Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EnCoRe MoMS: Engagerende fællesskaber for at reducere sygelighed fra maternal sepsis

28. november 2023 opdateret af: Uma Reddy, Columbia University
Sepsis er den næststørste årsag til mødredød i USA. For race- og etniske minoritiserede fødende mennesker, især dem, der er sorte, der lever i fattigdom og fra undertjente samfund, er fødsel og postpartum særligt sårbare risikoperioder. Målet med denne multi-center, multidisciplinære observationelle undersøgelse er at etablere en ny mødrepleje kontinuitetsmodel for at reducere sepsis-relateret død og handicap og øge mødres helbredslighed.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Detaljeret beskrivelse

Maternel sepsis er den næststørste årsag til moderens død, hovedårsagen til sygelighed og kan forebygges i de fleste tilfælde. Fødsel, fødsel og postpartum er perioder med øget sepsisrisiko, især for race- og etniske minoritiserede fødende mennesker. Med omfattende samfundspartnerskaber og lokalt organiseret ledelsesadvisory board (CoLAB), EnCoRe MoMS: Engaging Communities to Reduce Morbidity from Maternal Sepsis (Mål 3) Udfør en co-design-proces og kvalitativ undersøgelse for at udforske erfaringer, behov og opfattede løsninger for mødre. kontinuitet i pleje, forebyggelse af sepsis og fremme af ligestilling efter fødslen.

I UG3-fasen blev der etableret robuste samfundsengagement og forskningsinfrastrukturer for at: 3a. (3a.1) Forfin CoLAB og co-design processen; (3a.2) Gennemfør dybdegående individuelle patientinterviews (IDI'er) og fokusgruppediskussioner (FGD'er) med samfunds- og hospitalsinteressenter fra ét sted for at udforske SDOH's levede erfaringer og perspektiver på plejeadgang/-kvalitet, resultatforskelle og løsninger for kontinuitet i plejen.

I UH3-fasen vil efterforskerne engagere fællesskabet til mål 3b. (3b.1) Komplet kvalitative patient-ID'er og interessent-FGD'er for de tre yderligere hospitalssteder; (3b.2) Co-design en integrativ understøttende plejemodel, med vores samfundspartner co-lead, CoLAB, og resultater fra andre mål, som indebærer mødres sepsis samfundsengagement, plejeforbindelser, uddannelse, tjenester og politiske indsatser. Den resulterende model kan skaleres til hospitaler og lokalsamfund med færre ressourcer og anvendes på andre forebyggelige årsager til alvorlig morbiditet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10451
        • NYC Health + Hospitals/Lincoln
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Columbia Unviersity Medical Center
      • New York, New York, Forenede Stater, 10037
        • NYC Health+Hospitals/Harlem

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Til patientinterviews - Voksne kvinder har en fødselsoplevelse på Columbia, Allen, Lincoln eller Harlem Hospitaler inden for de sidste 8 uger efter tilmeldingen

For fokusgrupper - interessenter med akademisk/professionel baggrund, der er relevant for mødres sundhed

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patientsamtaler:

  • Tal spansk eller engelsk
  • Vær 18 år eller ældre
  • Få en fødselsoplevelse på Columbia, Allen, Lincoln eller Harlem Hospitaler inden for de sidste 8 uger efter tilmelding
  • Har haft mindst ét ​​tidligt advarselstegn eller risikofaktor for infektion til stede under deres graviditet, fødsel eller postpartum

Fokusgrupper for interessenter i lokalsamfundet:

  • Tal engelsk eller spansk
  • Vær 18 år eller ældre
  • Har akademisk/professionel baggrund, der er relevant for mødres sundhed i New York City.

Ekskluderingskriterier:

Patientsamtaler

  • Under 18 år
  • Taler et andet sprog end spansk eller engelsk
  • Fødte på et andet hospital end Columbia, Allen, Lincoln eller Harlem Hospitaler
  • Havde ikke haft mindst ét ​​tidligt advarselstegn eller risikofaktor for infektion til stede under deres graviditet, fødsel eller postpartum

Fællesskabets interessentfokusgrupper

  • Under 18 år
  • Taler et andet sprog end spansk eller engelsk
  • Har ikke en akademisk/professionel baggrund, der er relevant for mødres sundhed i New York City.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patientsamtaler
Patienter med risikofaktorer for maternel sepsis interviewet om graviditet, veer/fødsel og postpartum via Zoom.
Fællesskabets interessenter
Fællesskabets interessenter med faglig og/eller akademisk baggrund, der er relevant for mødres sundhed, som deltager i fokusgruppediskussion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Integrativ støttende plejemodel
Tidsramme: 2023-2025
Patient- og samfundsinteressenter-feedback vedrørende levede erfaringer og perspektiver på indvirkningen af ​​SDOH på plejeadgang og -kvalitet vil blive vurderet ved hjælp af spørgeskema.
2023-2025

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Uma Reddy, MD, Columbia University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. november 2023

Først opslået (Anslået)

7. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

7. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Infektioner

3
Abonner