이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

EnCoRe MoMS: 산모 패혈증으로 인한 질병률을 줄이기 위해 지역사회 참여

2023년 11월 28일 업데이트: Uma Reddy, Columbia University
패혈증은 미국에서 산모 사망의 두 번째 주요 원인입니다. 소수 인종 및 민족 출산자, 특히 흑인, 빈곤층, 소외된 지역 사회의 경우 노동 및 산후 출산은 특히 취약한 위험 기간입니다. 이 다기관, 다학제적 관찰 연구의 목표는 패혈증 관련 사망 및 장애를 줄이고 산모 건강 형평성을 높이기 위한 새로운 산모 관리 연속성 모델을 확립하는 것입니다.

연구 개요

상태

초대로 등록

상세 설명

산모 패혈증은 산모 사망의 두 번째 주요 원인이자 이환율의 주요 원인이며 대부분의 경우 예방이 가능합니다. 진통, 출산, 산후는 패혈증 위험이 증가하는 기간으로, 특히 인종 및 소수민족 출산자의 경우 더욱 그렇습니다. 광범위한 지역사회 파트너십과 지역사회 조직 리더십 자문위원회(CoLAB)를 통해 EnCoRe MoMS: 산모 패혈증으로 인한 질병률을 줄이기 위해 지역사회 참여(목표 3) 산모를 위한 경험, 요구 사항 및 인식된 솔루션을 탐색하기 위한 공동 설계 프로세스 및 질적 연구 수행 지속적인 관리, 패혈증 예방, 산후 형평성 증진.

UG3 단계에서는 다음을 위해 강력한 커뮤니티 참여 및 연구 인프라가 구축되었습니다. 3a. (3a.1) CoLAB 및 공동 설계 프로세스를 개선합니다. (3a.2) 한 현장에서 지역 사회 및 병원 이해관계자들과 심층적인 개별 환자 인터뷰(IDI) 및 포커스 그룹 토론(FGD)을 수행하여 치료 접근성/품질, 결과 격차 및 솔루션에 대한 SDOH의 생생한 경험과 관점을 탐구합니다. 진료의 연속성을 위해.

UH3 단계에서 조사관은 목표 3b를 위해 커뮤니티에 참여하게 됩니다. (3b.1) 3개의 추가 병원 현장에 대한 정성적 환자 IDI 및 이해관계자 FGD를 완료합니다. (3b.2) 커뮤니티 파트너 공동 리더인 CoLAB 및 기타 목표의 결과와 함께 산모 패혈증 커뮤니티 참여, 치료 연결, 교육, 서비스 및 정책 노력을 수반하는 통합 지원 치료 모델을 공동 설계합니다. 결과 모델은 자원이 적은 병원과 지역사회로 확장될 수 있으며, 심각한 산모 질병의 예방 가능한 다른 원인에 적용될 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • Bronx, New York, 미국, 10451
        • NYC Health + Hospitals/Lincoln
      • New York, New York, 미국, 10032
        • Columbia Unviersity Medical Center
      • New York, New York, 미국, 10037
        • NYC Health+Hospitals/Harlem

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

환자 인터뷰의 경우 - 성인 여성은 등록 후 지난 8주 이내에 Columbia, Allen, Lincoln 또는 Harlem 병원에서 출산 경험이 있습니다.

포커스 그룹 - 산모 건강과 관련된 학문적/직업적 배경을 가진 이해관계자

설명

포함 기준:

환자 인터뷰:

  • 스페인어나 영어로 말하세요
  • 18세 이상이어야 합니다.
  • 등록 후 지난 8주 이내에 Columbia, Allen, Lincoln 또는 Harlem 병원에서 출산 경험이 있어야 합니다.
  • 임신, 출산 또는 산후 기간 동안 감염에 대한 조기 경고 징후 또는 위험 요소가 하나 이상 존재함

커뮤니티 이해관계자 포커스 그룹:

  • 영어나 스페인어로 말하세요
  • 18세 이상이어야 합니다.
  • 뉴욕시의 산모 건강과 관련된 학문적/전문적 배경을 가지고 있습니다.

제외 기준:

환자 인터뷰

  • 18세 미만
  • 스페인어나 영어 이외의 언어를 구사합니다.
  • Columbia, Allen, Lincoln 또는 Harlem 병원 이외의 병원에서 출산한 경우
  • 임신, 출산 또는 산후 동안 존재하는 감염에 대한 조기 경고 징후나 위험 요인이 하나 이상 없었습니다.

지역사회 이해관계자 포커스 그룹

  • 18세 미만
  • 스페인어나 영어 이외의 언어를 구사합니다.
  • 뉴욕시의 산모 건강과 관련된 학문적/전문적 배경이 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
환자 인터뷰
Zoom을 통해 임신, 진통/분만, 산후에 관해 인터뷰한 산모 패혈증 위험 요인이 있는 환자들.
지역사회 이해관계자
포커스 그룹 토론에 참여하는 산모 건강과 관련된 전문적 및/또는 학문적 배경을 가진 지역사회 이해관계자.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통합적 지지요법 모델
기간: 2023년부터 2025년까지
SDOH가 진료 접근성 및 품질에 미치는 영향에 대한 실제 경험과 관점에 관한 환자 및 지역사회 이해관계자의 피드백은 설문지를 통해 평가됩니다.
2023년부터 2025년까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 7월 20일

기본 완료 (추정된)

2026년 8월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 28일

처음 게시됨 (추정된)

2023년 12월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 12월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 28일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

3
구독하다