + Hospitals/Lincoln
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Für Patienteninterviews: Erwachsene Frauen haben innerhalb der letzten 8 Wochen nach der Einschreibung eine Geburtserfahrung in den Krankenhäusern Columbia, Allen, Lincoln oder Harlem gemacht
Für Fokusgruppen – Interessenvertreter mit akademischem/beruflichem Hintergrund, der für die Gesundheit von Müttern relevant ist
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienteninterviews:
- Sprechen Sie Spanisch oder Englisch
- Mindestens 18 Jahre alt sein
- Machen Sie innerhalb der letzten 8 Wochen nach der Einschreibung eine Geburtserfahrung in den Krankenhäusern Columbia, Allen, Lincoln oder Harlem
- Während der Schwangerschaft, Entbindung oder nach der Geburt gab es mindestens ein Frühwarnzeichen oder einen Risikofaktor für eine Infektion
Fokusgruppen der Interessengruppen der Gemeinschaft:
- Sprechen Sie Englisch oder Spanisch
- Mindestens 18 Jahre alt sein
- Sie verfügen über einen akademischen/beruflichen Hintergrund, der für die Gesundheit von Müttern in New York City relevant ist.
Ausschlusskriterien:
Patienteninterviews
- Unter 18 Jahre alt
- Spricht eine andere Sprache als Spanisch oder Englisch
- Geburt in einem anderen Krankenhaus als den Krankenhäusern Columbia, Allen, Lincoln oder Harlem
- Während der Schwangerschaft, Entbindung oder nach der Geburt gab es nicht mindestens ein Frühwarnzeichen oder einen Risikofaktor für eine Infektion
Fokusgruppen der Interessengruppen der Gemeinschaft
- Unter 18 Jahre alt
- Spricht eine andere Sprache als Spanisch oder Englisch
- Verfügt über keinen akademischen/beruflichen Hintergrund, der für die Gesundheit von Müttern in New York City relevant ist.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Patienteninterviews
Patientinnen mit Risikofaktoren für mütterliche Sepsis wurden über Zoom zu Schwangerschaft, Wehen/Entbindung und Wochenbett befragt.
|
|
Community-Stakeholder
Community-Stakeholder mit beruflichem und/oder akademischem Hintergrund, der für die Gesundheit von Müttern relevant ist und an Fokusgruppendiskussionen teilnimmt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Integratives unterstützendes Pflegemodell
Zeitfenster: 2023-2025
|
Das Feedback von Patienten und Community-Stakeholdern zu gelebten Erfahrungen und Perspektiven der Auswirkungen von SDOH auf den Zugang und die Qualität der Pflege wird anhand eines Fragebogens bewertet.
|
2023-2025
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Dena Goffman, MD, Columbia University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AAAU3697 - Aim 3
- 1UG3HD111247 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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