Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

EnCoRe MoMS: gemeenschappen betrekken om de morbiditeit door sepsis bij de moeder te verminderen

20 januari 2026 bijgewerkt door: Dena Goffman, Columbia University
Sepsis is de tweede belangrijkste oorzaak van moedersterfte in de VS. Voor geboorten van raciale en etnische minderheden, vooral degenen die zwart zijn, in armoede leven en uit achtergestelde gemeenschappen komen, zijn arbeid en postpartum bijzonder kwetsbare risicoperioden. Het doel van deze multicentrische, multidisciplinaire observationele studie is het opzetten van een nieuw model voor de continuïteit van de moederzorg om sepsis-gerelateerde sterfgevallen en invaliditeit te verminderen en de gelijkheid van de gezondheid van moeders te vergroten.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Gedetailleerde beschrijving

Maternale sepsis is de tweede belangrijkste oorzaak van moedersterfte, de belangrijkste oorzaak van morbiditeit, en kan in de meeste gevallen voorkomen worden. Arbeid, geboorte en postpartum zijn perioden met een verhoogd risico op sepsis, vooral voor raciale en etnische minderheden. Met uitgebreide gemeenschapspartnerschappen en een door de gemeenschap georganiseerde leiderschapsadviesraad (CoLAB), EnCoRe MoMS: Engaging Communities to Reduce Morbidity from Maternal Sepsis (Doelstelling 3) Voer een co-designproces en kwalitatief onderzoek uit om de ervaringen, behoeften en waargenomen oplossingen voor moederlijke problemen te onderzoeken. continuïteit van de zorg, preventie van sepsis en bevordering van gelijkheid na de bevalling.

In de RUG3-fase werden robuuste gemeenschapsbetrokkenheid en onderzoeksinfrastructuren opgezet om: 3a. (3a.1) Verfijn het CoLAB- en co-designproces; (3a.2) Voer vanaf één locatie diepgaande individuele patiëntinterviews (IDI's) en focusgroepdiscussies (FGD's) uit met belanghebbenden uit de gemeenschap en ziekenhuizen om de geleefde ervaringen en perspectieven van SDOH op de toegang/kwaliteit van zorg, uitkomstverschillen en oplossingen te verkennen voor de continuïteit van de zorg.

In de UH3-fase zullen de onderzoekers de gemeenschap betrekken bij Doelstelling 3b. (3b.1) Voltooi kwalitatieve patiënt-IDI's en FGD's van belanghebbenden voor de drie extra ziekenhuislocaties; (3b.2) Samen met onze gemeenschapspartner, CoLAB, een geïntegreerd ondersteunend zorgmodel ontwerpen dat voortkomt uit andere doelstellingen, dat betrokkenheid van de gemeenschap bij sepsis bij moeders, zorgverbanden, onderwijs, diensten en beleidsinspanningen omvat. Het resulterende model kan worden geschaald naar ziekenhuizen en gemeenschappen met minder middelen en worden toegepast op andere vermijdbare oorzaken van ernstige maternale morbiditeit.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
        • Columbia Unviersity Medical Center
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10037
        • NYC Health+Hospitals/Harlem
      • The Bronx, New York, Verenigde Staten, 10451
        • NYC Health + Hospitals/Lincoln

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Voor interviews met patiënten - Volwassen vrouwen hebben in de afgelopen 8 weken na inschrijving een bevallingservaring gehad in de ziekenhuizen van Columbia, Allen, Lincoln of Harlem

Voor focusgroepen: belanghebbenden met een academische/professionele achtergrond die relevant is voor de gezondheid van moeders

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiëntinterviews:

  • Spreek Spaans of Engels
  • 18 jaar of ouder zijn
  • Een bevallingservaring hebben in de ziekenhuizen van Columbia, Allen, Lincoln of Harlem in de afgelopen 8 weken na inschrijving
  • Ten minste één vroeg waarschuwingssignaal of risicofactor voor infectie hebben gehad tijdens de zwangerschap, bevalling of postpartum

Focusgroepen van belanghebbenden uit de gemeenschap:

  • Spreek Engels of Spaans
  • 18 jaar of ouder zijn
  • Een academische / professionele achtergrond hebben die relevant is voor de gezondheid van moeders in New York City.

Uitsluitingscriteria:

Patiëntinterviews

  • Onder 18 jaar oud
  • Spreekt een andere taal dan Spaans of Engels
  • Bevallen in een ander ziekenhuis dan de Columbia-, Allen-, Lincoln- of Harlem-ziekenhuizen
  • Had niet ten minste één vroeg waarschuwingssignaal of risicofactor voor infectie tijdens de zwangerschap, bevalling of postpartum

Focusgroepen van belanghebbenden uit de gemeenschap

  • Onder 18 jaar oud
  • Spreekt een andere taal dan Spaans of Engels
  • Heeft geen academische/professionele achtergrond die relevant is voor de gezondheid van moeders in New York City.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patiëntinterviews
Patiënten met risicofactoren voor maternale sepsis werden via Zoom geïnterviewd over zwangerschap, bevalling/bevalling en postpartum.
Belanghebbenden uit de gemeenschap
Belanghebbenden uit de gemeenschap met professionele en/of academische achtergronden die relevant zijn voor de gezondheid van moeders, die deelnemen aan focusgroepdiscussies.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Integratief Ondersteunend Zorgmodel
Tijdsspanne: 2023-2025
Feedback van patiënten en belanghebbenden uit de gemeenschap over geleefde ervaringen en perspectieven op de impact van SDOH op de toegang tot en de kwaliteit van de zorg zal worden beoordeeld aan de hand van een vragenlijst.
2023-2025

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 juli 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • AAAU3697 - Aim 3
  • 1UG3HD111247 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren