- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06160349
EnCoRe MoMS: Engagerende fællesskaber for at reducere sygelighed fra maternal sepsis
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Maternel sepsis er den næststørste årsag til moderens død, hovedårsagen til sygelighed og kan forebygges i de fleste tilfælde. Fødsel, fødsel og postpartum er perioder med øget sepsisrisiko, især for race- og etniske minoritiserede fødende mennesker. Med omfattende samfundspartnerskaber og lokalt organiseret ledelsesadvisory board (CoLAB), EnCoRe MoMS: Engaging Communities to Reduce Morbidity from Maternal Sepsis (Mål 3) Udfør en co-design-proces og kvalitativ undersøgelse for at udforske erfaringer, behov og opfattede løsninger for mødre. kontinuitet i pleje, forebyggelse af sepsis og fremme af ligestilling efter fødslen.
I UG3-fasen blev der etableret robuste samfundsengagement og forskningsinfrastrukturer for at: 3a. (3a.1) Forfin CoLAB og co-design processen; (3a.2) Gennemfør dybdegående individuelle patientinterviews (IDI'er) og fokusgruppediskussioner (FGD'er) med samfunds- og hospitalsinteressenter fra ét sted for at udforske SDOH's levede erfaringer og perspektiver på plejeadgang/-kvalitet, resultatforskelle og løsninger for kontinuitet i plejen.
I UH3-fasen vil efterforskerne engagere fællesskabet til mål 3b. (3b.1) Komplet kvalitative patient-ID'er og interessent-FGD'er for de tre yderligere hospitalssteder; (3b.2) Co-design en integrativ understøttende plejemodel, med vores samfundspartner co-lead, CoLAB, og resultater fra andre mål, som indebærer mødres sepsis samfundsengagement, plejeforbindelser, uddannelse, tjenester og politiske indsatser. Den resulterende model kan skaleres til hospitaler og lokalsamfund med færre ressourcer og anvendes på andre forebyggelige årsager til alvorlig morbiditet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
Bronx, New York, Forenede Stater, 10451
- NYC Health + Hospitals/Lincoln
-
New York, New York, Forenede Stater, 10032
- Columbia Unviersity Medical Center
-
New York, New York, Forenede Stater, 10037
- NYC Health+Hospitals/Harlem
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Til patientinterviews - Voksne kvinder har en fødselsoplevelse på Columbia, Allen, Lincoln eller Harlem Hospitaler inden for de sidste 8 uger efter tilmeldingen
For fokusgrupper - interessenter med akademisk/professionel baggrund, der er relevant for mødres sundhed
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patientsamtaler:
- Tal spansk eller engelsk
- Vær 18 år eller ældre
- Få en fødselsoplevelse på Columbia, Allen, Lincoln eller Harlem Hospitaler inden for de sidste 8 uger efter tilmelding
- Har haft mindst ét tidligt advarselstegn eller risikofaktor for infektion til stede under deres graviditet, fødsel eller postpartum
Fokusgrupper for interessenter i lokalsamfundet:
- Tal engelsk eller spansk
- Vær 18 år eller ældre
- Har akademisk/professionel baggrund, der er relevant for mødres sundhed i New York City.
Ekskluderingskriterier:
Patientsamtaler
- Under 18 år
- Taler et andet sprog end spansk eller engelsk
- Fødte på et andet hospital end Columbia, Allen, Lincoln eller Harlem Hospitaler
- Havde ikke haft mindst ét tidligt advarselstegn eller risikofaktor for infektion til stede under deres graviditet, fødsel eller postpartum
Fællesskabets interessentfokusgrupper
- Under 18 år
- Taler et andet sprog end spansk eller engelsk
- Har ikke en akademisk/professionel baggrund, der er relevant for mødres sundhed i New York City.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Patientsamtaler
Patienter med risikofaktorer for maternel sepsis interviewet om graviditet, veer/fødsel og postpartum via Zoom.
|
Fællesskabets interessenter
Fællesskabets interessenter med faglig og/eller akademisk baggrund, der er relevant for mødres sundhed, som deltager i fokusgruppediskussion.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Integrativ støttende plejemodel
Tidsramme: 2023-2025
|
Patient- og samfundsinteressenter-feedback vedrørende levede erfaringer og perspektiver på indvirkningen af SDOH på plejeadgang og -kvalitet vil blive vurderet ved hjælp af spørgeskema.
|
2023-2025
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Uma Reddy, MD, Columbia University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AAAU3697 - Aim 3
- 1UG3HD111247 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Infektioner
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
-
Institut PasteurRekruttering
-
Universidad del DesarrolloAfsluttetHealthcare Associated InfectionChile
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Imelda Hospital, BonheidenAfsluttetHealthcare Associated InfectionBelgien
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutteringÆldre | Healthcare Associated InfectionFrankrig
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAfsluttetHealthcare Associated Infection | IglerFrankrig
-
University of PennsylvaniaAfsluttetAntimikrobiel resistensForenede Stater, Botswana
-
University of Maryland, BaltimoreVA Office of Research and DevelopmentAfsluttetMenneskelig mikrobiomForenede Stater
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonUkendtSundhedsrelaterede infektioner