Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

EnCoRe MoMS: Angażowanie społeczności w celu zmniejszenia zachorowalności na sepsę u matek

28 listopada 2023 zaktualizowane przez: Uma Reddy, Columbia University
Sepsa jest drugą najczęstszą przyczyną śmierci matek w USA. Dla rodzących dzieci należących do mniejszości rasowych i etnicznych, zwłaszcza osób rasy czarnej, żyjących w biedzie i pochodzących ze społeczności o niedostatecznej dostępności, poród i poród są okresami szczególnie narażonymi na ryzyko. Celem tego wieloośrodkowego, multidyscyplinarnego badania obserwacyjnego jest ustalenie nowego modelu ciągłości opieki nad matką, który pozwoli zmniejszyć liczbę zgonów i niepełnosprawności związanych z sepsą oraz zwiększyć równość zdrowia matek.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Szczegółowy opis

Posocznica matki jest drugą najczęstszą przyczyną śmierci matek i główną przyczyną zachorowalności, której w większości przypadków można zapobiec. Poród, poród i poród to okresy zwiększonego ryzyka sepsy, szczególnie w przypadku rodzących osób należących do mniejszości rasowych i etnicznych. Dzięki rozległym partnerstwom społecznym i zorganizowanej przez społeczność radzie doradczej przywództwa (CoLAB), EnCoRe MoMS: Angażowanie społeczności w celu zmniejszenia zachorowalności na sepsę matek (Cel 3) Przeprowadzenie procesu wspólnego projektowania i badania jakościowego w celu zbadania doświadczeń, potrzeb i postrzeganych rozwiązań dla matek ciągłość opieki, zapobieganie sepsie i promowanie równości w okresie poporodowym.

Na etapie UG3 stworzono silne zaangażowanie społeczności i infrastrukturę badawczą, aby: 3a. (3a.1) Udoskonalenie procesu CoLAB i wspólnego projektowania; (3a.2) Przeprowadzić szczegółowe wywiady indywidualne z pacjentami (IDI) i dyskusje w grupach fokusowych (FGD) z interesariuszami ze społeczności i szpitala w jednym ośrodku, aby poznać doświadczenia i perspektywy SDOH dotyczące dostępu/jakości opieki, rozbieżności w wynikach i rozwiązań o ciągłość opieki.

W fazie UH3 badacze zaangażują społeczność w realizację Celu 3b. (3b.1) Kompletne jakościowe IDI pacjentów i FGD interesariuszy dla trzech dodatkowych placówek szpitalnych; (3b.2) Współprojektowanie zintegrowanego modelu opieki wspierającej, wspólnie z naszym partnerem społecznym, CoLAB, i wynika z innych celów, co obejmuje zaangażowanie społeczności matek w związku z sepsą, powiązania z opieką, edukację, usługi i wysiłki polityczne. Powstały model można skalować do szpitali i społeczności o mniejszych zasobach i zastosować do innych możliwych do uniknięcia przyczyn ciężkiej zachorowalności matek.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10451
        • NYC Health + Hospitals/Lincoln
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Columbia Unviersity Medical Center
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10037
        • NYC Health+Hospitals/Harlem

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do wywiadów z pacjentkami – dorosłe kobiety miały doświadczenie w porodzie w szpitalach Columbia, Allen, Lincoln lub Harlem w ciągu ostatnich 8 tygodni od rejestracji

Dla grup fokusowych – zainteresowane strony ze środowiskiem akademickim/zawodowym istotnym dla zdrowia matek

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wywiady z pacjentami:

  • Mów po hiszpańsku lub angielsku
  • Mieć ukończone 18 lat
  • Mieć doświadczenie w porodzie w szpitalach Columbia, Allen, Lincoln lub Harlem w ciągu ostatnich 8 tygodni od rejestracji
  • Miały co najmniej jeden wczesny znak ostrzegawczy lub czynnik ryzyka infekcji podczas ciąży, porodu lub połogu

Grupy fokusowe interesariuszy społecznych:

  • Mów po angielsku lub hiszpańsku
  • Mieć ukończone 18 lat
  • Posiadać wykształcenie akademickie/zawodowe związane ze zdrowiem matek w Nowym Jorku.

Kryteria wyłączenia:

Wywiady z pacjentami

  • Poniżej 18-tego roku życia
  • Mówi w języku innym niż hiszpański lub angielski
  • Urodziła w szpitalu innym niż Columbia, Allen, Lincoln lub Harlem Hospitals
  • Nie wystąpiły u nich co najmniej jeden wczesny znak ostrzegawczy lub czynnik ryzyka zakażenia podczas ciąży, porodu lub połogu

Grupy fokusowe interesariuszy społecznych

  • Poniżej 18-tego roku życia
  • Mówi w języku innym niż hiszpański lub angielski
  • Nie ma wykształcenia akademickiego/zawodowego związanego ze zdrowiem matek w Nowym Jorku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Wywiady z pacjentami
Z pacjentkami obciążonymi czynnikami ryzyka posocznicy u matki przeprowadzano wywiady na temat ciąży, porodu i połogu za pośrednictwem Zoom.
Interesariusze społeczności
Interesariusze społeczności posiadający doświadczenie zawodowe i/lub akademickie istotne dla zdrowia matek, którzy uczestniczą w dyskusjach w grupach fokusowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Integracyjny model opieki wspierającej
Ramy czasowe: 2023-2025
Informacje zwrotne od pacjentów i interesariuszy społecznych dotyczące przeżytych doświadczeń i perspektyw wpływu SDOH na dostęp do opieki i jej jakość zostaną ocenione za pomocą kwestionariusza.
2023-2025

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Szacowany)

7 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

7 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj