- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06160349
EnCoRe Äidit: Sitouttavat yhteisöt vähentämään äidin sepsiksen sairastuvuutta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Äidin sepsis on toiseksi yleisin äitien kuolinsyy, suurin sairastumissyy ja useimmissa tapauksissa ehkäistävissä. Synnytys, synnytys ja synnytyksen jälkeinen sepsisriski on lisääntynyt, erityisesti rodun ja etnisen vähemmistön omaavilla synnyttäjillä. Laajojen yhteisökumppanuuksien ja yhteisöllisen johtajuuden neuvottelukunnan (CoLAB) avulla EnCoRe MoMS: Engaging Communities to Reduce Morbidity from Maternal Sepsis (tavoite 3) Suorita yhteissuunnitteluprosessi ja laadullinen tutkimus tutkiakseen kokemuksia, tarpeita ja havaittuja ratkaisuja äideille hoidon jatkuvuus, sepsiksen ehkäisy ja tasa-arvon edistäminen synnytyksen jälkeen.
UG3-vaiheessa perustettiin vankat yhteisön sitoutumis- ja tutkimusinfrastruktuurit seuraaviin tarkoituksiin: 3a. (3a.1) Tarkenna CoLAB- ja yhteissuunnitteluprosessia; (3a.2) Suorita syvällisiä yksittäisiä potilashaastatteluja (IDI) ja fokusryhmäkeskusteluja (FGD) yhteisön ja sairaalan sidosryhmien kanssa yhdestä paikasta tutkiaksesi SDOH:n kokemuksia ja näkökulmia hoidon saatavuuteen/laatuun, tuloseroihin ja ratkaisuihin. hoidon jatkuvuuden vuoksi.
UH3-vaiheessa tutkijat ottavat yhteisön mukaan Tavoitteeseen 3b. (3b.1) Täydelliset laadulliset potilaiden IDI:t ja sidosryhmien FGD:t kolmelle lisäsairaalapaikalle; (3b.2) Suunnittele yhdessä integroiva tukihoitomalli yhteisökumppanimme CoLABin ja muiden tavoitteiden tulosten kanssa, mikä edellyttää äidin sepsiksen osallistumista yhteisöön, hoitoyhteyksiä, koulutusta, palveluita ja poliittisia toimia. Tuloksena oleva malli voidaan skaalata sairaaloihin ja yhteisöihin, joilla on vähemmän resursseja, ja soveltaa muihin ehkäistävissä oleviin äitien vakavan sairastuvuuden syihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Columbia Unviersity Medical Center
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10037
- NYC Health+Hospitals/Harlem
-
The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10451
- NYC Health + Hospitals/Lincoln
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Potilashaastatteluja varten – Aikuisilla naisilla on synnytyskokemus Columbian, Allenin, Lincolnin tai Harlemin sairaaloissa viimeisten 8 viikon aikana ilmoittautumisesta
Kohderyhmille – sidosryhmille, joilla on äitien terveyteen liittyvä akateeminen/ammatillinen tausta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaiden haastattelut:
- Puhu espanjaa tai englantia
- Ole 18-vuotias tai vanhempi
- sinulla on synnytyskokemus Columbian, Allenin, Lincolnin tai Harlemin sairaaloissa viimeisten 8 viikon aikana ilmoittautumisesta
- Heillä on ollut vähintään yksi infektion varhainen varoitusmerkki tai riskitekijä raskauden, synnytyksen tai synnytyksen jälkeen
Yhteisön sidosryhmien fokusryhmät:
- Puhu englantia tai espanjaa
- Ole 18-vuotias tai vanhempi
- Sinulla on akateeminen/ammatillinen tausta, joka liittyy äitien terveyteen New Yorkissa.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaiden haastattelut
- Alle 18-vuotias
- Puhuu muuta kieltä kuin espanjaa tai englantia
- Synnytti muussa sairaalassa kuin Columbian, Allenin, Lincolnin tai Harlemin sairaalassa
- Heillä ei ollut ainakaan yhtä varhaista varoitusmerkkiä tai riskitekijää infektiosta raskauden, synnytyksen tai synnytyksen jälkeen
Yhteisön sidosryhmien fokusryhmät
- Alle 18-vuotias
- Puhuu muuta kieltä kuin espanjaa tai englantia
- Hänellä ei ole äitien terveyteen liittyvää akateemista/ammatillista taustaa New Yorkissa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilaiden haastattelut
Potilaita, joilla oli äidin sepsiksen riskitekijöitä, haastateltiin raskaudesta, synnytyksestä ja synnytyksen jälkeen Zoomin kautta.
|
|
Yhteisön sidosryhmät
Fokusryhmäkeskusteluun osallistuvat yhteisön sidosryhmät, joilla on äitien terveyden kannalta merkityksellinen ammatillinen ja/tai akateeminen tausta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Integroiva tukihoitomalli
Aikaikkuna: 2023-2025
|
Potilaiden ja yhteisön sidosryhmien palaute koetuista kokemuksista ja näkökulmista SDOH:n vaikutuksesta hoidon saatavuuteen ja laatuun arvioidaan kyselylomakkeella.
|
2023-2025
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Dena Goffman, MD, Columbia University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AAAU3697 - Aim 3
- 1UG3HD111247 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .