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EncoRe MoMS:Envolvendo comunidades para reduzir a morbidade por sepse materna

20 de janeiro de 2026 atualizado por: Dena Goffman, Columbia University

EncoRe MoMS: Envolvendo Comunidades para Reduzir a Morbidade por Sepse Materna

A sepsis é a segunda principal causa de morte materna nos EUA. Para as pessoas que dão à luz com minorias raciais e étnicas, especialmente aquelas que são negras, que vivem na pobreza e provenientes de comunidades desfavorecidas, o trabalho de parto e o pós-parto são períodos de risco particularmente vulneráveis. O objetivo deste estudo observacional multicêntrico e multidisciplinar é estabelecer um novo modelo de continuidade de cuidados maternos para reduzir a morte e a incapacidade relacionadas à sepse e aumentar a equidade na saúde materna.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Descrição detalhada

A sepse materna é a segunda principal causa de morte materna, principal causa de morbidade e evitável na maioria dos casos. O trabalho de parto, o nascimento e o pós-parto são períodos de maior risco de sepse, especialmente para parturientes de minorias raciais e étnicas. Com extensas parcerias comunitárias e conselho consultivo de liderança organizado pela comunidade (CoLAB), EnCoRe MoMS: Envolvendo Comunidades para Reduzir a Morbidade por Sepse Materna (Objetivo 3) Conduzir um processo de co-design e um estudo qualitativo para explorar as experiências, necessidades e soluções percebidas para a saúde materna continuidade do cuidado, prevenção da sepse e promoção da equidade no pós-parto.

Na fase UG3, foram estabelecidas infraestruturas robustas de envolvimento comunitário e de investigação para: 3a. (3a.1) Aperfeiçoar o processo CoLAB e co-design; (3a.2) Realizar entrevistas individuais aprofundadas com pacientes (IDIs) e discussões em grupos focais (FGDs) com partes interessadas da comunidade e do hospital em um único local para explorar as experiências vividas e as perspectivas do SDOH sobre acesso/qualidade dos cuidados, disparidades de resultados e soluções para a continuidade do cuidado.

Na fase UH3, os investigadores envolverão a comunidade no Objetivo 3b. (3b.1) Completar IDIs qualitativos de pacientes e FGDs de partes interessadas para os três hospitais adicionais; (3b.2) Conceber em conjunto um modelo de cuidados de apoio integrativos, com o nosso parceiro comunitário co-líder, CoLAB, e resultados de outros objectivos, que implique o envolvimento da comunidade na sepse materna, ligações de cuidados, educação, serviços e esforços políticos. O modelo resultante pode ser dimensionado para hospitais e comunidades com menos recursos e aplicado a outras causas evitáveis ​​de morbidade materna grave.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • Columbia Unviersity Medical Center
      • New York, New York, Estados Unidos, 10037
        • NYC Health+Hospitals/Harlem
      • The Bronx, New York, Estados Unidos, 10451
        • NYC Health + Hospitals/Lincoln

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Para entrevistas com pacientes - Mulheres adultas tiveram experiência de parto nos hospitais Columbia, Allen, Lincoln ou Harlem nas últimas 8 semanas após a inscrição

Para grupos focais - partes interessadas com formação acadêmica/profissional relevante para a saúde materna

Descrição

Critério de inclusão:

Entrevistas com pacientes:

  • Fale espanhol ou inglês
  • Ter 18 anos ou mais
  • Ter uma experiência de parto nos hospitais Columbia, Allen, Lincoln ou Harlem nas últimas 8 semanas após a inscrição
  • Tiveram pelo menos um sinal de alerta precoce ou fator de risco para infecção presente durante a gravidez, parto ou pós-parto

Grupos focais de partes interessadas da comunidade:

  • Fala ingles ou Espanhol
  • Ter 18 anos ou mais
  • Ter formação acadêmica/profissional relevante para a saúde materna na cidade de Nova York.

Critério de exclusão:

Entrevistas com pacientes

  • Menores de 18 anos
  • Fala um idioma diferente de espanhol ou inglês
  • Deu à luz em um hospital diferente dos hospitais Columbia, Allen, Lincoln ou Harlem
  • Não tiveram pelo menos um sinal de alerta precoce ou fator de risco para infecção presente durante a gravidez, parto ou pós-parto

Grupos focais de partes interessadas da comunidade

  • Menores de 18 anos
  • Fala um idioma diferente de espanhol ou inglês
  • Não possui formação acadêmica/profissional relevante para saúde materna na cidade de Nova York.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Entrevistas com pacientes
Pacientes com fatores de risco para sepse materna entrevistadas sobre gravidez, trabalho de parto/parto e pós-parto via Zoom.
Partes interessadas da comunidade
Partes interessadas da comunidade com formação profissional e/ou académica relevante para a saúde materna que participam em discussões de grupos focais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Modelo Integrativo de Cuidados de Suporte
Prazo: 2023-2025
O feedback dos pacientes e das partes interessadas da comunidade sobre as experiências vividas e as perspectivas do impacto do SDOH no acesso e na qualidade dos cuidados serão avaliados por questionário.
2023-2025

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Dena Goffman, MD, Columbia University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de julho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de agosto de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de setembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

7 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • AAAU3697 - Aim 3
  • 1UG3HD111247 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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