- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06160349
EnCoRe MoMS: gemeenschappen betrekken om de morbiditeit door sepsis bij de moeder te verminderen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Maternale sepsis is de tweede belangrijkste oorzaak van moedersterfte, de belangrijkste oorzaak van morbiditeit, en kan in de meeste gevallen voorkomen worden. Arbeid, geboorte en postpartum zijn perioden met een verhoogd risico op sepsis, vooral voor raciale en etnische minderheden. Met uitgebreide gemeenschapspartnerschappen en een door de gemeenschap georganiseerde leiderschapsadviesraad (CoLAB), EnCoRe MoMS: Engaging Communities to Reduce Morbidity from Maternal Sepsis (Doelstelling 3) Voer een co-designproces en kwalitatief onderzoek uit om de ervaringen, behoeften en waargenomen oplossingen voor moederlijke problemen te onderzoeken. continuïteit van de zorg, preventie van sepsis en bevordering van gelijkheid na de bevalling.
In de RUG3-fase werden robuuste gemeenschapsbetrokkenheid en onderzoeksinfrastructuren opgezet om: 3a. (3a.1) Verfijn het CoLAB- en co-designproces; (3a.2) Voer vanaf één locatie diepgaande individuele patiëntinterviews (IDI's) en focusgroepdiscussies (FGD's) uit met belanghebbenden uit de gemeenschap en ziekenhuizen om de geleefde ervaringen en perspectieven van SDOH op de toegang/kwaliteit van zorg, uitkomstverschillen en oplossingen te verkennen voor de continuïteit van de zorg.
In de UH3-fase zullen de onderzoekers de gemeenschap betrekken bij Doelstelling 3b. (3b.1) Voltooi kwalitatieve patiënt-IDI's en FGD's van belanghebbenden voor de drie extra ziekenhuislocaties; (3b.2) Samen met onze gemeenschapspartner, CoLAB, een geïntegreerd ondersteunend zorgmodel ontwerpen dat voortkomt uit andere doelstellingen, dat betrokkenheid van de gemeenschap bij sepsis bij moeders, zorgverbanden, onderwijs, diensten en beleidsinspanningen omvat. Het resulterende model kan worden geschaald naar ziekenhuizen en gemeenschappen met minder middelen en worden toegepast op andere vermijdbare oorzaken van ernstige maternale morbiditeit.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10032
- Columbia Unviersity Medical Center
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10037
- NYC Health+Hospitals/Harlem
-
The Bronx, New York, Verenigde Staten, 10451
- NYC Health + Hospitals/Lincoln
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Voor interviews met patiënten - Volwassen vrouwen hebben in de afgelopen 8 weken na inschrijving een bevallingservaring gehad in de ziekenhuizen van Columbia, Allen, Lincoln of Harlem
Voor focusgroepen: belanghebbenden met een academische/professionele achtergrond die relevant is voor de gezondheid van moeders
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiëntinterviews:
- Spreek Spaans of Engels
- 18 jaar of ouder zijn
- Een bevallingservaring hebben in de ziekenhuizen van Columbia, Allen, Lincoln of Harlem in de afgelopen 8 weken na inschrijving
- Ten minste één vroeg waarschuwingssignaal of risicofactor voor infectie hebben gehad tijdens de zwangerschap, bevalling of postpartum
Focusgroepen van belanghebbenden uit de gemeenschap:
- Spreek Engels of Spaans
- 18 jaar of ouder zijn
- Een academische / professionele achtergrond hebben die relevant is voor de gezondheid van moeders in New York City.
Uitsluitingscriteria:
Patiëntinterviews
- Onder 18 jaar oud
- Spreekt een andere taal dan Spaans of Engels
- Bevallen in een ander ziekenhuis dan de Columbia-, Allen-, Lincoln- of Harlem-ziekenhuizen
- Had niet ten minste één vroeg waarschuwingssignaal of risicofactor voor infectie tijdens de zwangerschap, bevalling of postpartum
Focusgroepen van belanghebbenden uit de gemeenschap
- Onder 18 jaar oud
- Spreekt een andere taal dan Spaans of Engels
- Heeft geen academische/professionele achtergrond die relevant is voor de gezondheid van moeders in New York City.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Patiëntinterviews
Patiënten met risicofactoren voor maternale sepsis werden via Zoom geïnterviewd over zwangerschap, bevalling/bevalling en postpartum.
|
|
Belanghebbenden uit de gemeenschap
Belanghebbenden uit de gemeenschap met professionele en/of academische achtergronden die relevant zijn voor de gezondheid van moeders, die deelnemen aan focusgroepdiscussies.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Integratief Ondersteunend Zorgmodel
Tijdsspanne: 2023-2025
|
Feedback van patiënten en belanghebbenden uit de gemeenschap over geleefde ervaringen en perspectieven op de impact van SDOH op de toegang tot en de kwaliteit van de zorg zal worden beoordeeld aan de hand van een vragenlijst.
|
2023-2025
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dena Goffman, MD, Columbia University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AAAU3697 - Aim 3
- 1UG3HD111247 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .