- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06160349
EnCoRe MoMS: Angażowanie społeczności w celu zmniejszenia zachorowalności na sepsę u matek
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Posocznica matki jest drugą najczęstszą przyczyną śmierci matek i główną przyczyną zachorowalności, której w większości przypadków można zapobiec. Poród, poród i poród to okresy zwiększonego ryzyka sepsy, szczególnie w przypadku rodzących osób należących do mniejszości rasowych i etnicznych. Dzięki rozległym partnerstwom społecznym i zorganizowanej przez społeczność radzie doradczej przywództwa (CoLAB), EnCoRe MoMS: Angażowanie społeczności w celu zmniejszenia zachorowalności na sepsę matek (Cel 3) Przeprowadzenie procesu wspólnego projektowania i badania jakościowego w celu zbadania doświadczeń, potrzeb i postrzeganych rozwiązań dla matek ciągłość opieki, zapobieganie sepsie i promowanie równości w okresie poporodowym.
Na etapie UG3 stworzono silne zaangażowanie społeczności i infrastrukturę badawczą, aby: 3a. (3a.1) Udoskonalenie procesu CoLAB i wspólnego projektowania; (3a.2) Przeprowadzić szczegółowe wywiady indywidualne z pacjentami (IDI) i dyskusje w grupach fokusowych (FGD) z interesariuszami ze społeczności i szpitala w jednym ośrodku, aby poznać doświadczenia i perspektywy SDOH dotyczące dostępu/jakości opieki, rozbieżności w wynikach i rozwiązań o ciągłość opieki.
W fazie UH3 badacze zaangażują społeczność w realizację Celu 3b. (3b.1) Kompletne jakościowe IDI pacjentów i FGD interesariuszy dla trzech dodatkowych placówek szpitalnych; (3b.2) Współprojektowanie zintegrowanego modelu opieki wspierającej, wspólnie z naszym partnerem społecznym, CoLAB, i wynika z innych celów, co obejmuje zaangażowanie społeczności matek w związku z sepsą, powiązania z opieką, edukację, usługi i wysiłki polityczne. Powstały model można skalować do szpitali i społeczności o mniejszych zasobach i zastosować do innych możliwych do uniknięcia przyczyn ciężkiej zachorowalności matek.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10451
- NYC Health + Hospitals/Lincoln
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
- Columbia Unviersity Medical Center
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10037
- NYC Health+Hospitals/Harlem
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Do wywiadów z pacjentkami – dorosłe kobiety miały doświadczenie w porodzie w szpitalach Columbia, Allen, Lincoln lub Harlem w ciągu ostatnich 8 tygodni od rejestracji
Dla grup fokusowych – zainteresowane strony ze środowiskiem akademickim/zawodowym istotnym dla zdrowia matek
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wywiady z pacjentami:
- Mów po hiszpańsku lub angielsku
- Mieć ukończone 18 lat
- Mieć doświadczenie w porodzie w szpitalach Columbia, Allen, Lincoln lub Harlem w ciągu ostatnich 8 tygodni od rejestracji
- Miały co najmniej jeden wczesny znak ostrzegawczy lub czynnik ryzyka infekcji podczas ciąży, porodu lub połogu
Grupy fokusowe interesariuszy społecznych:
- Mów po angielsku lub hiszpańsku
- Mieć ukończone 18 lat
- Posiadać wykształcenie akademickie/zawodowe związane ze zdrowiem matek w Nowym Jorku.
Kryteria wyłączenia:
Wywiady z pacjentami
- Poniżej 18-tego roku życia
- Mówi w języku innym niż hiszpański lub angielski
- Urodziła w szpitalu innym niż Columbia, Allen, Lincoln lub Harlem Hospitals
- Nie wystąpiły u nich co najmniej jeden wczesny znak ostrzegawczy lub czynnik ryzyka zakażenia podczas ciąży, porodu lub połogu
Grupy fokusowe interesariuszy społecznych
- Poniżej 18-tego roku życia
- Mówi w języku innym niż hiszpański lub angielski
- Nie ma wykształcenia akademickiego/zawodowego związanego ze zdrowiem matek w Nowym Jorku.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Wywiady z pacjentami
Z pacjentkami obciążonymi czynnikami ryzyka posocznicy u matki przeprowadzano wywiady na temat ciąży, porodu i połogu za pośrednictwem Zoom.
|
Interesariusze społeczności
Interesariusze społeczności posiadający doświadczenie zawodowe i/lub akademickie istotne dla zdrowia matek, którzy uczestniczą w dyskusjach w grupach fokusowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Integracyjny model opieki wspierającej
Ramy czasowe: 2023-2025
|
Informacje zwrotne od pacjentów i interesariuszy społecznych dotyczące przeżytych doświadczeń i perspektyw wpływu SDOH na dostęp do opieki i jej jakość zostaną ocenione za pomocą kwestionariusza.
|
2023-2025
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Uma Reddy, MD, Columbia University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AAAU3697 - Aim 3
- 1UG3HD111247 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .