- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06160349
EncoRe MoMS:Envolvendo comunidades para reduzir a morbidade por sepse materna
EncoRe MoMS: Envolvendo Comunidades para Reduzir a Morbidade por Sepse Materna
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A sepse materna é a segunda principal causa de morte materna, principal causa de morbidade e evitável na maioria dos casos. O trabalho de parto, o nascimento e o pós-parto são períodos de maior risco de sepse, especialmente para parturientes de minorias raciais e étnicas. Com extensas parcerias comunitárias e conselho consultivo de liderança organizado pela comunidade (CoLAB), EnCoRe MoMS: Envolvendo Comunidades para Reduzir a Morbidade por Sepse Materna (Objetivo 3) Conduzir um processo de co-design e um estudo qualitativo para explorar as experiências, necessidades e soluções percebidas para a saúde materna continuidade do cuidado, prevenção da sepse e promoção da equidade no pós-parto.
Na fase UG3, foram estabelecidas infraestruturas robustas de envolvimento comunitário e de investigação para: 3a. (3a.1) Aperfeiçoar o processo CoLAB e co-design; (3a.2) Realizar entrevistas individuais aprofundadas com pacientes (IDIs) e discussões em grupos focais (FGDs) com partes interessadas da comunidade e do hospital em um único local para explorar as experiências vividas e as perspectivas do SDOH sobre acesso/qualidade dos cuidados, disparidades de resultados e soluções para a continuidade do cuidado.
Na fase UH3, os investigadores envolverão a comunidade no Objetivo 3b. (3b.1) Completar IDIs qualitativos de pacientes e FGDs de partes interessadas para os três hospitais adicionais; (3b.2) Conceber em conjunto um modelo de cuidados de apoio integrativos, com o nosso parceiro comunitário co-líder, CoLAB, e resultados de outros objectivos, que implique o envolvimento da comunidade na sepse materna, ligações de cuidados, educação, serviços e esforços políticos. O modelo resultante pode ser dimensionado para hospitais e comunidades com menos recursos e aplicado a outras causas evitáveis de morbidade materna grave.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Columbia Unviersity Medical Center
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New York, New York, Estados Unidos, 10037
- NYC Health+Hospitals/Harlem
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The Bronx, New York, Estados Unidos, 10451
- NYC Health + Hospitals/Lincoln
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Para entrevistas com pacientes - Mulheres adultas tiveram experiência de parto nos hospitais Columbia, Allen, Lincoln ou Harlem nas últimas 8 semanas após a inscrição
Para grupos focais - partes interessadas com formação acadêmica/profissional relevante para a saúde materna
Descrição
Critério de inclusão:
Entrevistas com pacientes:
- Fale espanhol ou inglês
- Ter 18 anos ou mais
- Ter uma experiência de parto nos hospitais Columbia, Allen, Lincoln ou Harlem nas últimas 8 semanas após a inscrição
- Tiveram pelo menos um sinal de alerta precoce ou fator de risco para infecção presente durante a gravidez, parto ou pós-parto
Grupos focais de partes interessadas da comunidade:
- Fala ingles ou Espanhol
- Ter 18 anos ou mais
- Ter formação acadêmica/profissional relevante para a saúde materna na cidade de Nova York.
Critério de exclusão:
Entrevistas com pacientes
- Menores de 18 anos
- Fala um idioma diferente de espanhol ou inglês
- Deu à luz em um hospital diferente dos hospitais Columbia, Allen, Lincoln ou Harlem
- Não tiveram pelo menos um sinal de alerta precoce ou fator de risco para infecção presente durante a gravidez, parto ou pós-parto
Grupos focais de partes interessadas da comunidade
- Menores de 18 anos
- Fala um idioma diferente de espanhol ou inglês
- Não possui formação acadêmica/profissional relevante para saúde materna na cidade de Nova York.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Entrevistas com pacientes
Pacientes com fatores de risco para sepse materna entrevistadas sobre gravidez, trabalho de parto/parto e pós-parto via Zoom.
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Partes interessadas da comunidade
Partes interessadas da comunidade com formação profissional e/ou académica relevante para a saúde materna que participam em discussões de grupos focais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Modelo Integrativo de Cuidados de Suporte
Prazo: 2023-2025
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O feedback dos pacientes e das partes interessadas da comunidade sobre as experiências vividas e as perspectivas do impacto do SDOH no acesso e na qualidade dos cuidados serão avaliados por questionário.
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2023-2025
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dena Goffman, MD, Columbia University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AAAU3697 - Aim 3
- 1UG3HD111247 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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